Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenség béta-blokkoló kezelésével történő javulás mechanizmusai

2010. december 15. frissítette: Michael E. DeBakey VA Medical Center
Az alkalmazás általános hipotézise az, hogy a béta-blokkolókkal végzett kezelést követően a bal kamrai kilökődési teljesítmény javulása, legalábbis részben, a szívizom belső kontraktilitásának javulásának köszönhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kérelemnek a közvetlen konkrét célja kettős: (1) annak meghatározása, hogy a bal kamrai kilökődési teljesítmény megfigyelt javulása a szívizom belső kontraktilitásának változásai miatt következett-e be, és (2) annak meghatározása, hogy megváltozik-e az LV kontraktilis tartaléka az infúzió beadását követően. Az intravénás milrinon segítségével megjósolható a béta-blokkolókra adott üdvös válasz. A javaslat közvetlen konkrét célkitűzéseivel a következő két konkrét cél foglalkozik: Az 1. specifikus célban azt fogjuk meghatározni, hogy a béta-blokkolóval végzett kezelést követően a bal kamrai ejekciós frakcióban megfigyelt javulás az intrinsic szívizom kontraktilitásának változásaiból fakad-e. az LV átalakításában bekövetkezett változásokhoz (pl. LV térfogat csökkenése) vagy a LV terhelési feltételek megváltozása. Az LV-funkció változásait bevált indexekkel értékeljük, amelyek közül az egyik az ejekciós fázisindex: a végső szisztolés stressz (ESS) és a rostlerövidülés átlagos sebessége (VCF) viszonya, amely a kontraktilitás viszonylag terheléstől független mérőszáma. Az LV szerkezetében bekövetkezett változásokat echokardiográfiával értékelik. A 2. specifikus célban azt fogjuk meghatározni, hogy a béta-blokkolókra adott üdvös válasz előrejelezhető-e a "összehúzódási tartalék" mérésével, amelyet a kontraktilitás változásaként definiálunk, amelyet a rostlerövidülés átlagos sebességének (VCF) és a végső szisztolés sebességének viszonya határoz meg. stressz (ESS) intravénás milrinon infúzióra adott válaszként a szívkatéteres laborban a béta-blokád bevezetése előtt. A béta-blokkolóval végzett kezelésre adott választ a bal kamrai ejekciós frakció és a bal kamrai végdiasztolés térfogat echokardiográfiás mérésével kell értékelni 6 hónapos béta-blokkolóval végzett kezelés után, és ezeket a méréseket korrelálni kell a kontraktilis tartalék mérésének megfelelő változásaival alapvonal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek.
  2. Férfi vagy nem terhes nők (csak posztmenopauzás, műtétileg steril vagy elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazó nők)
  3. Dilatált, nem iszkémiás cardiomyopathiában szenvedő betegek LVEF-nél < 35% és NYHA III-IVa osztályú szívelégtelenség
  4. A vizsgálatba való bevonást megelőzően legalább 1 hónapig ACE-gátlókkal (vagy hidralazinnal és nitrátokkal vagy angiotenzin-II-receptor-blokkolóval, ha ACE-intolerancia esetén), diuretikumokkal és/vagy digoxinnal szokásos stabil orvosi kezelésben részesülő betegek.
  5. A szívelégtelenség tüneteinek legalább 3 hónapig jelen kell lenniük
  6. Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Szívkatéterezéssel dokumentált ischaemiás szívbetegség 50% feletti koszorúér-elzáródásos elváltozással, szívinfarktus a kórelőzményben, szívkoszorúér bypass műtét, perkután koszorúér angioplasztika vagy stentelés
  2. Nem korrigált primer billentyűbetegség, obstruktív vagy restriktív kardiomiopátia.
  3. Szisztolés vérnyomás >170 vagy <85 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm; pulzusszám <50 bpm.
  4. Beteg sinus szindróma vagy előrehaladott szívblokk (kivéve, ha pacemaker kezeli), tüneti vagy tartós kamrai tachycardia, amelyet antiaritmiás gyógyszerekkel vagy beültethető defibrillátorral nem szabályoznak
  5. Cor pulmonale, orális hörgőtágító vagy szteroid terápiát igénylő obstruktív tüdőbetegség
  6. Aktív rosszindulatú daganat, vagy szisztémás vagy terminális betegség, amely korlátozza a fizikai funkciót vagy a túlélést a vizsgálat során
  7. Aktív és ismert drog- vagy alkoholfüggőség vagy bármely olyan tényező, amely megzavarja a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését.
  8. Klinikailag fontos máj- vagy vesebetegség; vagy a szívelégtelenségtől eltérő bármely állapot, amely korlátozhatja a túlélést
  9. Thrombocytaszám <100 000 mm3 vagy fehérvérsejtszám <3000 mm3, INR (nemzetközi normalizált arány) >1,7
  10. Jelenlegi kezelés béta-blokkolóval, béta-agonistával, verapamillal, krónikus ciklikus vagy folyamatos inotróp terápiával, vagy vizsgálati gyógyszerrel a provokációs fázisba lépést követő 30 napon belül
  11. A béta-blokkolók gyógyszerérzékenysége vagy mellékhatásai a kórtörténetben
  12. Nem hajlandó együttműködni vagy írásos beleegyezést adni, terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kontraktilitás terheléstől független mértéke: A kerületi lerövidülés bal kamrai sebessége a bal kamra vég szisztolés stressz arányához
Időkeret: 6 hónap
A kerületi rostlerövidülés (VCF) átlagos sebessége a következőképpen lesz kiszámítva: = bal kamra frakcionált rövidülés / kilökődési idő. A bal kamrai (LV) végső szisztolés stressz a következőképpen lesz kiszámítva: = ([1,35 × P × LV endsysolic átmérő]/(4 × LV hátsó fal vastagsága szisztoléban × (1+LV hátsó fal vastagsága szisztoléban / LV endsysolikus átmérő))))
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bal kamra végdiasztolés és végsisztolés térfogatok, bal kamrai vég szisztolés stressz, hatékony artériás rugalmasság
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Biykem Bozkurt, MD, Michael E.DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VA-CDA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a carvedilol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel