Комбинированная химиотерапия и бевацизумаб перед операцией и терапия моноклональными антителами с радиоактивной меткой в ​​лечении метастазов в печени у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь работоспособность по Карновскому >= 60%.
• Пациенты должны иметь гистологическое подтверждение колоректальной карциномы.
• Пациенты должны иметь колоректальные опухоли, которые продуцируют карциноэмбриональный антиген (СЕА), что подтверждается иммуногистохимией или повышенным уровнем СЕА в сыворотке.
• Пациенты будут включены в это исследование после резекции метастазов в печени в сочетании с FOLFIRI или FOLFOX [+/- бевацизумаб] или XELOX; пациенты могли получить максимум 12 циклов FOLFIRI или FOLFOX [+/- бевацизумаб] или XELOX, которые включают химиотерапию до и после резекции печени
• Предыдущая лучевая терапия, иммунотерапия или химиотерапия должны быть завершены за 4-12 недель до включения пациента в это исследование, и пациенты должны оправиться от всех ожидаемых острых побочных эффектов предшествующей терапии.
• Гемоглобин >= 10 г %; пациенты могут быть перелиты для достижения гемоглобина >= 10 г %
• Лейкоциты (WBC) >= 4000/мкл
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм^3
• Тромбоциты >= 150 000/мкл
• Пациенты могут иметь в анамнезе предшествующее злокачественное новообразование, от которого у пациента не было признаков заболевания в течение пяти лет; базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи или карцинома in situ шейки матки разрешены независимо от даты постановки диагноза
• Пациенты не должны ранее проходить лучевую терапию печени (включая терапию микросферами 90Y).
• У пациентов должен быть общий билирубин = < 1,5 мг/дл.
• Креатинин сыворотки = < 1,5 x верхний предел нормы (ВГН)
• У пациентов должно быть резецировано менее 40% печени на момент завершения резекции печени; это будет проверено задним числом
• Анализ сыворотки на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный антиген гепатита В и антитела к гепатиту С должны быть отрицательными.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность перед включением в исследование и во время исследования должны практиковать эффективную форму контрацепции.
• Если пациент ранее получал мышиные или химерные антитела, то тест на сывороточные антитела должен быть отрицательным.
• Повторная стадия компьютерной томографии (КТ), выполненная до РИТ, не должна демонстрировать признаков прогрессирования заболевания.
• Пациент должен быть осмотрен на консультации у онколога-радиолога, который будет проводить терапию радиоактивно мечеными антителами, и должен быть проинформирован о потенциальных рисках и побочных эффектах терапии, а информированное согласие должно быть задокументировано в записке о консультации.

Критерий исключения:

• Пациенты, получившие лучевую терапию более чем на 50% костного мозга
• Пациенты с любым незлокачественным интеркуррентным заболеванием (например, сердечно-сосудистым, легочным или заболеванием центральной нервной системы), которое либо плохо контролируется с помощью доступного в настоящее время лечения, либо имеет такую ​​тяжесть, что исследователи сочтут неразумным включение пациента в протокол, не должны быть допущены к участию.
• Хронический активный гепатит, цирроз или химиотерапевтический стеатогепатит