Kombinationschemotherapie und Bevacizumab vor der Operation und Therapie mit radioaktiv markierten monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Lebermetastasen bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen einen Karnofsky-Performance-Status von >= 60 % haben
• Die Patienten müssen eine histologische Bestätigung des kolorektalen Karzinoms haben
• Die Patienten müssen kolorektale Tumoren haben, die karzinoembryonales Antigen (CEA) produzieren, wie entweder durch Immunhistochemie oder durch einen erhöhten Serum-CEA dokumentiert
• Patienten werden nach Resektion von Lebermetastasen in Kombination mit FOLFIRI oder FOLFOX [+/- Bevacizumab] oder XELOX in diese Studie aufgenommen; Die Patienten dürfen maximal 12 Zyklen FOLFIRI oder FOLFOX [+/- Bevacizumab] oder XELOX erhalten haben, was eine Chemotherapie vor und nach einer Leberresektion umfasst
• Eine vorherige Strahlentherapie, Immuntherapie oder Chemotherapie muss zwischen 4 und 12 Wochen vor der Aufnahme des Patienten in diese Studie abgeschlossen worden sein, und die Patienten müssen sich von allen erwarteten akuten Nebenwirkungen der vorherigen Therapie erholt haben
• Hämoglobin >= 10 g %; Patienten können transfundiert werden, um einen Hämoglobinwert von >= 10 gm % zu erreichen
• Weiße Blutkörperchen (WBC) >= 4000/uL
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3
• Blutplättchen >= 150.000/ul
• Patienten können eine Vorgeschichte von Malignomen haben, für die der Patient seit fünf Jahren krankheitsfrei ist; Basal- oder Plattenepithelkarzinome oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses sind unabhängig vom Diagnosedatum zulässig
• Die Patienten dürfen keine Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Leber haben (einschließlich 90-jähriger Mikrosphärentherapie)
• Die Patienten müssen ein Gesamtbilirubin von < 1,5 mg/dL haben
• Serumkreatinin von =< 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Bei den Patienten muss am Ende der Leberresektion < 40 % der Leber reseziert worden sein; dies wird nachträglich überprüft
• Serum-Human-Immunschwäche-Virus (HIV)-Tests und Hepatitis-B-Oberflächenantigen- und Hepatitis-C-Antikörpertests müssen negativ sein
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einreise einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung praktizieren
• Wenn ein Patient zuvor murine oder chimäre Antikörper erhalten hat, muss der Serum-Anti-Antikörper-Test negativ sein
• Computertomographie (CT)-Scan-Restaging, das vor der RIT durchgeführt wurde, darf keine Anzeichen einer fortschreitenden Krankheit zeigen
• Der Patient muss von dem Radioonkologen, der die Therapie mit radioaktiv markierten Antikörpern verabreichen wird, konsultiert und über die potenziellen Risiken und Nebenwirkungen der Therapie aufgeklärt werden, und die Einverständniserklärung muss im Beratungsprotokoll dokumentiert werden

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen mehr als 50 % ihres Knochenmarks bestrahlt wurden
• Patienten mit einer nichtmalignen interkurrenten Erkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-, Lungen- oder ZNS-Erkrankung), die mit den derzeit verfügbaren Behandlungen entweder schlecht kontrolliert werden kann oder so schwer ist, dass die Prüfärzte es für unklug halten, den Patienten im Protokoll aufzunehmen, sind nicht geeignet
• Chronisch aktive Hepatitis, Zirrhose oder Chemotherapie-Steatohepatitis