Kombination af kemoterapi og Bevacizumab før kirurgi og radioaktivt mærket monoklonalt antistofterapi til behandling af levermetastaser hos patienter med metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus på >= 60 %
• Patienterne skal have histologisk bekræftelse af kolorektalt karcinom
• Patienter skal have kolorektale tumorer, der producerer carcinoembryonalt antigen (CEA) som dokumenteret ved enten immunhistokemi eller ved en forhøjet serum-CEA
• Patienter vil blive inkluderet i dette forsøg efter resektion af levermetastaser kombineret med FOLFIRI eller FOLFOX [+/- Bevacizumab] eller XELOX; patienter kan maksimalt have modtaget 12 cyklusser af FOLFIRI eller FOLFOX [+/- Bevacizumab] eller XELOX, som inkluderer kemoterapi før og efter leverresektion
• Tidligere strålebehandling, immunterapi eller kemoterapi skal være afsluttet mellem 4-12 uger før patientens indtræden i denne undersøgelse, og patienterne skal være kommet sig over alle forventede akutte bivirkninger af den tidligere behandling
• Hæmoglobin >= 10 g%; patienter kan transfunderes for at nå et hæmoglobinindhold >= 10 gm %
• Hvide blodlegemer (WBC) >= 4000/uL
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm^3
• Blodplader >= 150.000/ul
• Patienter kan have tidligere maligniteter, for hvilke patienten har været sygdomsfri i fem år; basal- eller planocellulær hudkræft eller karcinom in situ af livmoderhalsen er tilladt uanset diagnosedato
• Patienter må ikke tidligere have haft strålebehandling til leveren (inkluderer 90Y mikrosfæreterapi)
• Patienterne skal have en total bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Serumkreatinin på =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
• Patienterne skal have fået < 40 % leverresektion ved afslutningen af ​​leverresektionens afslutning; dette vil blive verificeret med tilbagevirkende kraft
• Serum test af humant immundefekt virus (HIV) og test for hepatitis B overfladeantigen og hepatitis C antistof skal være negativ
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før indrejsen, og mens de er i studiet skal de praktisere en effektiv form for prævention
• Hvis en patient tidligere har modtaget murint eller kimærisk antistof, skal serumanti-antistoftestning være negativ
• Computertomografi (CT)-genoptagelse udført før RIT må ikke vise tegn på progressiv sygdom
• Patienten skal tilses i samråd af den stråleonkolog, der skal administrere den radioaktivt mærkede antistofbehandling, og skal informeres om de potentielle risici og bivirkninger ved behandlingen, og informeret samtykke skal dokumenteres i konsultationsnotatet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget strålebehandling til mere end 50 % af deres knoglemarv
• Patienter med en ikke-malign interkurrent sygdom (f.eks. kardiovaskulær sygdom, lunge- eller centralnervesystemsygdom), som enten er dårligt kontrolleret med den aktuelt tilgængelige behandling, eller som er af en sådan sværhedsgrad, at efterforskerne anser det for uklogt at indskrive patienten på protokollen, er ikke berettigede
• Kronisk aktiv hepatitis, skrumpelever eller kemoterapi steatohepatitis