Combinazione di chemioterapia e bevacizumab prima dell'intervento chirurgico e terapia con anticorpi monoclonali radiomarcati nel trattamento delle metastasi epatiche nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un performance status secondo Karnofsky >= 60%
• I pazienti devono avere una conferma istologica del carcinoma colorettale
• I pazienti devono avere tumori del colon-retto che producono l'antigene carcinoembrionale (CEA) come documentato dall'immunoistochimica o da un livello elevato di CEA sierico
• I pazienti saranno arruolati in questo studio dopo resezione di metastasi epatiche in combinazione con FOLFIRI o FOLFOX [+/- Bevacizumab] o XELOX; i pazienti possono aver ricevuto un massimo di 12 cicli di FOLFIRI o FOLFOX [+/- Bevacizumab] o XELOX, che include la chemioterapia prima e dopo la resezione epatica
• La precedente radioterapia, immunoterapia o chemioterapia deve essere stata completata tra 4 e 12 settimane prima dell'ingresso del paziente in questo studio e i pazienti devono essersi ripresi da tutti gli effetti collaterali acuti attesi della terapia precedente
• Emoglobina >= 10 g%; i pazienti possono essere trasfusi per raggiungere un'emoglobina >= 10 gm %
• Globuli bianchi (WBC) >= 4000/uL
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mm^3
• Piastrine >= 150.000/ul
• I pazienti possono avere una storia di precedente tumore maligno per il quale il paziente è libero da malattia da cinque anni; i tumori della pelle a cellule basali o squamose o il carcinoma in situ della cervice sono consentiti indipendentemente dalla data di diagnosi
• I pazienti non devono avere precedenti di radioterapia al fegato (compresa la terapia con microsfere 90Y)
• I pazienti devono avere una bilirubina totale =< 1,5 mg/dL
• Creatinina sierica di =< 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
• I pazienti devono aver subito < 40% di resezione epatica al termine della resezione epatica; ciò sarà verificato retrospettivamente
• I test sierici per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e per l'antigene di superficie dell'epatite B e per gli anticorpi dell'epatite C devono essere negativi
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso e durante lo studio devono praticare una forma efficace di contraccezione
• Se un paziente ha ricevuto in precedenza anticorpi murini o chimerici, il test degli anticorpi sierici deve essere negativo
• La ristadiazione della scansione della tomografia computerizzata (TC) eseguita prima del RIT non deve dimostrare alcuna evidenza di malattia progressiva
• Il paziente deve essere visitato in consultazione dal radioterapista che somministrerà la terapia con anticorpi radiomarcati e deve essere informato dei potenziali rischi e degli effetti collaterali della terapia e il consenso informato deve essere documentato nella nota di consultazione

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto radioterapia su più del 50% del loro midollo osseo
• I pazienti con qualsiasi malattia intercorrente non maligna (ad esempio malattie cardiovascolari, polmonari o del sistema nervoso centrale) che sono scarsamente controllate con il trattamento attualmente disponibile o che sono di tale gravità che gli investigatori ritengono non saggio inserire il paziente nel protocollo non saranno ammissibili
• Epatite cronica attiva, cirrosi o steatoepatite da chemioterapia