전이성 결장직장암 환자의 간 전이 치료에서 수술 전 화학 요법과 베바시주맙 병용 및 방사성 표지 단일 클론 항체 요법

포함 기준:

• 환자는 Karnofsky 수행 상태가 >= 60%여야 합니다.
• 환자는 결장직장암의 조직학적 확인이 있어야 합니다.
• 환자는 면역조직화학 또는 상승된 혈청 CEA에 의해 기록된 바와 같이 암배아 항원(CEA)을 생성하는 결장직장 종양이 있어야 합니다.
• 환자는 FOLFIRI 또는 ​​FOLFOX[+/- 베바시주맙] 또는 XELOX와 병용한 간 전이 절제 후 이 시험에 등록됩니다. 환자는 FOLFIRI 또는 ​​FOLFOX[+/- Bevacizumab] 또는 XELOX(간 절제 전후 화학 요법 포함)를 최대 12주기까지 받았을 수 있습니다.
• 이전 방사선 요법, 면역 요법 또는 화학 요법은 이 연구에 환자가 참여하기 전 4-12주 사이에 완료되어야 하며 환자는 이전 요법의 모든 예상되는 급성 부작용에서 회복되어야 합니다.
• 헤모글로빈 >= 10gm %; 환자는 헤모글로빈 >= 10 gm %에 도달하도록 수혈될 수 있습니다.
• 백혈구(WBC) >= 4000/uL
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
• 혈소판 >= 150,000/ul
• 환자는 5년 동안 질병이 없었던 이전 악성 종양의 병력이 있을 수 있습니다. 기저세포 또는 편평세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종은 진단 날짜와 상관없이 허용됩니다.
• 환자는 간 방사선 요법의 이전 병력이 없어야 합니다(90Y 마이크로스피어 요법 포함).
• 환자는 총 빌리루빈 =< 1.5mg/dL이어야 합니다.
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 환자는 간 절제 완료 시점에 절제된 간이 40% 미만이어야 합니다. 이것은 소급하여 확인됩니다
• 혈청 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사와 B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체 검사는 음성이어야 합니다.
• 가임 여성은 등록 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 연구 중에 효과적인 형태의 피임법을 시행해야 합니다.
• 환자가 쥐 또는 키메라 항체를 이전에 투여받은 경우 혈청 항항체 검사는 음성이어야 합니다.
• RIT 이전에 수행된 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 병기 재조정은 진행성 질환의 증거가 없어야 합니다.
• 환자는 방사성 표지 항체 요법을 시행할 방사선 종양 전문의의 상담을 받아야 하며 치료의 잠재적 위험과 부작용에 대해 알려야 하며 사전 동의를 상담 메모에 문서화해야 합니다.

제외 기준:

• 골수의 50% 이상에 방사선 치료를 받은 환자
• 현재 이용 가능한 치료로 잘 조절되지 않거나 연구자가 프로토콜에 따라 환자를 입력하는 것이 현명하지 않다고 판단하는 중증도의 비악성 병발성 질환(예: 심혈관, 폐 또는 중추신경계 질환)이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 만성 활동성 간염, 간경변 또는 화학요법 지방간염