Combinatiechemotherapie en bevacizumab vóór de operatie en therapie met radioactief gemerkte monoklonale antilichamen bij de behandeling van levermetastasen bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus hebben van >= 60%
• Patiënten moeten histologische bevestiging van colorectaal carcinoom hebben
• Patiënten moeten colorectale tumoren hebben die carcino-embryonaal antigeen (CEA) produceren, zoals gedocumenteerd door immunohistochemie of door een verhoogd serum-CEA
• Patiënten zullen in deze studie worden opgenomen na resectie van levermetastasen in combinatie met FOLFIRI of FOLFOX [+/- Bevacizumab] of XELOX; patiënten kunnen maximaal 12 cycli van FOLFIRI of FOLFOX [+/- Bevacizumab] of XELOX hebben gekregen, inclusief chemotherapie voorafgaand aan en na leverresectie
• Eerdere radiotherapie, immunotherapie of chemotherapie moet zijn voltooid tussen 4-12 weken voordat de patiënt in deze studie komt en de patiënten moeten hersteld zijn van alle verwachte acute bijwerkingen van de eerdere therapie
• Hemoglobine >= 10 g %; patiënten kunnen een transfusie krijgen om een ​​hemoglobine >= 10 gm % te bereiken
• Witte bloedcellen (WBC) >= 4000/uL
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm^3
• Bloedplaatjes >= 150.000/ul
• Patiënten kunnen een voorgeschiedenis hebben van een eerdere maligniteit waarvoor de patiënt al vijf jaar ziektevrij is; basaal- of plaveiselcelcarcinomen of carcinoma in situ van de cervix zijn toegestaan, ongeacht de diagnosedatum
• Patiënten mogen geen voorgeschiedenis van bestraling van de lever hebben (inclusief 90Y microsphere therapie)
• Patiënten moeten een totaal bilirubine hebben =< 1,5 mg/dL
• Serumcreatinine van =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
• Patiënten moeten < 40% leverresectie hebben gehad aan het einde van de voltooiing van de leverresectie; dit wordt achteraf gecontroleerd
• Serum testen op humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en hepatitis B-oppervlakteantigeen- en hepatitis C-antilichaamtesten moeten negatief zijn
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben voorafgaand aan deelname en tijdens de studie moeten ze een effectieve vorm van anticonceptie toepassen
• Als een patiënt eerder murien of chimeer antilichaam heeft gekregen, moet de serumantilichaamtest negatief zijn
• Een computertomografie (CT)-scan die voorafgaand aan RIT is uitgevoerd, mag geen bewijs van progressie van de ziekte aantonen
• De patiënt moet in overleg worden gezien door de radiotherapeut-oncoloog die de therapie met radioactief gelabelde antilichamen zal toedienen en moet worden geïnformeerd over de mogelijke risico's en bijwerkingen van de therapie, en geïnformeerde toestemming moet worden gedocumenteerd in de consultatienota

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die bestralingstherapie hebben gekregen tot meer dan 50% van hun beenmerg
• Patiënten met een niet-kwaadaardige bijkomende ziekte (bijvoorbeeld cardiovasculaire ziekte, longziekte of ziekte van het centrale zenuwstelsel) die ofwel slecht onder controle is met de momenteel beschikbare behandeling of die zo ernstig is dat de onderzoekers het onverstandig achten om de patiënt volgens het protocol binnen te laten, komen niet in aanmerking
• Chronische actieve hepatitis, cirrose of chemotherapie steatohepatitis