Quimioterapia combinada y bevacizumab antes de la cirugía y terapia con anticuerpos monoclonales radiomarcados en el tratamiento de metástasis hepáticas en pacientes con cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky de >= 60 %
• Los pacientes deben tener confirmación histológica de carcinoma colorrectal.
• Los pacientes deben tener tumores colorrectales que produzcan antígeno carcinoembrionario (CEA) documentado por inmunohistoquímica o por un CEA sérico elevado
• Los pacientes se inscribirán en este ensayo después de la resección de metástasis hepáticas combinada con FOLFIRI o FOLFOX [+/- Bevacizumab], o XELOX; los pacientes pueden haber recibido un máximo de 12 ciclos de FOLFIRI o FOLFOX [+/- Bevacizumab], o XELOX, que incluye quimioterapia antes y después de la resección hepática
• La radioterapia, la inmunoterapia o la quimioterapia previas deben haberse completado entre 4 y 12 semanas antes del ingreso del paciente en este estudio y los pacientes deben haberse recuperado de todos los efectos secundarios agudos esperados de la terapia anterior.
• Hemoglobina >= 10 g %; los pacientes pueden ser transfundidos para alcanzar una hemoglobina >= 10 g %
• Glóbulos blancos (WBC) >= 4000/uL
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3
• Plaquetas >= 150.000/ul
• Los pacientes pueden tener antecedentes de neoplasias malignas previas para las cuales el paciente ha estado libre de enfermedad durante cinco años; Se permiten cánceres de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino independientemente de la fecha de diagnóstico.
• Los pacientes no deben tener antecedentes de radioterapia en el hígado (incluye terapia con microesferas 90Y)
• Los pacientes deben tener una bilirrubina total =< 1,5 mg/dL
• Creatinina sérica de =< 1,5 x límite superior normal (LSN)
• Los pacientes deben haber tenido < 40% de resección del hígado al final de la resección hepática; esto se verificará retrospectivamente
• Las pruebas séricas del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el antígeno de superficie de la hepatitis B y las pruebas de anticuerpos contra la hepatitis C deben ser negativas.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de ingresar y, durante el estudio, deben practicar una forma efectiva de anticoncepción.
• Si un paciente ha recibido previamente anticuerpos murinos o quiméricos, la prueba de anticuerpos séricos debe ser negativa.
• La reestadificación por tomografía computarizada (TC) realizada antes de la RIT no debe demostrar evidencia de enfermedad progresiva
• El paciente debe ser visto en consulta por el oncólogo de radiación que administrará la terapia de anticuerpos radiomarcados y debe ser informado de los riesgos potenciales y los efectos secundarios de la terapia, y el consentimiento informado debe documentarse en la nota de consulta.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que han recibido radioterapia en más del 50 % de su médula ósea
• Los pacientes con cualquier enfermedad intercurrente no maligna (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, pulmonar o del sistema nervioso central) que esté mal controlada con el tratamiento actualmente disponible o que sea de tal gravedad que los investigadores consideren imprudente incluir al paciente en el protocolo no serán elegibles.
• Hepatitis activa crónica, cirrosis o esteatohepatitis por quimioterapia