Quimioterapia combinada e bevacizumabe antes da cirurgia e terapia com anticorpos monoclonais radiomarcados no tratamento de metástases hepáticas em pacientes com câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky >= 60%
• Os pacientes devem ter confirmação histológica de carcinoma colorretal
• Os pacientes devem ter tumores colorretais que produzem antígeno carcinoembrionário (CEA), conforme documentado por imuno-histoquímica ou por um CEA sérico elevado
• Os pacientes serão inscritos neste estudo após a ressecção de metástases hepáticas combinada com FOLFIRI ou FOLFOX [+/- Bevacizumab] ou XELOX; os pacientes podem ter recebido no máximo 12 ciclos de FOLFIRI ou FOLFOX [+/- Bevacizumab] ou XELOX, que inclui quimioterapia antes e após a ressecção hepática
• Radioterapia, imunoterapia ou quimioterapia anteriores devem ter sido concluídas entre 4-12 semanas antes da entrada do paciente neste estudo e os pacientes devem ter se recuperado de todos os efeitos colaterais agudos esperados da terapia anterior
• Hemoglobina >= 10 g %; os pacientes podem ser transfundidos para atingir uma hemoglobina >= 10 gm %
• Glóbulos brancos (WBC) >= 4000/uL
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mm^3
• Plaquetas >= 150.000/ul
• Os pacientes podem ter história de malignidade anterior para a qual o paciente está livre de doença há cinco anos; cânceres de pele de células basais ou escamosas ou carcinoma in situ do colo do útero são permitidos independentemente da data de diagnóstico
• Os pacientes não devem ter história prévia de radioterapia no fígado (inclui terapia com microesferas 90Y)
• Os pacientes devem ter bilirrubina total = < 1,5 mg/dL
• Creatinina sérica de =< 1,5 x limite superior do normal (ULN)
• Os pacientes devem ter < 40% do fígado ressecado no final da ressecção hepática; isso será verificado retrospectivamente
• O teste sérico do vírus da imunodeficiência humana (HIV) e o antígeno de superfície da hepatite B e o teste de anticorpos da hepatite C devem ser negativos
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo antes da entrada e, durante o estudo, devem estar praticando uma forma eficaz de contracepção
• Se um paciente recebeu anteriormente anticorpo murino ou quimérico, o teste de anti-anticorpo sérico deve ser negativo
• O reestadiamento da tomografia computadorizada (TC) feito antes da RIT não deve demonstrar nenhuma evidência de doença progressiva
• O paciente deve ser visto em consulta pelo oncologista de radiação que administrará a terapia de anticorpos radiomarcados e deve ser informado sobre os riscos potenciais e efeitos colaterais da terapia, e o consentimento informado deve ser documentado na nota de consulta

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam radioterapia em mais de 50% de sua medula óssea
• Pacientes com qualquer doença intercorrente não maligna (por exemplo, doença cardiovascular, pulmonar ou do sistema nervoso central) mal controlada com o tratamento atualmente disponível ou de tal gravidade que os investigadores considerem imprudente incluir o paciente no protocolo não serão elegíveis
• Hepatite crônica ativa, cirrose ou esteato-hepatite quimioterápica