Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение гребня в сравнении одного трансплантата внутри лунки с трансплантатом внутри лунки плюс лицевой накладной трансплантат

6 декабря 2016 г. обновлено: Henry Greenwell, University of Louisville

Сохранение гребня в сравнении аллотрансплантата лунки отдельно с аллотрансплантатом лунки плюс ксенотрансплантат лицевого наложения: клиническое и гистологическое исследование на людях

Целью данного исследования является сравнение двух методов сохранения альвеолярного гребня в передней эстетической зоне верхней челюсти, чтобы определить наилучший метод для формирования достаточного количества кости и мягких тканей для размещения имплантата. Для положительной контрольной группы в лунку для экстракции помещают минерализованный губчатый аллотрансплантат. В экспериментальной группе в лунку для экстракции будет помещен минерализованный губчатый аллотрансплантат, а также будет помещен дополнительный трансплантат, наложенный на лицевую поверхность лунки, который будет состоять из бычьего ксенотрансплантата. Исходами будут клинические горизонтальные и вертикальные изменения размеров и гистологический анализ материала трансплантата через 4 месяца после размещения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты соответствовали критериям приемлемости, если им было не менее 18 лет и у них был один немолярный зуб, требующий удаления, который будет заменен зубным имплантатом. Места удаления были ограничены как минимум одним зубом. Критерии исключения включали: 1) истощающие системные заболевания или заболевания, оказывающие клинически значимое влияние на пародонт; 2) места молярной экстракции; 3) наличие или история остеонекроза челюстей; 4) история внутривенного лечения бисфосфонатами; 5) лечение пероральными бисфосфонатами в анамнезе более трех лет; 6) беременность или лактация; 7) известная аллергия на любой материал или лекарство, использованное в исследовании; 8) необходимая антибиотикопрофилактика; 9) предшествующая лучевая терапия головы и шеи; 10) история химиотерапии за последние 12 месяцев; 11) длительная терапия стероидными или нестероидными противовоспалительными препаратами; или 12) неподписание информированного согласия, утвержденного Комитетом по изучению человека. Пациентов исключали после лечения, если у них развилась инфекция или была неблагоприятная реакция на какой-либо из материалов, использованных в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Иметь один немолярный зуб, требующий удаления, который будет заменен зубным имплантатом. Участок должен быть окаймлен хотя бы одним зубом.
  2. Здоровый человек в возрасте от 18 лет.
  3. Пациенты должны подписать информированное согласие, одобренное Комитетом по изучению человека Университета Луисвилля.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с инвалидизирующими системными заболеваниями или заболеваниями, оказывающими клинически значимое влияние на пародонт.
  2. Молярные зубы.
  3. Наличие или история остеонекроза челюстей.
  4. Пациенты, которые в настоящее время принимают бисфосфонаты внутривенно или получали лечение бисфосфонатами внутривенно, независимо от продолжительности.
  5. Пациенты, которые лечились пероральными бисфосфонатами более трех лет.
  6. Беременные женщины из-за возможности выкидыша.
  7. Пациенты с аллергией на любой материал или лекарство, использованное в исследовании.
  8. Пациенты, нуждающиеся в профилактическом назначении антибиотиков.
  9. Предыдущая лучевая терапия головы и шеи.
  10. Химиотерапия в течение предыдущих 12 мес.
  11. Пациенты, получающие длительную терапию НПВП или стероидами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Интралункционный трансплантат
Положительный контроль
Процедура: Интралункционный трансплантат
Минерализованный губчатый аллотрансплантат внутри лунки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансплантат Intrasocket плюс лицевой накладной трансплантат
Губчатый аллотрансплантат внутри лунки плюс ксенотрансплантат крупного рогатого скота, наложенный на лицо
Процедура: Трансплантат Intrasocket плюс лицевой накладной трансплантат
Минерализованный губчатый аллотрансплантат внутри лунки плюс лицевой накладной трансплантат бычьего ксенотрансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер горизонтального гребня
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Будут измеряться цифровым штангенциркулем на исходном уровне и через 4 месяца.
Исходный уровень и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологическое заживление костного трансплантата
Временное ограничение: 4 месяца
Гистологический анализ для определения доли живой кости, неживой кости и трабекулярного пространства.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11.0352

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интралункционный трансплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться