Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åskonservering Jämför ett Intrasocket-graft ensamt med ett Intrasocket-graft plus ett ansiktsöverläggsgraft

6 december 2016 uppdaterad av: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Preservation Jämför en Socket Allograft ensam med en Socket Allograft Plus en Facial Overlay Xenograft: A Clinical and Histologic Study In Humans

Syftet med denna studie är att jämföra två metoder för bevarande av åsar i den främre estetiska zonen för överkäken för att bestämma den bästa metoden för att etablera adekvat ben och mjuk vävnad för att rymma implantatplacering. För den positiva kontrollgruppen kommer ett mineraliserat spongiöst allotransplantat att placeras i extraktionshylsan. För testgruppen kommer ett mineraliserat spongiöst allotransplantat att placeras i extraktionshålet plus ett extra transplantat kommer att placeras för att täcka ansiktsytan på hylsan som kommer att bestå av bovint xenotransplantatmaterial. Resultaten kommer att vara klinisk horisontell och vertikal dimensionsförändring och histologisk analys av transplantatmaterialet 4 månader efter placeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna uppfyllde behörighetskriterierna om de var minst 18 år gamla och hade en icke-molar tand som kräver extraktion som skulle ersättas av ett tandimplantat. Extraktionsställen kantades av minst en tand. Exklusionskriterier inkluderade: 1) försvagande systemiska sjukdomar, eller sjukdomar som har en kliniskt signifikant effekt på parodontiet; 2) molära extraktionsställen; 3) förekomst av eller historia av osteonekros i käkarna; 4) historia av IV bisfosfonatbehandling; 5) historia av oral bisfosfonatbehandling i mer än tre år; 6) graviditet eller amning; 7) känd allergi mot något material eller medicin som används i studien; 8) erforderlig antibiotikaprofylax; 9) tidigare strålbehandling av huvud och hals; 10) historia av kemoterapi under de senaste 12 månaderna; 11) långtidsbehandling med steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; eller 12) underlåtenhet att underteckna ett informerat samtycke som godkänts av Human Studies Committee. Patienter uteslöts efter behandling om de utvecklade infektion eller hade en negativ reaktion på något av materialen som användes i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ha en icke-molar tand som kräver extraktion som kommer att ersättas av ett tandimplantat. Platsen måste omges av minst en tand.
  2. Frisk person som är minst 18 år gammal.
  3. Patienter måste underteckna ett informerat samtycke som godkänts av University of Louisville Human Studies Committee.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med försvagande systemiska sjukdomar, eller sjukdomar som har en kliniskt signifikant effekt på parodontiet.
  2. Molar tänder.
  3. Förekomst av eller historia av osteonekros i käkarna.
  4. Patienter som för närvarande tar IV-bisfosfonater eller som fått IV-behandling med bisfosfonater, oavsett varaktighet.
  5. Patienter som har behandlats med orala bisfosfonater i mer än tre år.
  6. Gravida kvinnor på grund av risken för missfall.
  7. Patienter med allergi mot något material eller medicin som används i studien.
  8. Patienter som behöver profylaktisk antibiotika.
  9. Tidigare strålbehandling av huvud och hals.
  10. Kemoterapi under de senaste 12 månaderna.
  11. Patienter på långtidsbehandling med NSAID eller steroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intrasocket transplantat
Positiv kontroll
Procedur: Intrasocket transplantat
Intrasocket mineraliserat spongiöst allograft
EXPERIMENTELL: Intrasocket plus ansiktsöverläggstransplantat
Intrasocket spongiös allograft plus ett ansiktsöverlägg för bovint xenograft
Procedur: Intrasocket plus ansiktsöverläggstransplantat
Intrasocket mineraliserat spongiöst allograft plus ett ansiktsöverläggstransplantat av bovint xenotransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontell ås dimension
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Kommer att mätas med ett digitalt skjutmått vid baslinjen och 4 månader.
Baslinje och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologisk läkning av det osseösa transplantatet
Tidsram: 4 månader
Histologisk analys för att bestämma procentandelar vitalt ben, icke-vitalt ben och trabekulärt utrymme
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11.0352

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk effekt

Kliniska prövningar på Intrasocket transplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera