Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ridge megőrzése Egy önmagában alkalmazott intrasocket graft összehasonlítása egy intrasocket grafttal és egy arcfedő grafttal

2016. december 6. frissítette: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Preservation A socket allograft önmagában történő összehasonlítása egy socket allograft plusz a facial overlay xenografttal: Klinikai és szövettani vizsgálat embereken

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a felső állcsont elülső esztétikai zónájában a gerinc megőrzésének két módszerét, hogy meghatározza a legjobb módszert az implantátum behelyezéséhez szükséges megfelelő csont- és lágyszövet kialakítására. A pozitív kontrollcsoport esetében egy mineralizált szivacsos allograftot helyezünk az extrakciós aljzatba. A vizsgálati csoport esetében egy mineralizált szivacsos allograftot helyeznek az extrakciós aljzatba, valamint egy további graftot helyeznek el a foglalat arcfelületének fedésére, amely szarvasmarha-xenograft anyagból fog állni. Az eredmény a klinikai horizontális és vertikális méretváltozás és a graftanyag szövettani elemzése lesz a beültetés után 4 hónappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok akkor feleltek meg a jogosultsági feltételeknek, ha legalább 18 évesek voltak, és volt egy nem moláris foguk, amelyet fogászati ​​implantátummal kell eltávolítani. A kihúzási helyeket legalább egy fog határolta. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) legyengítő szisztémás betegségek, vagy olyan betegségek, amelyek klinikailag jelentős hatással vannak a parodontiumra; 2) moláris extrakciós helyek; 3) az állkapocs oszteonekrózisának jelenléte vagy kórtörténete; 4) intravénás biszfoszfonát kezelés anamnézisében; 5) orális biszfoszfonát kezelés több mint három éve; 6) terhesség vagy szoptatás; 7) ismert allergia a vizsgálatban használt bármely anyagra vagy gyógyszerre; 8) szükséges antibiotikum profilaxis; 9) korábbi fej-nyaki sugárkezelés; 10) kemoterápia kórtörténete az elmúlt 12 hónapban; 11) hosszú távú szteroid vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés; vagy 12) a Humántudományi Bizottság által jóváhagyott, tájékozott hozzájárulás aláírásának elmulasztása. A betegeket a kezelés után kizárták, ha fertőzés alakult ki náluk, vagy nemkívánatos reakciójuk volt a vizsgálatban használt anyagok bármelyikére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen egy kihúzandó, nem moláris foga, amelyet fogászati ​​implantátum helyettesít. A helyet legalább egy fognak határolnia kell.
  2. Egészséges, legalább 18 éves személy.
  3. A betegeknek alá kell írniuk a Louisville Egyetem Humántudományi Bizottsága által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyengítő szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan betegségek, amelyek klinikailag jelentős hatással vannak a parodontiumra.
  2. Moláris fogak.
  3. Az állkapocs oszteonekrózisának jelenléte vagy kórtörténete.
  4. Olyan betegek, akik jelenleg intravénás biszfoszfonátokat szednek, vagy akik intravénás biszfoszfonát kezelésben részesültek, függetlenül az időtartamtól.
  5. Olyan betegek, akiket több mint három éve orális biszfoszfonátokkal kezeltek.
  6. Terhes nők a vetélés lehetősége miatt.
  7. A vizsgálatban használt bármely anyagra vagy gyógyszerre allergiás betegek.
  8. Betegek, akiknek profilaktikus antibiotikumra van szükségük.
  9. Korábbi fej-nyaki sugárterápia.
  10. Kemoterápia az elmúlt 12 hónapban.
  11. Hosszú távú NSAID- vagy szteroid terápiában részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Intrasocket graft
Pozitív kontroll
Eljárás: Intrasocket graft
Intrasocket mineralizált szivacsos allograft
KÍSÉRLETI: Intrasocket plus arcfedő graft
Intrasocket szivacsos allograft plusz arcfedő szarvasmarha xenograft
Eljárás: Intrasocket plus arcfedő graft
Intrasocket mineralizált szivacsos allograft plusz szarvasmarha xenograft arcfedő graftja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vízszintes gerinc méret
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Digitális tolómérővel kell mérni az alapvonalon és 4 hónap múlva.
Alapállapot és 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontgraft szövettani gyógyulása
Időkeret: 4 hónap
Szövettani elemzés a létfontosságú csontok, a nem létfontosságú csontok és a trabekuláris tér százalékos arányának meghatározására
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11.0352

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai hatékonyság

Klinikai vizsgálatok a Intrasocket graft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel