Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie grzbietu Porównanie samego przeszczepu wewnątrzzębodołowego z przeszczepem wewnątrzzębodołowym oraz przeszczepem nakładkowym twarzy

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Henry Greenwell, University of Louisville

Zachowanie grzbietu Porównanie samego alloprzeszczepu zębodołu z alloprzeszczepem zębodołu plus ksenoprzeszczep nakładki na twarz: badanie kliniczne i histologiczne u ludzi

Celem tego badania jest porównanie dwóch metod zachowania wyrostka zębodołowego w przedniej strefie estetycznej szczęki w celu określenia najlepszej metody ustalenia odpowiedniej kości i tkanki miękkiej, umożliwiającej umieszczenie implantu. Dla pozytywnej grupy kontrolnej w zębodole ekstrakcyjnym zostanie umieszczony zmineralizowany gąbczasty alloprzeszczep. Dla grupy testowej w zębodole ekstrakcyjnym zostanie umieszczony zmineralizowany gąbczasty allogeniczny przeszczep oraz zostanie umieszczony dodatkowy przeszczep w celu pokrycia powierzchni czołowej zębodołu, który będzie się składał z ksenoprzeszczepu bydlęcego. Wynikiem będzie kliniczna pozioma i pionowa zmiana wymiarów oraz analiza histologiczna materiału przeszczepu po 4 miesiącach od umieszczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy spełniali kryteria kwalifikacyjne, jeśli mieli co najmniej 18 lat i mieli jeden ząb nietrzonowy wymagający ekstrakcji, który zostałby zastąpiony implantem dentystycznym. Miejsca ekstrakcji graniczyły z co najmniej jednym zębem. Kryteria wykluczenia obejmowały: 1) wyniszczające choroby ogólnoustrojowe lub choroby mające klinicznie istotny wpływ na przyzębie; 2) miejsca ekstrakcji molowej; 3) obecność lub historia martwicy kości szczęk; 4) historia leczenia bisfosfonianami dożylnymi; 5) historia doustnego leczenia bisfosfonianami powyżej 3 lat; 6) ciąża lub laktacja; 7) stwierdzona alergia na jakikolwiek materiał lub lek stosowany w badaniu; 8) wymagana profilaktyka antybiotykowa; 9) przebyta radioterapia głowy i szyi; 10) historia chemioterapii w ciągu ostatnich 12 miesięcy; 11) długotrwała steroidowa lub niesteroidowa terapia lekami przeciwzapalnymi; lub 12) niepodpisanie świadomej zgody zatwierdzonej przez Komitet Badań Humanistycznych. Pacjenci zostali wykluczeni po leczeniu, jeśli rozwinęła się u nich infekcja lub wystąpiła u nich niepożądana reakcja na którykolwiek z materiałów użytych w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć jeden ząb nietrzonowy wymagający ekstrakcji, który zostanie zastąpiony implantem dentystycznym. Miejsce musi być ograniczone co najmniej jednym zębem.
  2. Zdrowa osoba, która ukończyła 18 lat.
  3. Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komitet Badań nad Człowiekiem Uniwersytetu w Louisville.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi lub chorobami, które mają klinicznie istotny wpływ na przyzębie.
  2. Zęby trzonowe.
  3. Obecność lub historia martwicy kości szczęk.
  4. Pacjenci, którzy obecnie przyjmują bisfosfoniany dożylnie lub byli leczeni bisfosfonianami dożylnie, niezależnie od czasu trwania.
  5. Pacjenci leczeni doustnymi bisfosfonianami przez ponad trzy lata.
  6. Kobiety w ciąży ze względu na możliwość poronienia.
  7. Pacjenci z alergią na jakikolwiek materiał lub lek użyty w badaniu.
  8. Pacjenci, którzy wymagają profilaktycznej antybiotykoterapii.
  9. Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi.
  10. Chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  11. Pacjenci stosujący długoterminową terapię NLPZ lub sterydami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przeszczep wewnątrzzębowy
Kontrola pozytywna
Procedura: Przeszczep wewnątrzzębowy
Zmineralizowany alloprzeszczep gąbczasty wewnątrz zębodołu
EKSPERYMENTALNY: Intrasocket plus przeszczep nakładki na twarz
Alloprzeszczep gąbczasty wewnątrzzębowy plus ksenoprzeszczep bydlęcy z nakładką na twarz
Procedura: Intrasocket plus przeszczep nakładki na twarz
Wewnątrzzębowy zmineralizowany alloprzeszczep gąbczasty plus przeszczep ksenogeniczny bydlęcej nakładki na twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar grzbietu poziomego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Zostaną zmierzone suwmiarką cyfrową na początku badania i po 4 miesiącach.
Wartość bazowa i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histologiczne gojenie przeszczepu kostnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Analiza histologiczna w celu określenia wartości procentowych kości żywej, kości martwej i przestrzeni beleczkowej
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.0352

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wewnątrzzębowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj