- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01527331
A ProspectiveTrial Using Video Images in Advance Care Planning in Hospitalized Seriously Ill Patients With Advanced Cancer
Обзор исследования
Подробное описание
Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer admitted to the inpatient oncology ward with an overall prognosis of one year or less and randomly assign these subjects to:
- a video visually depicting CPR preferences or
- the current standard of care without the use of video (control).
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 hospitalized subjects with advanced cancer and an overall prognosis of one year or less.
Aim 2: To compare the care preferences for CPR and intubation among subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt against CPR and intubation compared to those who do not see the video.
Aim 3: To compare code-status documentation in the electronic medical records between subjects randomized to the video and those who are receiving the current standard of care without the video.
Hypothesis 3: Subjects randomized to the video are more likely to have their code status documented in the electronic medical records compared to those who do not see the video.
Aim 4: To compare the decisional conflict of subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 4: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have lower decisional conflict (lower decisional conflict scores) when asked to choose CPR and intubation preferences.
Aim 5: To compare knowledge assessment of CPR of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 5: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Aim 6: To compare code-status (CPR, and intubation) preferences in the electronic medical record on future hospitalizations up to one year post-hospital discharge of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 6: Subjects randomized to the video are more likely to opt against CPR and intubation in the future compared to those who do not see the video.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Angelo Volandes, MD
- Номер телефона: 617-643-4266
- Электронная почта: avolandes@partners.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Potential subjects will be identified by the research assistant. The specific eligibility criteria include:
- Over the age of 60
- The ability to provide informed consent
- The ability to communicate in English
- An established diagnosis of metastatic cancer with a prognosis of one year or less confirmed with the attending physician on service.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
обычный уход
|
|
Экспериментальный: Video decision aid arm
|
cpr video decision aid
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
preferences for medical care regarding CPR (yes, no or unsure)
Временное ограничение: within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
knowledge of CPR
Временное ограничение: 5 minutes after the surveyor asks questions
|
Knowledge of CPR will be ascertained using True/False questions and one multiple choice question.
Answers will be tallied into a score.
Subjects will answer questions before the intervention (Baseline) as well as immediately after the intervention (within approximately 15 minutes of the intervention).
|
5 minutes after the surveyor asks questions
|
code status on subsequent admissions (Full code, DNR/DNI, etc.)
Временное ограничение: subsequent hospital admissions within one year
|
subsequent hospital admissions within one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011P000010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования video decision aid
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСкрининговая колоноскопияГонконг
-
Christina Murphey, RN, PhDПрекращеноДепрессия | Бессонница | Беспокойство | Качество снаСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Christina Murphey, RN, PhDПриостановленный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterРекрутинг