- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01527331
A ProspectiveTrial Using Video Images in Advance Care Planning in Hospitalized Seriously Ill Patients With Advanced Cancer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer admitted to the inpatient oncology ward with an overall prognosis of one year or less and randomly assign these subjects to:
- a video visually depicting CPR preferences or
- the current standard of care without the use of video (control).
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 hospitalized subjects with advanced cancer and an overall prognosis of one year or less.
Aim 2: To compare the care preferences for CPR and intubation among subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt against CPR and intubation compared to those who do not see the video.
Aim 3: To compare code-status documentation in the electronic medical records between subjects randomized to the video and those who are receiving the current standard of care without the video.
Hypothesis 3: Subjects randomized to the video are more likely to have their code status documented in the electronic medical records compared to those who do not see the video.
Aim 4: To compare the decisional conflict of subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 4: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have lower decisional conflict (lower decisional conflict scores) when asked to choose CPR and intubation preferences.
Aim 5: To compare knowledge assessment of CPR of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 5: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Aim 6: To compare code-status (CPR, and intubation) preferences in the electronic medical record on future hospitalizations up to one year post-hospital discharge of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 6: Subjects randomized to the video are more likely to opt against CPR and intubation in the future compared to those who do not see the video.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Angelo Volandes, MD
- Numero di telefono: 617-643-4266
- Email: avolandes@partners.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Potential subjects will be identified by the research assistant. The specific eligibility criteria include:
- Over the age of 60
- The ability to provide informed consent
- The ability to communicate in English
- An established diagnosis of metastatic cancer with a prognosis of one year or less confirmed with the attending physician on service.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: gruppo di controllo
consueta cura
|
|
Sperimentale: Video decision aid arm
|
cpr video decision aid
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
preferences for medical care regarding CPR (yes, no or unsure)
Lasso di tempo: within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
knowledge of CPR
Lasso di tempo: 5 minutes after the surveyor asks questions
|
Knowledge of CPR will be ascertained using True/False questions and one multiple choice question.
Answers will be tallied into a score.
Subjects will answer questions before the intervention (Baseline) as well as immediately after the intervention (within approximately 15 minutes of the intervention).
|
5 minutes after the surveyor asks questions
|
code status on subsequent admissions (Full code, DNR/DNI, etc.)
Lasso di tempo: subsequent hospital admissions within one year
|
subsequent hospital admissions within one year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011P000010
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