- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01527331
A ProspectiveTrial Using Video Images in Advance Care Planning in Hospitalized Seriously Ill Patients With Advanced Cancer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer admitted to the inpatient oncology ward with an overall prognosis of one year or less and randomly assign these subjects to:
- a video visually depicting CPR preferences or
- the current standard of care without the use of video (control).
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 hospitalized subjects with advanced cancer and an overall prognosis of one year or less.
Aim 2: To compare the care preferences for CPR and intubation among subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt against CPR and intubation compared to those who do not see the video.
Aim 3: To compare code-status documentation in the electronic medical records between subjects randomized to the video and those who are receiving the current standard of care without the video.
Hypothesis 3: Subjects randomized to the video are more likely to have their code status documented in the electronic medical records compared to those who do not see the video.
Aim 4: To compare the decisional conflict of subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 4: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have lower decisional conflict (lower decisional conflict scores) when asked to choose CPR and intubation preferences.
Aim 5: To compare knowledge assessment of CPR of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 5: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Aim 6: To compare code-status (CPR, and intubation) preferences in the electronic medical record on future hospitalizations up to one year post-hospital discharge of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 6: Subjects randomized to the video are more likely to opt against CPR and intubation in the future compared to those who do not see the video.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Volandes, MD
- Puhelinnumero: 617-643-4266
- Sähköposti: avolandes@partners.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Potential subjects will be identified by the research assistant. The specific eligibility criteria include:
- Over the age of 60
- The ability to provide informed consent
- The ability to communicate in English
- An established diagnosis of metastatic cancer with a prognosis of one year or less confirmed with the attending physician on service.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
|
Kokeellinen: Video decision aid arm
|
cpr video decision aid
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
preferences for medical care regarding CPR (yes, no or unsure)
Aikaikkuna: within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
knowledge of CPR
Aikaikkuna: 5 minutes after the surveyor asks questions
|
Knowledge of CPR will be ascertained using True/False questions and one multiple choice question.
Answers will be tallied into a score.
Subjects will answer questions before the intervention (Baseline) as well as immediately after the intervention (within approximately 15 minutes of the intervention).
|
5 minutes after the surveyor asks questions
|
code status on subsequent admissions (Full code, DNR/DNI, etc.)
Aikaikkuna: subsequent hospital admissions within one year
|
subsequent hospital admissions within one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P000010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Providence Health & ServicesSaatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
Kliiniset tutkimukset video decision aid
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
The National Center on Addiction and Substance...Ei vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | Sisäiset häiriöt
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat