- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01527331
A ProspectiveTrial Using Video Images in Advance Care Planning in Hospitalized Seriously Ill Patients With Advanced Cancer
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer admitted to the inpatient oncology ward with an overall prognosis of one year or less and randomly assign these subjects to:
- a video visually depicting CPR preferences or
- the current standard of care without the use of video (control).
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 hospitalized subjects with advanced cancer and an overall prognosis of one year or less.
Aim 2: To compare the care preferences for CPR and intubation among subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt against CPR and intubation compared to those who do not see the video.
Aim 3: To compare code-status documentation in the electronic medical records between subjects randomized to the video and those who are receiving the current standard of care without the video.
Hypothesis 3: Subjects randomized to the video are more likely to have their code status documented in the electronic medical records compared to those who do not see the video.
Aim 4: To compare the decisional conflict of subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.
Hypothesis 4: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have lower decisional conflict (lower decisional conflict scores) when asked to choose CPR and intubation preferences.
Aim 5: To compare knowledge assessment of CPR of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 5: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Aim 6: To compare code-status (CPR, and intubation) preferences in the electronic medical record on future hospitalizations up to one year post-hospital discharge of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.
Hypothesis 6: Subjects randomized to the video are more likely to opt against CPR and intubation in the future compared to those who do not see the video.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes, MD
- Numer telefonu: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Potential subjects will be identified by the research assistant. The specific eligibility criteria include:
- Over the age of 60
- The ability to provide informed consent
- The ability to communicate in English
- An established diagnosis of metastatic cancer with a prognosis of one year or less confirmed with the attending physician on service.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Video decision aid arm
|
cpr video decision aid
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
preferences for medical care regarding CPR (yes, no or unsure)
Ramy czasowe: within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
within 5 minutes of surveyor asking the questions
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
knowledge of CPR
Ramy czasowe: 5 minutes after the surveyor asks questions
|
Knowledge of CPR will be ascertained using True/False questions and one multiple choice question.
Answers will be tallied into a score.
Subjects will answer questions before the intervention (Baseline) as well as immediately after the intervention (within approximately 15 minutes of the intervention).
|
5 minutes after the surveyor asks questions
|
code status on subsequent admissions (Full code, DNR/DNI, etc.)
Ramy czasowe: subsequent hospital admissions within one year
|
subsequent hospital admissions within one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P000010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na video decision aid
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrutacyjny