Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A ProspectiveTrial Using Video Images in Advance Care Planning in Hospitalized Seriously Ill Patients With Advanced Cancer

16 november 2020 bijgewerkt door: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to compare the decision making of hospitalized subjects with advanced cancer having a verbal discussion about CPR compared to subjects using a video.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer admitted to the inpatient oncology ward with an overall prognosis of one year or less and randomly assign these subjects to:

  1. a video visually depicting CPR preferences or
  2. the current standard of care without the use of video (control).

Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 hospitalized subjects with advanced cancer and an overall prognosis of one year or less.

Aim 2: To compare the care preferences for CPR and intubation among subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.

Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt against CPR and intubation compared to those who do not see the video.

Aim 3: To compare code-status documentation in the electronic medical records between subjects randomized to the video and those who are receiving the current standard of care without the video.

Hypothesis 3: Subjects randomized to the video are more likely to have their code status documented in the electronic medical records compared to those who do not see the video.

Aim 4: To compare the decisional conflict of subjects randomized to video and subjects randomized to the current standard of care without the video.

Hypothesis 4: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have lower decisional conflict (lower decisional conflict scores) when asked to choose CPR and intubation preferences.

Aim 5: To compare knowledge assessment of CPR of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.

Hypothesis 5: When compared to subjects randomized to the current standard of care, subjects in the video intervention group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.

Aim 6: To compare code-status (CPR, and intubation) preferences in the electronic medical record on future hospitalizations up to one year post-hospital discharge of subjects randomized to video and subjects randomized to current standard of care without the video.

Hypothesis 6: Subjects randomized to the video are more likely to opt against CPR and intubation in the future compared to those who do not see the video.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Potential subjects will be identified by the research assistant. The specific eligibility criteria include:

    1. Over the age of 60
    2. The ability to provide informed consent
    3. The ability to communicate in English
    4. An established diagnosis of metastatic cancer with a prognosis of one year or less confirmed with the attending physician on service.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Video decision aid arm
Gedragsmatig: video decision aid
cpr video decision aid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
preferences for medical care regarding CPR (yes, no or unsure)
Tijdsspanne: within 5 minutes of surveyor asking the questions
within 5 minutes of surveyor asking the questions

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
knowledge of CPR
Tijdsspanne: 5 minutes after the surveyor asks questions
Knowledge of CPR will be ascertained using True/False questions and one multiple choice question. Answers will be tallied into a score. Subjects will answer questions before the intervention (Baseline) as well as immediately after the intervention (within approximately 15 minutes of the intervention).
5 minutes after the surveyor asks questions
code status on subsequent admissions (Full code, DNR/DNI, etc.)
Tijdsspanne: subsequent hospital admissions within one year
subsequent hospital admissions within one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011P000010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker

Klinische onderzoeken op video decision aid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren