Сравнение гликемических показателей псиллиума и микрокристаллической целлюлозы у субъектов с нарушением уровня глюкозы натощак

Критерии включения:

• быть мужчиной или женщиной,
• не моложе 18 лет
• в целом хорошее здоровье у людей с преддиабетом 2-го типа;
• если женщина, в постменопаузе или детородного возраста согласиться на использование адекватной формы контрацепции
• не использовали продукты, содержащие псиллиум, в течение последних 3 месяцев;
• быть готовым воздержаться от приема любых продуктов, содержащих псиллиум, во время исследования;
• быть готовым поддерживать образ жизни на протяжении всего исследования;
• уровень глюкозы в сыворотке крови натощак составляет 110–125 мг/дл.

Критерий исключения:

• если женщина, беременны или кормят грудью (кормящих);
• имеете диабет в анамнезе (диагноз) или в настоящее время принимаете лекарства от диабета
• участвовал в клиническом исследовании препарата или принимал исследуемый препарат в течение предшествующих 30 дней;
• имеют симптомы и признаки, указывающие на серьезное основное заболевание, или острое появление новых симптомов и признаков заболевания основных органов, которые могут стать нестабильными во время исследования, требующего срочного медицинского вмешательства
• наличие признаков злокачественного новообразования или лечение в анамнезе в течение предшествующих 5 лет;
• в настоящее время зависим от алкоголя;
• принимал антипсихотические препараты в предыдущие 3 месяца;
• применяли системные стероидные препараты в течение последних 30 дней;
• применяли пероральные или системные антибиотики или любые безрецептурные (OTC) бактерицидные препараты (например, соли висмута) в течение последних 30 дней;
• принимает какие-либо лекарства, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови или моторику ЖКТ (например, блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы, антимускариновые препараты, салицилаты и т. д.) в течение менее 30 дней или в 5 раз больше периода полувыведения препарата (должно быть стабильным на медикамент);
• имеют признаки иммунодефицита, включая субъектов, которые в настоящее время принимают системные кортикостероиды или иммунодепрессанты.
• иметь серьезное психическое расстройство, включая глубокую депрессию, психозы, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 2 лет;
• имеет известную чувствительность или аллергию на любые компоненты исследуемых продуктов, включая псиллиум и аспартам (см. Раздел 3.5.3);
• ранее проходили скрининг (т.е. процедуры визита 1) для участия в этом исследовании и не соответствовали критериям включения;
• есть трудности с глотанием