Comparación de psyllium y celulosa microcristalina en medidas glucémicas en sujetos con glucosa en ayunas alterada

Criterios de inclusión:

• ser hombre o mujer,
• al menos 18 años de edad
• en general buena salud para la población con prediabetes tipo 2;
• si es mujer, es posmenopáusica o si está en capacidad de procrear acepta usar una forma adecuada de anticoncepción
• no ha usado ningún producto que contenga psyllium en los últimos 3 meses;
• estar dispuesto a abstenerse de tomar cualquier producto que contenga psyllium durante el estudio;
• estar dispuesto a mantener un estilo de vida durante la duración del estudio;
• tener una glucosa sérica en ayunas de 110 - 125 mg/dL

Criterio de exclusión:

• si es mujer, está embarazada o amamantando (lactando);
• tiene antecedentes de diabetes (diagnóstico) o actualmente está tomando medicamentos para la diabetes
• participó en un estudio clínico de medicamentos o usó un medicamento en investigación durante los 30 días anteriores;
• tiene síntomas y signos que sugieren una enfermedad subyacente significativa, o aparición aguda de nuevos síntomas y signos de enfermedad de órganos importantes, que podrían volverse inestables durante el ensayo y requerir una intervención médica urgente
• tener evidencia o antecedentes de tratamiento de malignidad en los últimos 5 años;
• actualmente dependiente del alcohol;
• usó antipsicóticos en los 3 meses anteriores;
• ha usado agentes esteroidales sistémicos en los últimos 30 días;
• había usado antibióticos orales o sistémicos o cualquier medicamento bactericida de venta libre (OTC) (p. ej., sales de bismuto) en los últimos 30 días;
• ha estado tomando cualquier medicamento que pueda afectar la glucosa en sangre o la motilidad gastrointestinal (p. ej., bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores beta, antimuscarínicos, salicilatos, etc.) durante menos de 30 días o 5 veces la vida media del fármaco (necesita ser estable en el medicamento);
• tienen evidencia de inmunodeficiencia, incluidos los sujetos que actualmente toman corticosteroides sistémicos o medicamentos inmunosupresores
• tiene un trastorno psiquiátrico mayor, que incluye depresión mayor, psicosis, abuso de alcohol o sustancias en los últimos 2 años;
• tiene una sensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los componentes de los productos del estudio, incluidos el psilio y el aspartamo (consulte la Sección 3.5.3);
• fueron evaluados previamente (es decir, procedimientos de la Visita 1) para participar en este estudio y no cumplieron con los criterios de ingreso;
• tener dificultad para tragar