Comparação de Psyllium e Celulose Microcristalina em Medidas Glicêmicas em Indivíduos com Glicose de Jejum Prejudicada

Critério de inclusão:

• ser homem ou mulher,
• pelo menos 18 anos de idade
• em boa saúde geral para a população com pré-diabetes tipo 2;
• se for do sexo feminino, estiver na pós-menopausa ou se tiver capacidade para engravidar, concordar em usar uma forma adequada de contracepção
• não usou nenhum produto contendo psyllium nos últimos 3 meses;
• estar disposto a abster-se de tomar qualquer produto contendo psyllium durante o estudo;
• estar disposto a manter hábitos de vida durante o estudo;
• ter uma glicose sérica em jejum de 110 - 125 mg/dL

Critério de exclusão:

• se for mulher, estiver grávida ou amamentando (lactante);
• tem histórico de diabetes (diagnóstico) ou está tomando medicamentos para diabetes
• participou de um estudo clínico de medicamento ou usou medicamento experimental nos últimos 30 dias;
• têm sintomas e sinais sugestivos de doença subjacente significativa, ou início agudo de novos sintomas e sinais de doença de órgão importante, que podem se tornar instáveis ​​durante o estudo, exigindo intervenção médica urgente
• ter evidência ou história de tratamento de malignidade nos últimos 5 anos;
• atualmente dependente de álcool;
• usou antipsicóticos nos últimos 3 meses;
• fez uso de esteróides sistêmicos nos últimos 30 dias;
• tinha usado antibióticos orais ou sistêmicos ou qualquer medicamento bactericida de venda livre (OTC) (por exemplo, sais de bismuto) nos últimos 30 dias;
• tem tomado qualquer medicamento que possa afetar a glicemia ou a motilidade gastrointestinal (por exemplo, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores, antimuscarínicos, salicilatos, etc.) por menos de 30 dias ou 5 vezes a meia-vida do medicamento (precisa estar estável no medicamento);
• tem evidência de imunodeficiência, incluindo indivíduos atualmente tomando corticosteroides sistêmicos ou drogas imunossupressoras
• tem um transtorno psiquiátrico grave, incluindo depressão maior, psicoses, abuso de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos;
• tem sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente dos produtos do estudo, incluindo psyllium e aspartame (consulte a Seção 3.5.3);
• foram previamente selecionados (ou seja, procedimentos da Visita 1) para participação neste estudo e falharam em atender aos critérios de entrada;
• tem dificuldade em engolir