Confronto tra psillio e cellulosa microcristallina sulle misurazioni glicemiche in soggetti con alterata glicemia a digiuno

Criterio di inclusione:

• essere maschio o femmina,
• almeno 18 anni di età
• in generale buona salute per la popolazione pre-diabetica di tipo 2;
• se di sesso femminile, essere in postmenopausa o se in età fertile accettare di utilizzare una forma adeguata di contraccezione
• non aver utilizzato prodotti contenenti psillio negli ultimi 3 mesi;
• essere disposto ad astenersi dall'assumere prodotti contenenti psillio durante lo studio;
• essere disposti a mantenere abitudini di vita per tutta la durata dello studio;
• avere una glicemia a digiuno di 110 - 125 mg/dL

Criteri di esclusione:

• se femmina, è incinta o sta allattando (allattamento);
• ha una storia di diabete (diagnosi) o sta attualmente assumendo farmaci per il diabete
• ha partecipato a uno studio clinico sui farmaci o ha utilizzato farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti;
• ha sintomi e segni indicativi di una significativa malattia di base, o insorgenza acuta di nuovi sintomi e segni di malattia di un organo principale, che potrebbero diventare instabili durante lo studio e richiedere un intervento medico urgente
• avere evidenza o storia di trattamento di malignità nei 5 anni precedenti;
• attualmente alcoldipendente;
• ha usato antipsicotici nei 3 mesi precedenti;
• ha usato agenti steroidei sistemici negli ultimi 30 giorni;
• aveva usato antibiotici orali o sistemici o qualsiasi farmaco battericida da banco (ad esempio, sali di bismuto) negli ultimi 30 giorni;
• ha assunto farmaci che possono influire sulla glicemia o sulla motilità gastrointestinale (ad es. calcio-antagonisti, beta-bloccanti, antimuscarinici, salicilati, ecc.) per meno di 30 giorni o 5 volte l'emivita del farmaco (è necessario essere stabili sul farmaco);
• avere evidenza di immunodeficienza compresi i soggetti che attualmente assumono corticosteroidi sistemici o farmaci immunosoppressori
• ha un grave disturbo psichiatrico, tra cui depressione maggiore, psicosi, abuso di alcol o sostanze negli ultimi 2 anni;
• ha una nota sensibilità o allergia a qualsiasi componente dei prodotti dello studio, inclusi psillio e aspartame (vedere Sezione 3.5.3);
• sono stati precedentemente sottoposti a screening (vale a dire, procedure di Visita 1) per la partecipazione a questo studio e non hanno soddisfatto i criteri di ammissione;
• avere difficoltà a deglutire