Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование вмешательств для мотивации и обучения (TIME)

24 апреля 2020 г. обновлено: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Это исследование проводится, чтобы выяснить, увеличит ли обучение врачей и людей в возрасте не менее 50 лет, которые не прошли скрининг в соответствии с рекомендациями по колоректальному раку, важность скрининга колоректального рака, количество скринингов на колоректальный рак. Исследователи хотят понять, какие способы лучше всего мотивируют и обучают как пациентов, так и врачей и медсестер, которые о них заботятся.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является третьим ведущим типом рака и третьей основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. Это исследование направлено на улучшение скрининга CRC в сети первичной медико-санитарной помощи Университета штата Огайо (OSUPCN). В Огайо уровень смертности от КРР выше среднего по сравнению с остальной частью США. Исследуемая популяция для этого исследования также будет включать представителей меньшинств и пожилых людей, поскольку эти группы имеют более высокие показатели заболеваемости и смертности от КРР.

Целью данного исследования является проверка программы улучшения скрининга КРР среди пациентов мужского и женского пола старше 50 лет в 10 клиниках первичной медико-санитарной помощи. В этом исследовании будут использоваться опросы врачей, фокус-группы и общественный консультативный совет для окончательной доработки содержания вмешательств. Теоретическую основу исследования составляют пять теоретических моделей: модель веры в здоровье, социальные сети, модель коммуникации меньшинств в отношении здоровья, PEN III и транстеоретическая модель. Вмешательства будут направлены на уровень клиники и пациента и будут протестированы по рандомизированному дизайну. Пять клиник получат клинику плюс вмешательства, ориентированные на пациента, а 5 клиник будут рандомизированы для обычного лечения. Вмешательство клиники будет состоять из действий поставщика, системы и приемной. Индивидуальное вмешательство будет включать в себя три этапа для пациентов, которые еще не прошли скрининг: (1) индивидуальное письмо врача, легко читаемые учебные материалы о CRC и информационный лист и карточка FOBT; (2) последующее консультирование по телефону для пациентов, которые не прошли скрининг на КРР после получения письма; и (3) личные посещения на дому непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья (LHA) для тех, кто не прошел скрининг CRC после первых двух вмешательств. Исследовательский персонал проведет оценку процесса вмешательств, чтобы выявить проблемы в их реализации и определить, насколько успешно выполняется каждый из компонентов. Они также изучат, как компоненты вмешательства связаны с теоретическими основами, используемыми для мотивации завершения скрининга CRC. В случае успеха эта программа может быть легко адаптирована для использования учреждениями первичной медико-санитарной помощи и клиниками для улучшения скрининга КРР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

551

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше
  • Отсутствие в анамнезе семейного/наследственного онкологического синдрома (например, наследственный неполипозный рак толстой кишки), полипы или воспалительное заболевание кишечника (например, Болезнь Крона)
  • Иметь действующий номер телефона
  • Имели 2 или более визитов в клинику семейной практики или общую терапевтическую клинику за последние 2 года.
  • У вас есть текущий адрес в записях и нет определенных планов переехать в течение следующего года
  • Иметь средний риск колоректального рака
  • Быть в добром здравии, по мнению лечащего врача
  • Не быть старше 85 лет

Критерий исключения:

  • Менее 50 лет
  • старше 85 лет
  • История семейного/наследственного синдрома рака, полипов или болезни Крона
  • Наличие в анамнезе противопоказаний к скринингу колоректального рака, таких как врожденная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Клиники вмешательства
Субъектам, набранным в клиниках вмешательства, сначала будут предоставлены вмешательства, направляемые клиникой (программа вмешательства, направляемая клиникой), включая: 1) вмешательства, направляемые поставщиком; 2) офисные системы; и 3) материалы зала ожидания. Если субъекты не проходили скрининг на колоректальный рак через 12 месяцев, им будет предоставлена ​​индивидуальная программа, направленная на пациента, состоящая из следующих пошаговых вмешательств: 1) индивидуальное письмо от врача, легко читаемые учебные материалы и анализ кала на скрытую кровь. информационный лист и карточка испытания (FOBT); 2) телефонные консультации для тех, кто не отвечает на письмо; и 3) посещения на дому непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья для тех, кто не отвечает на письмо или консультации по телефону.
Поведенческий: Программа вмешательства под руководством клиники
Программа вмешательства под руководством клиники: Субъектам, набранным в клиниках вмешательства, сначала будут предоставлены вмешательства под руководством клиники, включая: 1) вмешательства под руководством поставщика (компьютерное обучение на основе конкретных случаев, основанные на фактических данных рекомендации, спросите у эксперта; 2) в офисе. системы (формы оценки рисков, мониторинг процедур, протокол последующих действий, аудит с обратной связью, диаграммы-напоминания); и 3) материалы зала ожидания.
Поведенческий: Индивидуальная программа для пациентов
Если субъекты не проходили скрининг колоректального рака в течение 12 месяцев после прохождения программы, ориентированной на клинику, им будет предоставлена ​​индивидуальная программа, ориентированная на пациента, состоящая из следующих поэтапных вмешательств: 1) индивидуальное письмо от врача, легко читаемое учебное материалы, информационный лист и карточка анализа кала на скрытую кровь (FOBT); 2) телефонные консультации для тех, кто не отвечает на письмо; и 3) посещения на дому непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья для тех, кто не отвечает на письмо или консультации по телефону.
NO_INTERVENTION: Клиники обычного ухода
Субъекты, набранные в клиниках обычного ухода (контрольных клиниках), не будут подвергаться никакому исследовательскому вмешательству. Результаты того, сколько субъектов проходят скрининг колоректального рака в клиниках обычного ухода, будут сравниваться с числом пациентов, прошедших скрининг колоректального рака в клиниках вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших колоректальный скрининг из-за вмешательств
Временное ограничение: До 3 с половиной лет
Будет оцениваться эффективность вмешательств под руководством клиники, направленных на поощрение субъектов к прохождению скрининга колоректального рака в 5 клиниках вмешательства в течение первых 12 месяцев. Субъекты, которые не проходили скрининг колоректального рака в течение этого года, затем будут подвергаться вмешательству, направленному пациентом, на срок до года. Эффективность обоих этих видов вмешательства будет сравниваться с контрольными клиниками, где вмешательство не проводится.
До 3 с половиной лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество проблем, связанных с программой вмешательства
Временное ограничение: До 3 с половиной лет
Проведите оценку процесса программы вмешательства, чтобы выявить проблемы, возникающие при ее реализации. Вопросы для оценки процесса будут частью последующих опросов, которые заполняют участники. Ответы будут проанализированы персоналом, чтобы определить проблемы программы вмешательства.
До 3 с половиной лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIME
  • 1R01CA116487 (Национальные институты здравоохранения США)
  • OSU 08073 (ДРУГОЙ: Ohio State University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Программа вмешательства под руководством клиники

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться