Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervencí k motivaci a vzdělávání (TIME)

24. dubna 2020 aktualizováno: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda poučení lékařů a lidí, kterým je alespoň 50 let a neprošli screeningem v rámci pokynů pro kolorektální karcinom, o důležitosti screeningu kolorektálního karcinomu zvýší počet screeningů kolorektálního karcinomu. Vědci chtějí pochopit, jaké způsoby budou nejlépe fungovat k motivaci a vzdělávání jak pacientů, tak lékařů a sester, kteří se o ně starají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je třetím nejčastějším typem rakoviny a třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech. Tato studie se zaměřuje na zlepšení screeningu CRC v The Ohio State University Primary Care Network (OSUPCN). Ohio má vyšší než průměrnou míru úmrtnosti na CRC ve srovnání se zbytkem USA. Populace studie pro tuto studii bude také zahrnovat menšiny a starší jedince, protože tyto skupiny mají vyšší výskyt CRC a mortalitu.

Cílem této studie je otestovat program na zlepšení screeningu CRC u pacientů mužského a ženského pohlaví nad 50 let v 10 klinikách primární péče. Tato studie bude využívat lékařských průzkumů, cílových skupin a komunitního poradního výboru k dokončení obsahu intervencí. Teoretický rámec studie tvoří pět teoretických modelů – model přesvědčení o zdraví, sociální sítě, model komunikace menšinového zdraví, PEN III a transteoretický model. Intervence budou zaměřeny na kliniku a úroveň pacientů a budou testovány v randomizovaném uspořádání. Pět klinik obdrží kliniku plus intervence řízené pacientem a 5 klinik bude randomizováno do běžné péče. Intervence na klinice se bude skládat z činností poskytovatele, systému a čekárny. Individuálně řízená intervence bude zahrnovat tři stupňovité fáze pro pacienty, kteří ještě neprošli screeningem: (1) lékařský dopis na míru, snadno čitelné vzdělávací materiály o CRC a informační list a karta FOBT; (2) následné telefonické poradenství ohledně bariér pro pacienty, kteří po obdržení dopisu nedokončí screening CRC; a (3) osobní domácí návštěvy laickými zdravotními poradci (LHA) u těch, kteří nedokončí screening CRC po prvních dvou intervencích. Výzkumní pracovníci provedou procesní hodnocení intervencí, aby identifikovali problémy při jejich implementaci a určili, do jaké míry je každá z komponent úspěšně prováděna. Budou také zkoumat, jak složky intervence souvisí s teoretickými rámci používanými k motivaci k dokončení screeningu CRC. Pokud bude úspěšný, lze tento program snadno upravit pro použití v ordinacích primární péče a klinikách ke zlepšení screeningu CRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

551

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 nebo starší
  • Bez předchozí anamnézy familiárního/dědičného rakovinového syndromu (např. dědičná nepolypózní rakovina tlustého střeva), polypy nebo zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova nemoc)
  • Mějte aktuální telefonní číslo
  • Absolvoval(a) 2 nebo více návštěv rodinné ordinace nebo kliniky všeobecného interního lékařství v posledních 2 letech
  • Mějte v záznamech aktuální adresu a neplánujte se přestěhovat během příštího roku
  • Být vystaven průměrnému riziku kolorektálního karcinomu
  • Být v dobrém zdravotním stavu podle posouzení jejich lékaře primární péče
  • Nesmí být starší 85 let

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 50 let
  • Starší než 85 let
  • Historie familiárního/dědičného rakovinového syndromu, polypů nebo Crohnovy choroby
  • Anamnéza kontraindikací pro screening kolorektálního karcinomu, jako je vrozené srdeční selhání, selhání ledvin, demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenční kliniky
Subjektům přijatým na intervenční kliniky budou nejprve poskytnuty intervence řízené klinikou (program intervencí řízený klinikou), včetně: 1) intervencí řízených poskytovatelem; 2)kancelářské systémy; a 3) materiály čekárny. Pokud subjekty neprošly screeningem kolorektálního karcinomu po 12 měsících, bude jim poskytnut individuální program zaměřený na pacienta skládající se z následujících postupných intervencí: 1) na míru šitý dopis lékaře, snadno čitelné vzdělávací materiály a okultní krev ve stolici testovací (FOBT)informační list a karta; 2) telefonické poradenství pro ty, kteří na dopis nereagují; a 3) domácí návštěvy laických zdravotních poradců pro ty, kteří nereagují na dopis nebo telefonické poradenství.
Behaviorální: Intervenční program řízený klinikou
Intervenční program řízený klinikou: Subjektům přijatým na intervenční kliniky budou nejprve poskytnuty intervence řízené klinikou, včetně: 1) intervencí řízených poskytovatelem (počítačové vzdělávání založené na případu, pokyny založené na důkazech, zeptejte se odborníka; 2) v kanceláři systémy (formuláře pro hodnocení rizik, monitorování postupu, protokol o následných opatřeních, audit se zpětnou vazbou, připomenutí grafů); a 3) materiály čekárny.
Behaviorální: Individuální program řízený pacientem
Pokud subjekty neprošly screeningem kolorektálního karcinomu do 12 měsíců od přijetí programu zaměřeného na kliniku, bude jim poskytnut individuální program zaměřený na pacienta skládající se z následujících postupných intervencí: 1) dopis lékaře na míru, snadno čitelný vzdělávací materiály a informační list a kartu o testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT); 2) telefonické poradenství pro ty, kteří na dopis nereagují; a 3) domácí návštěvy laických zdravotních poradců pro ty, kteří nereagují na dopis nebo telefonické poradenství.
NO_INTERVENTION: Kliniky obvyklé péče
Subjekty přijaté na klinikách obvyklé péče (kontrolní kliniky) neobdrží žádný studijní zásah. Výsledky, kolik subjektů podstoupí screening kolorektálního karcinomu na klinikách obvyklé péče, budou porovnány s počtem, kteří podstoupí screening kolorektálního karcinomu na intervenčních klinikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří podstoupí kolorektální screening kvůli intervencím
Časové okno: Do 3 a půl roku
Bude hodnocena účinnost klinicky řízených intervencí při povzbuzování subjektů k podstoupení screeningu kolorektálního karcinomu na 5 intervenčních klinikách během prvních 12 měsíců. Subjekty, které neprošly screeningem kolorektálního karcinomu během daného roku, pak budou podstupovat pacienty řízenou intervenci po dobu až jednoho roku. Efektivita obou těchto typů intervencí bude porovnána s kontrolními klinikami, kde žádná intervence není.
Do 3 a půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet problémů spojených s intervenčním programem
Časové okno: Do 3 a půl roku
Proveďte procesní hodnocení intervenčního programu s cílem identifikovat problémy, které se vyskytly při jeho provádění. Otázky hodnocení procesu budou součástí navazujících průzkumů, které účastníci vyplní. Odpovědi budou zaměstnanci analyzovat, aby určili obavy intervenčního programu.
Do 3 a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIME
  • 1R01CA116487 (NIH)
  • OSU 08073 (JINÝ: Ohio State University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční program řízený klinikou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit