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Tester les interventions pour motiver et éduquer (TIME)

24 avril 2020 mis à jour par: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Cette étude est en cours pour voir si enseigner aux médecins et aux personnes âgées d'au moins 50 ans et qui n'ont pas été dépistées dans le cadre des lignes directrices pour le cancer colorectal l'importance du dépistage du cancer colorectal augmentera les dépistages du cancer colorectal. Les chercheurs veulent comprendre quelles sont les meilleures façons de motiver et d'éduquer à la fois les patients et les médecins et infirmières qui s'occupent d'eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CRC) est le troisième type de cancer et la troisième cause de décès par cancer aux États-Unis. Cette étude se concentre sur l'amélioration du dépistage du CCR dans le réseau de soins primaires de l'Ohio State University (OSUPCN). L'Ohio a des taux de mortalité par CCR supérieurs à la moyenne par rapport au reste des États-Unis. La population étudiée pour cette étude comprendra également des personnes appartenant à des minorités et plus âgées, car ces groupes ont des taux d'incidence et de mortalité du CCR plus élevés.

L'objectif de cette étude est de tester un programme visant à améliorer le dépistage du CCR chez les patients masculins et féminins de plus de 50 ans dans 10 cliniques de soins primaires. Cette étude utilisera des sondages auprès des médecins, des groupes de discussion et un conseil consultatif communautaire pour finaliser le contenu des interventions. Cinq modèles théoriques forment le cadre théorique de l'étude - le modèle de croyance en la santé, les réseaux sociaux, le modèle de communication sur la santé des minorités, le PEN III et le modèle transthéorique. Les interventions seront dirigées au niveau de la clinique et des patients, et seront testées selon un schéma randomisé. Cinq cliniques recevront la clinique plus les interventions dirigées par le patient et 5 cliniques seront randomisées aux soins habituels. L'intervention de la clinique comprendra les activités du fournisseur, du système et de la salle d'attente. L'intervention individuelle comprendra trois étapes pour les patients qui n'ont pas encore été dépistés : (1) une lettre personnalisée du médecin, du matériel pédagogique facile à lire sur le CCR et une fiche et une carte d'information RSOS ; (2) des conseils téléphoniques de suivi sur les barrières pour les patients qui ne terminent pas le dépistage du CCR après avoir reçu la lettre ; et (3) des visites à domicile en personne par des conseillers en santé non professionnels (LHA) pour ceux qui n'ont pas terminé le dépistage du CCR après avoir reçu les deux premières interventions. Le personnel de recherche procédera à une évaluation du processus des interventions afin d'identifier les problèmes de mise en œuvre et de déterminer dans quelle mesure chacune des composantes est réalisée avec succès. Ils examineront également comment les composantes de l'intervention sont liées aux cadres théoriques utilisés pour motiver l'achèvement du dépistage du CCR. En cas de succès, ce programme peut facilement être adapté pour être utilisé par les cabinets de soins primaires et les cliniques afin d'améliorer le dépistage du CCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

551

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Aucun antécédent de syndrome de cancer familial/héréditaire (par ex. cancer du côlon héréditaire sans polypose), polypes ou maladie intestinale inflammatoire (par ex. La maladie de Crohn)
  • Avoir un numéro de téléphone actuel
  • Avoir eu 2 visites ou plus aux cliniques de médecine familiale ou de médecine interne générale au cours des 2 dernières années
  • Avoir une adresse actuelle dans les dossiers et aucun plan précis de déménagement au cours de la prochaine année
  • Être à risque moyen de cancer colorectal
  • Être en bonne santé selon leur médecin traitant
  • Ne pas avoir plus de 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 50 ans
  • Plus de 85 ans
  • Antécédents de syndrome de cancer familial/héréditaire, de polypes ou de maladie de Crohn
  • Antécédents de contre-indications au dépistage du cancer colorectal, comme l'insuffisance cardiaque congénitale, l'insuffisance rénale, la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Cliniques d'intervention
Les sujets recrutés dans les cliniques d'intervention recevront d'abord des interventions dirigées par la clinique (programme d'intervention dirigé par la clinique), notamment : 1) interventions dirigées par le fournisseur ; 2) systèmes de bureau ; et 3) le matériel de la salle d'attente. Si les sujets n'ont pas subi de dépistage du cancer colorectal après 12 mois, ils recevront un programme individuel dirigé par le patient comprenant les interventions par étapes suivantes : 1) une lettre personnalisée du médecin, du matériel éducatif facile à lire et un test de sang occulte fécal. fiche et carte d'information sur le test (RSOS); 2) des conseils téléphoniques pour ceux qui ne répondent pas à la lettre ; et 3) des visites à domicile par des conseillers de santé non professionnels pour ceux qui ne répondent pas à la lettre ou au téléphone.
Comportemental: Programme d'intervention dirigé par la clinique
Programme d'intervention dirigé par la clinique : les sujets recrutés dans les cliniques d'intervention recevront d'abord des interventions dirigées par la clinique, notamment : 1) interventions dirigées par le fournisseur (éducation informatisée basée sur des cas, directives fondées sur des preuves, demandez à l'expert ; 2) en cabinet systèmes (formulaires d'évaluation des risques, suivi des procédures, protocole de suivi, audit avec retour d'expérience, fiches de rappel) ; et 3) le matériel de la salle d'attente.
Comportemental: Programme individuel dirigé par le patient
Si les sujets n'ont pas subi de dépistage du cancer colorectal dans les 12 mois suivant la réception du programme dirigé par la clinique, ils recevront un programme individuel dirigé par le patient comprenant les interventions par étapes suivantes : 1) lettre personnalisée du médecin, éducation facile à lire du matériel ainsi qu'une fiche et une carte d'information sur la recherche de sang occulte dans les selles (RSOS); 2) des conseils téléphoniques pour ceux qui ne répondent pas à la lettre ; et 3) des visites à domicile par des conseillers de santé non professionnels pour ceux qui ne répondent pas à la lettre ou au téléphone.
AUCUNE_INTERVENTION: Cliniques de soins habituels
Les sujets recrutés dans les cliniques de soins habituels (cliniques de contrôle) ne recevront aucune intervention de l'étude. Les résultats du nombre de sujets qui subissent un dépistage du cancer colorectal dans les cliniques de soins habituels seront comparés au nombre de sujets qui subissent un dépistage du cancer colorectal dans les cliniques d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui subissent un dépistage colorectal en raison d'interventions
Délai: Jusqu'à 3 ans et demi
L'efficacité des interventions dirigées par la clinique pour encourager les sujets à subir un dépistage du cancer colorectal dans les 5 cliniques d'intervention au cours des 12 premiers mois sera évaluée. Les sujets qui n'ont pas subi de dépistage du cancer colorectal au cours de cette année subiront ensuite une intervention dirigée par le patient pendant un an au maximum. L'efficacité de ces deux types d'intervention sera comparée aux cliniques témoins où il n'y a pas d'intervention.
Jusqu'à 3 ans et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de problèmes associés au programme d'intervention
Délai: Jusqu'à 3 ans et demi
Procéder à une évaluation du processus du programme d'intervention pour identifier les problèmes rencontrés lors de sa mise en œuvre. Les questions d'évaluation du processus feront partie des sondages de suivi que les participants rempliront. Les réponses seront analysées par le personnel pour déterminer les préoccupations du programme d'intervention.
Jusqu'à 3 ans et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIME
  • 1R01CA116487 (NIH)
  • OSU 08073 (AUTRE: Ohio State University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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