Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af interventioner for at motivere og uddanne (TIME)

24. april 2020 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Denne undersøgelse udføres for at se, om undervisning af læger og personer, der er mindst 50 år gamle og ikke er blevet screenet inden for retningslinjer for tyktarmskræft om vigtigheden af ​​tyktarmskræftscreening, vil øge screeningen for tyktarmskræft. Forskerne ønsker at forstå, hvilke måder der vil fungere bedst til at motivere og uddanne både patienter og de læger og sygeplejersker, der plejer dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredje førende kræfttype og den tredje førende årsag til kræftdød i USA. Denne undersøgelse fokuserer på at forbedre CRC-screening i Ohio State University Primary Care Network (OSUPCN). Ohio har højere end gennemsnittet for CRC-dødelighed sammenlignet med resten af ​​USA. Undersøgelsespopulationen for denne undersøgelse vil også omfatte minoritets- og ældre individer, da disse grupper har højere CRC-incidens og dødelighedsrater.

Målet med denne undersøgelse er at teste et program til forbedring af CRC-screening blandt mandlige og kvindelige patienter over 50 år i 10 primære klinikker. Denne undersøgelse vil bruge lægeundersøgelser, fokusgrupper og et community advisory board til at færdiggøre indholdet af interventionerne. Fem teoretiske modeller danner den teoretiske ramme for undersøgelsen - sundhedsoverbevisningsmodellen, social networking, minoritetssundhedskommunikationsmodel, PEN III og den transteoretiske model. Interventionerne vil være rettet mod klinik- og patientniveau og vil blive testet i et randomiseret design. Fem klinikker vil modtage klinikken plus patientrettede interventioner og 5 klinikker vil blive randomiseret til sædvanlig pleje. Klinikinterventionen vil bestå af udbyder-, system- og venteværelsesaktiviteter. Den individuelt rettede intervention vil omfatte tre trin for patienter, der endnu ikke er blevet screenet: (1) et skræddersyet lægebrev, letlæseligt undervisningsmateriale om CRC og et FOBT-informationsark og -kort; (2) opfølgende telefonbarriererådgivning til patienter, der ikke gennemfører CRC-screening efter at have modtaget brevet; og (3) personlige hjemmebesøg af lægsundhedsrådgivere (LHA) for dem, der ikke gennemfører CRC-screening efter at have modtaget de første to interventioner. Forskningspersonale vil gennemføre en procesevaluering af interventionerne for at identificere problemer med at implementere dem og bestemme, i hvilket omfang hver af komponenterne er vellykket udført. De vil også undersøge, hvordan komponenter af interventionen relaterer sig til de teoretiske rammer, der bruges til at motivere CRC-screeningsafslutning. Hvis det lykkes, kan dette program nemt tilpasses til brug i primærpleje og klinikker for at forbedre CRC-screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

551

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 eller ældre
  • Ingen tidligere historie med familiært/arveligt cancersyndrom (f. arvelig non-polypose tyktarmskræft), polypper eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom)
  • Har et aktuelt telefonnummer
  • Har haft 2 eller flere besøg på familiepraksis eller generel internmedicinsk klinik inden for de seneste 2 år
  • Har en aktuel adresse i registre og ingen konkrete planer om at flytte inden for det næste år
  • Vær i gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft
  • Være ved godt helbred som vurderet af deres primære læge
  • Ikke være over 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 50 år gammel
  • Mere end 85 år gammel
  • Anamnese med familiært/arveligt cancersyndrom, polypper eller Crohns sygdom
  • Anamnese med kontraindikationer til screening af kolorektal cancer, såsom medfødt hjertesvigt, nyresvigt, demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsklinikker
Forsøgspersoner rekrutteret på interventionsklinikkerne vil først blive forsynet med klinik-rettede interventioner (klinik-dirigeret interventionsprogram), herunder: 1) udbyder-rettede interventioner; 2)kontorbaserede systemer; og 3) venteværelsesmaterialer. Hvis forsøgspersonerne ikke har gennemgået kolorektal cancerscreening efter 12 måneder, vil de få et individuelt patientrettet program bestående af følgende trinvise interventioner: 1) skræddersyet lægebrev, letlæseligt undervisningsmateriale og et fækalt okkult blod test (FOBT) informationsark og kort; 2) telefonisk rådgivning til dem, der ikke svarer på brevet; og 3) hjemmebesøg af lægsundhedsrådgivere for dem, der ikke svarer på brevet eller telefonrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Klinikstyret interventionsprogram
Klinikstyret interventionsprogram: Forsøgspersoner, der rekrutteres til interventionsklinikkerne, vil først blive forsynet med klinikorienterede interventioner, herunder: 1) udbyder-rettede interventioner (computerstyret case-baseret undervisning, evidensbaserede retningslinjer, spørg eksperten; 2) kontor-baseret systemer (risikovurderingsskemaer, procedureovervågning, opfølgningsprotokol, audit med feedback, påmindelser om diagrammer); og 3) venteværelsesmaterialer.
Adfærdsmæssigt: Individuelt patientrettet program
Hvis forsøgspersonerne ikke har gennemgået kolorektal cancerscreening inden for 12 måneder efter modtagelsen af ​​det klinikrettede program, vil de få et individuelt patientrettet program bestående af følgende trinvise interventioner: 1) skræddersyet lægebrev, letlæst undervisning materialer og en fækal okkult blodprøve (FOBT) informationsark og kort; 2) telefonisk rådgivning til dem, der ikke svarer på brevet; og 3) hjemmebesøg af lægsundhedsrådgivere for dem, der ikke svarer på brevet eller telefonrådgivning.
NO_INTERVENTION: Sædvanlige plejeklinikker
Forsøgspersoner, der er rekrutteret ved de sædvanlige plejeklinikker (kontrolklinikker), vil ikke modtage nogen undersøgelsesintervention. Resultaterne af, hvor mange forsøgspersoner, der gennemgår kolorektal cancerscreening på Usual Care-klinikkerne, vil blive sammenlignet med antallet, der gennemgår kolorektalkræftscreening på Interventionsklinikkerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemgår kolorektal screening på grund af interventioner
Tidsramme: Op til 3 et halvt år
Effektiviteten af ​​klinik-rettede interventioner til at opmuntre forsøgspersoner til at gennemgå kolorektal cancerscreening i de 5 interventionsklinikker i de første 12 måneder vil blive vurderet. De forsøgspersoner, der ikke har gennemgået kolorektal cancerscreening i løbet af det år, vil derefter gennemgå patientrettet intervention i op til et år. Effektiviteten af ​​begge disse typer interventioner vil blive sammenlignet med kontrolklinikkerne, hvor der ikke er intervention.
Op til 3 et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal problemer forbundet med interventionsprogram
Tidsramme: Op til 3 et halvt år
Udfør en procesevaluering af interventionsprogrammet for at identificere problemer, der er oplevet i forbindelse med implementeringen. Procesevalueringsspørgsmål vil indgå i opfølgende undersøgelser, som deltagerne gennemfører. Svarene vil blive analyseret af personalet for at afgøre spørgsmålet om interventionsprogram.
Op til 3 et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (SKØN)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIME
  • 1R01CA116487 (NIH)
  • OSU 08073 (ANDET: Ohio State University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Klinikstyret interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner