Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av intervensjoner for å motivere og utdanne (TIME)

24. april 2020 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Denne studien gjøres for å se om det å lære leger og personer som er minst 50 år gamle og ikke har blitt screenet innenfor retningslinjer for tykktarmskreft om viktigheten av screening for tykktarmskreft vil øke screeningen for tykktarmskreft. Forskerne ønsker å forstå hvilke måter som vil fungere best for å motivere og utdanne både pasienter og leger og sykepleiere som har omsorg for dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje ledende krefttypen og den tredje ledende årsaken til kreftdød i USA. Denne studien fokuserer på å forbedre CRC-screening i Ohio State University Primary Care Network (OSUPCN). Ohio har høyere enn gjennomsnittlig CRC-dødelighet sammenlignet med resten av USA. Studiepopulasjonen for denne studien vil også inkludere minoritets- og eldre individer da disse gruppene har høyere CRC-forekomst og dødelighet.

Målet med denne studien er å teste et program for å forbedre CRC-screening blant mannlige og kvinnelige pasienter over 50 år i 10 primærhelseklinikker. Denne studien vil bruke legeundersøkelser, fokusgrupper og et rådgivende råd for å sluttføre innholdet i intervensjonene. Fem teoretiske modeller danner det teoretiske rammeverket for studien - helsetrosmodellen, sosiale nettverk, minoritetshelsekommunikasjonsmodell, PEN III, og den transteoretiske modellen. Intervensjonene vil være rettet mot klinikk- og pasientnivå, og testes i et randomisert design. Fem klinikker vil motta klinikken pluss pasientrettede intervensjoner og 5 klinikker vil bli randomisert til vanlig behandling. Klinikkintervensjonen vil bestå av tilbyder-, system- og venteromsaktiviteter. Den individstyrte intervensjonen vil omfatte tre trinn for pasienter som ennå ikke har blitt screenet: (1) et skreddersydd legebrev, lettlest undervisningsmateriell om CRC og et FOBT-informasjonsark og -kort; (2) oppfølging av telefonbarrierer for pasienter som ikke fullfører CRC-screening etter å ha mottatt brevet; og (3) personlige hjemmebesøk av leghelserådgivere (LHA) for de som ikke fullfører CRC-screening etter å ha mottatt de to første intervensjonene. Forskningspersonell vil gjennomføre en prosessevaluering av intervensjonene for å identifisere problemer med å implementere dem og bestemme i hvilken grad hver av komponentene er vellykket utført. De vil også undersøke hvordan komponenter i intervensjonen forholder seg til de teoretiske rammeverkene som brukes for å motivere fullføring av CRC-screening. Hvis det lykkes, kan dette programmet enkelt tilpasses for bruk av primærhelsetjenesten og klinikker for å forbedre CRC-screening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

551

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 eller eldre
  • Ingen tidligere historie med familiært/arvelig kreftsyndrom (f. arvelig ikke-polypose tykktarmskreft), polypper eller inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom)
  • Ha et gjeldende telefonnummer
  • Har hatt 2 eller flere besøk på klinikken i familiepraksis eller generell indremedisin de siste 2 årene
  • Har en gjeldende adresse i registre og ingen klare planer om å flytte i løpet av neste år
  • Ha gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft
  • Være ved god helse som bedømt av deres primærlege
  • Ikke være over 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 50 år gammel
  • Mer enn 85 år gammel
  • Anamnese med familiært/arvelig kreftsyndrom, polypper eller Crohns sykdom
  • Historie med kontraindikasjoner for screening av tykktarmskreft, som medfødt hjertesvikt, nyresvikt, demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsklinikker
Forsøkspersoner rekruttert ved intervensjonsklinikkene vil først bli gitt klinikkstyrte intervensjoner (klinikkrettet intervensjonsprogram), inkludert: 1) leverandørstyrte intervensjoner; 2)kontorbaserte systemer; og 3) venteromsmateriell. Hvis forsøkspersonene ikke har gjennomgått kolorektal kreftscreening etter 12 måneder, vil de få et individuelt pasientrettet program som består av følgende trinnvise intervensjoner: 1) skreddersydd legebrev, lettlest undervisningsmateriell og et fekalt okkult blod test (FOBT) informasjonsark og kort; 2) telefonrådgivning for de som ikke svarer på brevet; og 3) hjemmebesøk av leghelserådgivere for de som ikke svarer på brev eller telefonrådgivning.
Atferdsmessig: Klinikkrettet intervensjonsprogram
Klinikkrettet intervensjonsprogram: Emner rekruttert ved intervensjonsklinikkene vil først bli gitt klinikkstyrte intervensjoner, inkludert: 1) leverandørstyrte intervensjoner (datastyrt saksbasert utdanning, evidensbaserte retningslinjer, spør eksperten; 2) kontorbasert systemer (skjemaer for risikovurdering, prosedyreovervåking, oppfølgingsprotokoll, revisjon med tilbakemelding, kartpåminnelser); og 3) venteromsmateriell.
Atferdsmessig: Individuelt pasientrettet program
Dersom forsøkspersonene ikke har gjennomgått kolorektal kreftscreening innen 12 måneder etter at de mottok det klinikkstyrte programmet, vil de få et individuelt pasientrettet program som består av følgende trinnvise intervensjoner: 1) skreddersydd legebrev, lettlest pedagogisk materialer og en fekal okkult blodprøve (FOBT) informasjonsark og kort; 2) telefonrådgivning for de som ikke svarer på brevet; og 3) hjemmebesøk av leghelserådgivere for de som ikke svarer på brev eller telefonrådgivning.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlige pleieklinikker
Forsøkspersoner rekruttert ved Vanlige omsorgsklinikker (Kontrollklinikker) vil ikke motta noen studieintervensjon. Resultatene av hvor mange forsøkspersoner som gjennomgår tykk- og endetarmskreftscreening ved Vanlige klinikker vil bli sammenlignet med antallet som gjennomgår kolorektal kreftscreening ved Intervensjonsklinikkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som gjennomgår kolorektal screening på grunn av intervensjoner
Tidsramme: Inntil 3 og et halvt år
Effektiviteten av klinikkstyrte intervensjoner for å oppmuntre forsøkspersoner til å gjennomgå kolorektal kreftscreening i de 5 intervensjonsklinikkene i løpet av de første 12 månedene vil bli vurdert. Forsøkspersonene som ikke gjennomgikk screening for kolorektal kreft i løpet av det året, vil deretter gjennomgå pasientrettet intervensjon i opptil ett år. Effektiviteten av begge disse typene intervensjon vil sammenlignes med kontrollklinikkene hvor det ikke er intervensjon.
Inntil 3 og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall problemer knyttet til intervensjonsprogram
Tidsramme: Inntil 3 og et halvt år
Gjennomfør en prosessevaluering av intervensjonsprogrammet for å identifisere problemer som oppleves ved implementering av det. Prosessevalueringsspørsmål vil være en del av oppfølgingsundersøkelser som deltakerne gjennomfører. Svarene vil bli analysert av personalet for å fastslå bekymringer for intervensjonsprogram.
Inntil 3 og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIME
  • 1R01CA116487 (NIH)
  • OSU 08073 (ANNEN: Ohio State University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Klinikkrettet intervensjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere