Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies testen om te motiveren en op te leiden (TIME)

24 april 2020 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of het onderwijzen van artsen en mensen die minstens 50 jaar oud zijn en niet binnen de richtlijnen voor darmkanker zijn gescreend, over het belang van screening op darmkanker zal leiden tot meer screening op darmkanker. De onderzoekers willen begrijpen welke manieren het beste werken om zowel patiënten als de artsen en verpleegkundigen die voor hen zorgen te motiveren en voor te lichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de derde belangrijkste vorm van kanker en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten. Deze studie richt zich op het verbeteren van CRC-screening in het Ohio State University Primary Care Network (OSUPCN). Ohio heeft een hoger dan gemiddeld percentage CRC-sterfte in vergelijking met de rest van de VS. De studiepopulatie voor deze studie zal ook minderheden en oudere personen omvatten, aangezien deze groepen een hogere CRC-incidentie en sterftecijfers hebben.

Het doel van deze studie is het testen van een programma ter verbetering van CRC-screening bij mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 50 jaar in 10 eerstelijnsklinieken. Deze studie zal gebruik maken van enquêtes onder artsen, focusgroepen en een gemeenschapsadviesraad om de inhoud van de interventies af te ronden. Vijf theoretische modellen vormen het theoretische raamwerk van het onderzoek: het gezondheidsgeloofsmodel, sociale netwerken, het communicatiemodel voor minderheidsgezondheidszorg, PEN III en het transtheoretische model. De interventies zijn gericht op kliniek- en patiëntniveau en worden getest in een gerandomiseerde opzet. Vijf klinieken krijgen de kliniek plus patiëntgerichte interventies en 5 klinieken worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg. De kliniekinterventie zal bestaan ​​uit provider-, systeem- en wachtkameractiviteiten. De individueel gerichte interventie omvat drie stapsgewijze fasen voor patiënten die nog niet zijn gescreend: (1) een op maat gemaakte artsbrief, gemakkelijk te lezen voorlichtingsmateriaal over CRC en een FOBT-informatieblad en -kaart; (2) follow-up telefonische barrièrebegeleiding voor patiënten die na ontvangst van de brief de CRC-screening niet voltooien; en (3) persoonlijke huisbezoeken door lekengezondheidsadviseurs (LHA) voor degenen die de CRC-screening niet voltooien na ontvangst van de eerste twee interventies. Onderzoekers zullen een procesevaluatie van de interventies uitvoeren om problemen bij de uitvoering ervan te identificeren en te bepalen in hoeverre elk van de onderdelen succesvol wordt uitgevoerd. Ze zullen ook onderzoeken hoe componenten van de interventie zich verhouden tot de theoretische kaders die worden gebruikt om de voltooiing van CRC-screening te motiveren. Indien succesvol, kan dit programma eenvoudig worden aangepast voor gebruik door eerstelijnszorgpraktijken en klinieken om CRC-screening te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

551

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 of ouder
  • Geen voorgeschiedenis van familiair/erfelijk kankersyndroom (bijv. erfelijke non-polyposis darmkanker), poliepen of inflammatoire darmziekte (bijv. Ziekte van Crohn)
  • Heb een actueel telefoonnummer
  • In de afgelopen 2 jaar 2 of meer bezoeken aan de huisartsenpraktijk of de polikliniek Interne Geneeskunde gehad
  • Heb een actueel adres in de archieven en geen definitieve plannen om binnen het komende jaar te verhuizen
  • Een gemiddeld risico lopen op colorectale kanker
  • In goede gezondheid verkeren, zoals beoordeeld door hun huisarts
  • Niet ouder zijn dan 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 50 jaar oud
  • Ouder dan 85 jaar
  • Geschiedenis van familiair / erfelijk kankersyndroom, poliepen of de ziekte van Crohn
  • Geschiedenis van contra-indicaties voor screening op darmkanker, zoals aangeboren hartfalen, nierfalen, dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie Klinieken
Proefpersonen die bij de Interventieklinieken worden geworven, krijgen eerst door de kliniek geleide interventies (door de kliniek geleid interventieprogramma), waaronder: 1) door de aanbieder geleide interventies; 2)kantoorgebaseerde systemen; en 3) wachtkamermaterialen. Als de proefpersonen na 12 maanden nog geen screening op darmkanker hebben ondergaan, krijgen ze een individueel patiëntgestuurd programma dat bestaat uit de volgende stapsgewijze interventies: 1) op maat gemaakte artsbrief, gemakkelijk te lezen voorlichtingsmateriaal en een fecaal occult bloedonderzoek toets (FOBT)informatieblad en kaart; 2) telefonische begeleiding voor degenen die niet reageren op de brief; en 3) huisbezoeken door lekengezondheidsadviseurs voor degenen die niet reageren op de brief of telefonische counseling.
Gedragsmatig: Klinisch gericht interventieprogramma
Klinisch gericht interventieprogramma: Proefpersonen die bij de Interventieklinieken worden geworven, zullen eerst worden voorzien van Klinisch gerichte interventies, waaronder: 1) door de aanbieder geleide interventies (geautomatiseerd casusgebaseerd onderwijs, evidence-based richtlijnen, vraag het aan de expert; 2) kantoorgebaseerd systemen (risicobeoordelingsformulieren, procedurebewaking, opvolgingsprotocol, audit met feedback, kaartherinneringen); en 3) wachtkamermaterialen.
Gedragsmatig: Individueel patiëntgestuurd programma
Als de proefpersonen niet binnen 12 maanden na ontvangst van het door de kliniek geleide programma op colorectale kanker zijn gescreend, krijgen ze een individueel, op de patiënt gericht programma dat bestaat uit de volgende stapsgewijze interventies: 1) op maat gemaakte doktersbrief, gemakkelijk te lezen educatieve materialen en een fecaal occult bloedonderzoek (FOBT) informatieblad en -kaart; 2) telefonische begeleiding voor degenen die niet reageren op de brief; en 3) huisbezoeken door lekengezondheidsadviseurs voor degenen die niet reageren op de brief of telefonische counseling.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorgklinieken
Proefpersonen die zijn aangeworven bij de Usual Care Clinics (Control Clinics) krijgen geen onderzoeksinterventie. De resultaten van het aantal proefpersonen dat in de Usual Care-klinieken wordt gescreend op darmkanker, worden vergeleken met het aantal dat in de Interventieklinieken wordt gescreend op darmkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat vanwege ingrepen colorectale screening ondergaat
Tijdsspanne: Tot 3 en een half jaar
De effectiviteit van door de kliniek geleide interventies om proefpersonen aan te moedigen om in de 5 interventieklinieken in de eerste 12 maanden screening op colorectale kanker te ondergaan, zal worden beoordeeld. De proefpersonen die in dat jaar geen screening op darmkanker hebben ondergaan, ondergaan dan maximaal een jaar een patiëntgerichte interventie. De effectiviteit van beide soorten interventies zal worden vergeleken met de controleklinieken waar geen interventie plaatsvindt.
Tot 3 en een half jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal problemen in verband met het interventieprogramma
Tijdsspanne: Tot 3 en een half jaar
Voer een procesevaluatie uit van het interventieprogramma om de ervaren problemen bij de uitvoering ervan te identificeren. Procesevaluatievragen zullen deel uitmaken van vervolgenquêtes die de deelnemers invullen. De antwoorden zullen door het personeel worden geanalyseerd om problemen met het interventieprogramma vast te stellen.
Tot 3 en een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TIME
  • 1R01CA116487 (NIH)
  • OSU 08073 (ANDER: Ohio State University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Klinisch gericht interventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren