Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motiváló és oktató beavatkozások tesztelése (TIME)

2020. április 24. frissítette: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy az orvosok és a legalább 50 éves, és a vastagbélrákra vonatkozó irányelvek szerint nem szűrt embereket a vastag- és végbélrák szűrésének fontosságáról megtanítsák, növeli-e a vastagbélrák szűréseit. A kutatók azt akarják megérteni, hogy milyen módszerek működnek a legjobban a betegek és az őket gondozó orvosok és nővérek motiválására és oktatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) a harmadik vezető ráktípus és a rákos halálozás harmadik fő oka az Egyesült Államokban. Ez a tanulmány az Ohio State University Primary Care Network (OSUPCN) CRC-szűrésének javítására összpontosít. Ohióban az átlagosnál magasabb a CRC halálozási aránya az Egyesült Államok többi részéhez képest. A vizsgálatban részt vevő populáció kisebbségi és idősebb egyéneket is tartalmaz, mivel ezekben a csoportokban magasabb a CRC előfordulási és halálozási aránya.

A tanulmány célja egy olyan program tesztelése, amely javítja a CRC szűrését 50 év feletti férfi és női betegek körében 10 alapellátási klinikán. Ez a tanulmány orvosi felméréseket, fókuszcsoportokat és közösségi tanácsadó testületet használ a beavatkozások tartalmának véglegesítéséhez. Öt elméleti modell alkotja a tanulmány elméleti keretét – az egészségügyi hitmodell, a közösségi hálózatok, a kisebbségi egészségügyi kommunikációs modell, a PEN III és a transz-elméleti modell. A beavatkozások a klinika és a beteg szintjére irányulnak, és randomizált elrendezésben tesztelik. Öt klinika kapja meg a klinikát, valamint a betegek által irányított beavatkozásokat, és 5 klinikát randomizálnak a szokásos ellátásra. A klinikai beavatkozás szolgáltatói, rendszer- és várótermi tevékenységekből áll. Az egyénileg irányított beavatkozás három lépcsős szakaszból áll a még nem szűrt betegek számára: (1) személyre szabott orvosi levél, könnyen olvasható oktatási anyagok a CRC-ről, valamint egy FOBT információs lap és kártya; (2) telefonos korlátokkal kapcsolatos nyomon követési tanácsadás azon betegek számára, akik a levél kézhezvétele után nem fejezték be a CRC-szűrést; és (3) laikus egészségügyi tanácsadók (LHA) személyes otthonlátogatása azok számára, akik az első két beavatkozás után nem fejezik be a CRC-szűrést. A kutatószemélyzet elvégzi a beavatkozások folyamatértékelését, hogy azonosítsa a végrehajtás során felmerülő problémákat, és meghatározza, hogy az egyes komponensek milyen mértékben valósulnak meg sikeresen. Azt is megvizsgálják, hogy a beavatkozás összetevői hogyan kapcsolódnak a CRC-szűrés befejezésének ösztönzésére használt elméleti keretekhez. Ha sikeres, ez a program könnyen adaptálható az alapellátási praxisok és klinikák számára a CRC-szűrés javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

551

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Korábban nem fordult elő családi/örökletes rák szindróma (pl. örökletes, nem polipózisos vastagbélrák), polipok vagy gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség)
  • Legyen aktuális telefonszámod
  • 2 vagy több látogatása volt a családorvosi rendelőben vagy az általános belgyógyászati ​​klinikán az elmúlt 2 évben
  • Aktuális címe van nyilvántartva, és nincs határozott terve a következő éven belüli költözésre
  • Legyen átlagosan a vastagbélrák kockázata
  • Legyen jó egészségi állapota az alapellátó orvosa szerint
  • Ne legyen 85 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 50 évnél fiatalabb
  • 85 évesnél idősebb
  • Családi/örökletes rákszindróma, polipok vagy Crohn-betegség anamnézisében
  • A vastag- és végbélrák szűrésének anamnézisében szereplő ellenjavallatok, mint például veleszületett szívelégtelenség, veseelégtelenség, demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozási klinikák
Az intervenciós klinikákon felvett alanyok először klinika által irányított beavatkozásokat (Clinic-directed intervenciós programot) kapnak, beleértve: 1) szolgáltató által irányított beavatkozásokat; 2)irodai rendszerek; és 3) várótermi anyagok. Ha az alanyok 12 hónap elteltével nem estek át vastag- és végbélrák szűrésen, akkor egyéni, betegre szabott programot kapnak, amely a következő lépésekből álló beavatkozásokból áll: 1) személyre szabott orvosi levél, könnyen olvasható oktatóanyagok és okkult székletvér. teszt (FOBT) adatlap és kártya; 2) telefonos tanácsadás azoknak, akik nem válaszolnak a levélre; és 3) laikus egészségügyi tanácsadók otthonlátogatása azok számára, akik nem válaszolnak a levélre vagy a telefonos tanácsadásra.
Viselkedési: Klinika által irányított beavatkozási program
Klinika-irányított intervenciós program: Az Intervenciós Klinikán felvett alanyok először klinika által irányított beavatkozásokat kapnak, beleértve: 1) szolgáltató által irányított beavatkozásokat (számítógépes esetalapú oktatás, bizonyítékokon alapuló útmutatók, kérdezze meg a szakértőt; 2) irodai alapú rendszerek (kockázatértékelési űrlapok, eljárásfigyelés, nyomon követési protokoll, audit visszajelzéssel, táblázatos emlékeztetők); és 3) várótermi anyagok.
Viselkedési: Egyéni betegközpontú program
Ha az alanyok nem estek át vastag- és végbélrák szűrésen a klinika által irányított program igénybevételétől számított 12 hónapon belül, akkor egyéni betegközpontú programot kapnak, amely a következő lépésekből álló beavatkozásokból áll: 1) személyre szabott orvosi levél, könnyen áttekinthető oktatás anyagok, valamint egy okkult fekáliás vérvizsgálat (FOBT) információs lap és kártya; 2) telefonos tanácsadás azoknak, akik nem válaszolnak a levélre; és 3) laikus egészségügyi tanácsadók otthonlátogatása azok számára, akik nem válaszolnak a levélre vagy a telefonos tanácsadásra.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gondozási klinikák
A szokásos ellátási klinikákon (Control Clinics) felvett alanyok nem részesülnek tanulmányi beavatkozásban. Azt az eredményt, hogy hány alany vesz részt vastag- és végbélrák szűrésen az Usual Care Clinics-en, összehasonlítják majd az Intervention Clinics kolorektális rákszűrésén részt vevők számával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozások miatt kolorektális szűrésen átesett résztvevők száma
Időkeret: Akár 3 és fél évig
Felmérik a klinikailag irányított beavatkozások hatékonyságát a kolorektális rák szűrésére való ösztönzésben az 5 beavatkozási klinikán az első 12 hónapban. Azok az alanyok, akik ebben az évben nem estek át vastag- és végbélrákszűrésen, ezután akár egy évig is betegirányítású beavatkozáson esnek át. Mindkét típusú beavatkozás hatékonyságát összehasonlítják azokkal a kontrollklinikákkal, ahol nincs beavatkozás.
Akár 3 és fél évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási programmal kapcsolatos problémák száma
Időkeret: Akár 3 és fél évig
Végezze el a beavatkozási program folyamatértékelését, hogy azonosítsa a végrehajtás során tapasztalt problémákat. A folyamatértékelési kérdések a résztvevők által kitöltött nyomon követési felmérések részét képezik. A válaszokat a személyzet elemzi, hogy meghatározza a beavatkozási program aggályait.
Akár 3 és fél évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIME
  • 1R01CA116487 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • OSU 08073 (EGYÉB: Ohio State University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel