Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivien ja kouluttavien interventioiden testaus (TIME)

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, lisääkö lääkäreiden ja henkilöiden, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita ja joita ei ole seulottu paksusuolensyövän ohjeiden mukaisesti, opettaminen paksusuolensyövän seulonnan tärkeydestä paksusuolensyövän seulontamääriä. Tutkijat haluavat ymmärtää, mitkä keinot toimivat parhaiten motivoida ja kouluttaa sekä potilaita että heitä hoitavia lääkäreitä ja sairaanhoitajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa. Tämä tutkimus keskittyy CRC-seulonnan parantamiseen Ohio State Universityn perusterveydenhuollon verkostossa (OSUPCN). Ohiossa on keskimääräistä korkeampi CRC-kuolleisuus verrattuna muuhun Yhdysvaltoihin. Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio sisältää myös vähemmistöjä ja iäkkäitä henkilöitä, koska näillä ryhmillä on korkeampi CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ohjelmaa, joka parantaa CRC-seulontaa yli 50-vuotiaiden mies- ja naispotilaiden keskuudessa 10 perusterveydenhuollon klinikalla. Tässä tutkimuksessa käytetään lääkärikyselyitä, fokusryhmiä ja yhteisön neuvottelukuntaa viimeistelemään interventioiden sisältöä. Viisi teoreettista mallia muodostaa tutkimuksen teoreettisen viitekehyksen - terveysuskomuksen malli, sosiaalinen verkostoituminen, vähemmistöjen terveysviestintämalli, PEN III ja transteoreettinen malli. Interventiot suunnataan klinikka- ja potilastasolle, ja niitä testataan satunnaistettuna. Viisi klinikkaa saavat klinikan sekä potilasohjattuja interventioita ja 5 klinikkaa satunnaistetaan normaaliin hoitoon. Klinikan interventio koostuu palveluntarjoajan, järjestelmän ja odotushuoneen toiminnasta. Yksilökohtainen interventio sisältää kolme vaiheittaista vaihetta potilaille, joille ei ole vielä tehty seulontaa: (1) räätälöity lääkärikirje, helppolukuinen koulutusmateriaali CRC:stä sekä FOBT-tietolomake ja -kortti; (2) puhelinesteen seurantaneuvonta potilaille, jotka eivät suorita CRC-seulontaa kirjeen saatuaan; ja (3) maallikoiden terveysneuvojien (LHA) henkilökohtaiset kotikäynnit niille, jotka eivät suorita CRC-seulontaa kahden ensimmäisen toimenpiteen jälkeen. Tutkimushenkilöstö suorittaa prosessiarvioinnin interventioista tunnistaakseen niiden toteuttamiseen liittyvät ongelmat ja määrittääkseen, missä määrin kukin osa-alue on onnistuneesti toteutettu. He myös tutkivat, kuinka intervention osat liittyvät teoreettisiin kehyksiin, joita käytetään motivoimaan CRC-seulonnan suorittamista. Jos tämä ohjelma onnistuu, se voidaan helposti mukauttaa perusterveydenhuollon käytäntöjen ja klinikoiden käyttöön CRC-seulonnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

551

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 tai vanhempi
  • Ei aikaisempaa familiaalista/perinnöllistä syöpäoireyhtymää (esim. perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä), polyypit tai tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti)
  • Onko sinulla nykyinen puhelinnumero
  • olet käynyt vähintään 2 kertaa perhelääkäri- tai sisätautiklinikalla viimeisen 2 vuoden aikana
  • Sinulla on nykyinen osoite tiedoissa, etkä ole varmoja suunnitelmia muuttaa seuraavan vuoden sisällä
  • On keskimääräinen riski saada paksusuolen syöpä
  • Ole hyvässä kunnossa ensihoidon lääkärin arvioiden mukaan
  • Älä ole yli 85-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50 vuotta vanha
  • Yli 85 vuotta vanha
  • Aiempi familiaalinen/perinnöllinen syöpäoireyhtymä, polyypit tai Crohnin tauti
  • Vasta-aiheet paksusuolen syövän seulonnassa, kuten synnynnäinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioklinikat
Interventioklinikoihin rekrytoiduille koehenkilöille tarjotaan ensin klinikkaohjattuja interventioita (klinikan ohjaama interventioohjelma), mukaan lukien: 1) palveluntarjoajan ohjaamat interventiot; 2)toimistopohjaiset järjestelmät; ja 3) odotushuoneen materiaalit. Jos koehenkilöille ei ole tehty paksusuolen syöpäseulontaa 12 kuukauden jälkeen, heille tarjotaan yksilöllinen potilasohjattu ohjelma, joka koostuu seuraavista vaiheittaisista interventioista: 1) räätälöity lääkärikirje, helppolukuinen koulutusmateriaali ja ulosteen piilevä veri testi (FOBT) tietolomake ja kortti; 2) puhelinneuvonta niille, jotka eivät vastaa kirjeeseen; ja 3) maallikoiden terveysneuvojien kotikäynnit niille, jotka eivät vastaa kirjeeseen tai puhelinneuvontaan.
Käyttäytyminen: Klinikan ohjaama interventio-ohjelma
Klinikkaohjattu interventio-ohjelma: Interventioklinikoihin rekrytoiduille koehenkilöille tarjotaan ensin klinikkaohjattuja interventioita, mukaan lukien: 1)tarjoajan ohjaama interventio (tietokonepohjainen tapauspohjainen koulutus, näyttöön perustuvat ohjeet, kysy asiantuntijalta; 2)toimistopohjainen järjestelmät (riskinarviointilomakkeet, toimenpiteiden seuranta, seurantaprotokolla, auditointi palautteella, kaaviomuistutukset); ja 3) odotushuoneen materiaalit.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen potilasohjattu ohjelma
Jos tutkittaville ei ole tehty paksusuolen syöpäseulontaa 12 kuukauden kuluessa klinikkaohjatun ohjelman vastaanottamisesta, heille tarjotaan yksilöllinen potilasohjattu ohjelma, joka koostuu seuraavista vaiheittaisista interventioista: 1) räätälöity lääkärikirje, helppolukuinen koulutus materiaalit ja ulosteen piilevän veren testi (FOBT) tietolomake ja kortti; 2) puhelinneuvonta niille, jotka eivät vastaa kirjeeseen; ja 3) maallikoiden terveysneuvojien kotikäynnit niille, jotka eivät vastaa kirjeeseen tai puhelinneuvontaan.
EI_INTERVENTIA: Normaalihoitoklinikat
Usual Care Clinicsin (Control Clinics) rekrytoidut koehenkilöt eivät saa mitään tutkimustoimenpiteitä. Tuloksia siitä, kuinka monelle koehenkilölle tehdään paksusuolensyövän seulonnat Perushoidon klinikoilla, verrataan Interventioklinikan paksusuolensyövän seulonnan suorittaneiden määrään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille suoritetaan kolorektaaliseulonta interventioiden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 3 ja puoli vuotta
Arvioidaan klinikkakohtaisten interventioiden tehokkuutta rohkaista koehenkilöitä paksusuolensyövän seulontaan viidellä interventioklinikalla ensimmäisen 12 kuukauden aikana. Koehenkilöille, joille ei tehty paksusuolen syöpäseulontaa kyseisenä vuonna, tehdään sitten potilasohjattu interventio enintään vuoden ajan. Molempien interventiotyyppien tehokkuutta verrataan kontrolliklinikoihin, joissa interventiota ei ole.
Jopa 3 ja puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioohjelmaan liittyvien ongelmien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 ja puoli vuotta
Suorita interventio-ohjelman prosessiarviointi tunnistaaksesi sen täytäntöönpanossa koetut ongelmat. Prosessin arviointikysymykset ovat osa osallistujien suorittamia seurantatutkimuksia. Henkilökunta analysoi vastaukset interventioohjelman huolenaiheiden määrittämiseksi.
Jopa 3 ja puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIME
  • 1R01CA116487 (NIH)
  • OSU 08073 (MUUTA: Ohio State University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Klinikan ohjaama interventio-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa