Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji motywujących i edukujących (TIME)

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy nauczanie lekarzy i osób w wieku co najmniej 50 lat, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym w ramach wytycznych dotyczących raka jelita grubego o znaczeniu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, zwiększy liczbę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Naukowcy chcą zrozumieć, jakie sposoby najlepiej sprawdzą się w motywowaniu i edukacji zarówno pacjentów, jak i lekarzy i pielęgniarek, którzy się nimi opiekują.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym rodzajem raka i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. Niniejsze badanie koncentruje się na poprawie badań przesiewowych CRC w sieci podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSUPCN). Ohio ma wyższe niż średnie wskaźniki umieralności na CRC w porównaniu z resztą Stanów Zjednoczonych. Badana populacja dla tego badania będzie również obejmować osoby z mniejszości i osoby starsze, ponieważ grupy te mają wyższy współczynnik zapadalności na CRC i śmiertelność.

Celem tego badania jest przetestowanie programu mającego na celu poprawę badań przesiewowych CRC wśród pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 50 lat w 10 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. W tym badaniu zostaną wykorzystane ankiety lekarzy, grupy fokusowe i społeczna rada doradcza w celu sfinalizowania treści interwencji. Teoretyczne ramy badania stanowią pięć modeli teoretycznych — model przekonań zdrowotnych, sieci społecznościowe, model komunikacji zdrowotnej mniejszości, PEN III i model transteoretyczny. Interwencje będą skierowane na poziomie kliniki i pacjentów i będą testowane w randomizowanym projekcie. Pięć klinik otrzyma klinikę oraz interwencje skierowane do pacjenta, a 5 klinik zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki. Interwencja kliniki będzie się składać z działań świadczeniodawcy, systemu i poczekalni. Indywidualnie ukierunkowana interwencja będzie obejmowała trzy etapy dla pacjentów, którzy nie zostali jeszcze poddani badaniu przesiewowemu: (1) dostosowany list od lekarza, łatwe do odczytania materiały edukacyjne na temat CRC oraz arkusz i karta informacyjna FOBT; (2) dalsze poradnictwo telefoniczne dotyczące barier dla pacjentów, którzy nie przejdą badania przesiewowego CRC po otrzymaniu pisma; oraz (3) osobiste wizyty domowe doradców ds. zdrowia (LHA) u osób, które nie przejdą badań przesiewowych CRC po dwóch pierwszych interwencjach. Kadra naukowa przeprowadzi procesową ewaluację interwencji w celu zidentyfikowania problemów w ich realizacji oraz określenia, w jakim stopniu każdy z elementów został pomyślnie zrealizowany. Zbadają również, w jaki sposób elementy interwencji odnoszą się do ram teoretycznych wykorzystywanych do motywowania ukończenia badań przesiewowych CRC. Jeśli się powiedzie, program ten można łatwo dostosować do użytku przez przychodnie i kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy badań przesiewowych CRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

551

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Brak wcześniejszego rodzinnego/dziedzicznego zespołu nowotworowego (np. dziedziczny rak okrężnicy niezwiązany z polipowatością), polipy lub choroby zapalne jelit (np. Choroba Crohna)
  • Posiadać aktualny numer telefonu
  • W ciągu ostatnich 2 lat odbyły 2 lub więcej wizyt w Przychodni Rodzinnej lub Poradni Chorób Wewnętrznych
  • Mieć aktualny adres w aktach i brak konkretnych planów przeprowadzki w ciągu najbliższego roku
  • Mieć średnie ryzyko zachorowania na raka jelita grubego
  • Być w dobrym zdrowiu, zgodnie z oceną lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
  • Nie mieć więcej niż 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 50 lat
  • Więcej niż 85 lat
  • Historia rodzinnego/dziedzicznego zespołu nowotworowego, polipów lub choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Historia przeciwwskazań do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, takich jak wrodzona niewydolność serca, niewydolność nerek, otępienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kliniki Interwencyjne
Pacjenci rekrutowani w Klinikach Interwencyjnych otrzymają najpierw interwencje kierowane przez Klinikę (program interwencji kierowanej przez Klinikę), w tym: 1) interwencje kierowane przez świadczeniodawcę; 2) systemy biurowe; oraz 3) materiały poczekalni. Jeśli badani nie przeszli badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego po 12 miesiącach, otrzymają indywidualny program skierowany do pacjenta, składający się z następujących stopniowych interwencji: 1) dostosowany list od lekarza, łatwe do odczytania materiały edukacyjne i krew utajona w kale karta i karta informacyjna testu (FOBT); 2) poradnictwo telefoniczne dla osób, które nie odpowiadają na pismo; oraz 3) wizyty domowe ze strony świeckich doradców ds. zdrowia dla tych, którzy nie odpowiadają na pisma lub poradę telefoniczną.
Program interwencji kierowany przez klinikę: Pacjenci rekrutowani w klinikach interwencyjnych otrzymają najpierw interwencje kierowane przez klinikę, w tym: 1) interwencje kierowane przez świadczeniodawcę (komputerowa edukacja oparta na przypadkach, wytyczne oparte na dowodach, zapytaj eksperta; 2) oparte na biurze systemy (formularze oceny ryzyka, monitorowanie procedur, protokół pokontrolny, audyt z informacją zwrotną, przypomnienia o kartach); oraz 3) materiały poczekalni.
Jeśli uczestnicy nie przeszli badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ciągu 12 miesięcy od otrzymania programu kierowanego przez klinikę, otrzymają indywidualny program skierowany do pacjenta, składający się z następujących stopniowych interwencji: 1) dostosowane pismo od lekarza, łatwy do odczytania materiał edukacyjny materiały oraz arkusz informacyjny i karta badania na krew utajoną w kale (FOBT); 2) poradnictwo telefoniczne dla osób, które nie odpowiadają na pismo; oraz 3) wizyty domowe ze strony świeckich doradców ds. zdrowia dla tych, którzy nie odpowiadają na pisma lub poradę telefoniczną.
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe Kliniki Opieki
Pacjenci rekrutowani w klinikach zwykłej opieki (kliniki kontrolne) nie otrzymają żadnej interwencji badawczej. Wyniki badania liczby pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego w Poradniach Opieki Zwykłej zostaną porównane z liczbą osób poddanych badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego w Poradniach Interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeszli badania przesiewowe jelita grubego z powodu interwencji
Ramy czasowe: Do 3 i pół roku
Oceniona zostanie skuteczność interwencji ukierunkowanych na klinikę w zachęcaniu pacjentów do poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego w 5 poradniach interwencyjnych w ciągu pierwszych 12 miesięcy. Pacjenci, którzy nie przeszli badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ciągu tego roku, będą następnie poddani interwencji ukierunkowanej na pacjenta przez okres do roku. Skuteczność obu tych rodzajów interwencji zostanie porównana z klinikami kontrolnymi, w których nie ma interwencji.
Do 3 i pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba problemów związanych z programem interwencji
Ramy czasowe: Do 3 i pół roku
Przeprowadzić ewaluację procesu programu interwencyjnego w celu zidentyfikowania problemów napotkanych podczas jego realizacji. Pytania ewaluacyjne procesu będą częścią ankiet uzupełniających, które wypełniają uczestnicy. Odpowiedzi zostaną przeanalizowane przez personel w celu określenia problemów związanych z programem interwencyjnym.
Do 3 i pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Program interwencji ukierunkowany na klinikę

Subskrybuj