Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое вмешательство по снижению стресса на основе осознанности у женщин с раком молочной железы

29 апреля 2016 г. обновлено: Elisabeth Kenne Sarenmalm, Skaraborg Hospital
Целью этого исследования является оценка эффекта вмешательства по снижению стресса на основе осознанности у женщин с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Western Region
      • Skövde, Western Region, Швеция, SE-541 85
        • Skaraborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом рак молочной железы после завершения адъювантной химиотерапии или лучевой терапии, с/или без эндокринной терапии

Критерий исключения:

  • пациенты с прогрессирующим заболеванием на момент постановки диагноза
  • пациенты, ранее использовавшие MBSR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Экспериментальный: Программа самообслуживания MBSR, включая еженедельные занятия
Участники примут участие в 8-недельном курсе домашних заданий MBSR, состоящем из 20-минутных занятий, 6 дней в неделю. Участники примут участие в структурированном групповом 8-недельном курсе, который пациенты посещают один раз в неделю в среднем по 2 часа.
Другой: МБСР
Участники интервенции 1 и интервенции 2 примут участие в 8-недельном курсе MBSR по выполнению домашних заданий, состоящем из 20-минутных занятий, 6 дней в неделю. Участникам будут предоставлены информационные материалы, в том числе 20-страничная книга с введением в тренировку внимательности, компакт-диск с самообучением, дневник и программа обучения. Только участники Вмешательства 1 будут участвовать в структурированном групповом 8-недельном курсе, который пациенты посещают один раз в неделю в среднем по 2 часа. Эти еженедельные групповые занятия под руководством сертифицированного инструктора MBSR сосредоточены на опыте осознанности участников и включают в себя обучение йоге и медитации. Четыре дипломированные медсестры, обладающие навыками обучения пациентов, прошли обучение в качестве сертифицированных инструкторов MBSR.
Экспериментальный: Программа самообслуживания MBSR
Участники примут участие в 8-недельном курсе домашних заданий MBSR, состоящем из 20-минутных занятий, 6 дней в неделю.
Другой: МБСР
Участники интервенции 1 и интервенции 2 примут участие в 8-недельном курсе MBSR по выполнению домашних заданий, состоящем из 20-минутных занятий, 6 дней в неделю. Участникам будут предоставлены информационные материалы, в том числе 20-страничная книга с введением в тренировку внимательности, компакт-диск с самообучением, дневник и программа обучения. Только участники Вмешательства 1 будут участвовать в структурированном групповом 8-недельном курсе, который пациенты посещают один раз в неделю в среднем по 2 часа. Эти еженедельные групповые занятия под руководством сертифицированного инструктора MBSR сосредоточены на опыте осознанности участников и включают в себя обучение йоге и медитации. Четыре дипломированные медсестры, обладающие навыками обучения пациентов, прошли обучение в качестве сертифицированных инструкторов MBSR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность снижения стресса на основе осознанности при расстройствах настроения
Временное ограничение: до 5 лет наблюдения
до 5 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность справляться с трудностями и качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: до 5 лет наблюдения
до 5 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skaraborg Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 499-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МБСР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться