Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering bij vrouwen met borstkanker

29 april 2016 bijgewerkt door: Elisabeth Kenne Sarenmalm, Skaraborg Hospital
Het doel van deze studie is om het effect van op mindfulness gebaseerde interventies voor stressvermindering bij vrouwen met borstkanker te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Western Region
      • Skövde, Western Region, Zweden, SE-541 85
        • Skaraborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld na voltooiing van adjuvante chemotherapie of radiotherapie, met/of zonder endocriene therapie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met gevorderde ziekte bij diagnose
  • patiënten gebruikten eerder MBSR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Experimenteel: MBSR zelfzorgprogramma inclusief wekelijkse sessies
Deelnemers zullen deelnemen aan een 8-weekse cursus van MBSR-oefening van huiswerkopdrachten, bestaande uit sessies van 20 minuten, 6 dagen per week. Deelnemers nemen deel aan een gestructureerde cursus van 8 weken in groepsverband die patiënten gemiddeld 2 uur per week volgen.
Ander: MBSR
Deelnemers aan Interventie 1 en Interventie 2 zullen deelnemen aan een 8-weekse cursus van MBSR-oefenen van huiswerkopdrachten bestaande uit sessies van 20 minuten, 6 dagen per week. Deelnemers ontvangen informatiemateriaal, waaronder een boek van 20 pagina's over mindfulnesstraining, een zelfinstructie-cd, een dagboek en een trainingsprogramma. Alleen deelnemers aan Interventie 1 zullen deelnemen aan een gestructureerde groepscursus van 8 weken die patiënten gemiddeld 2 uur per week volgen. Deze wekelijkse groepssessies, geleid door een gecertificeerde MBSR-instructeur, zijn gericht op de ervaringen van deelnemers met mindfulness en omvatten yoga- en meditatietraining. Vier geregistreerde verpleegkundigen, bedreven in het leren van patiënten, zijn opgeleid tot gecertificeerde MBSR-instructeurs.
Experimenteel: MBSR zelfzorgprogramma
Deelnemers zullen deelnemen aan een 8-weekse cursus van MBSR-oefening van huiswerkopdrachten, bestaande uit sessies van 20 minuten, 6 dagen per week.
Ander: MBSR
Deelnemers aan Interventie 1 en Interventie 2 zullen deelnemen aan een 8-weekse cursus van MBSR-oefenen van huiswerkopdrachten bestaande uit sessies van 20 minuten, 6 dagen per week. Deelnemers ontvangen informatiemateriaal, waaronder een boek van 20 pagina's over mindfulnesstraining, een zelfinstructie-cd, een dagboek en een trainingsprogramma. Alleen deelnemers aan Interventie 1 zullen deelnemen aan een gestructureerde groepscursus van 8 weken die patiënten gemiddeld 2 uur per week volgen. Deze wekelijkse groepssessies, geleid door een gecertificeerde MBSR-instructeur, zijn gericht op de ervaringen van deelnemers met mindfulness en omvatten yoga- en meditatietraining. Vier geregistreerde verpleegkundigen, bedreven in het leren van patiënten, zijn opgeleid tot gecertificeerde MBSR-instructeurs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De werkzaamheid van Mindfulness Based Stress Reduction bij stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: tot 5 jaar follow-up
tot 5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Copingcapaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 5 jaar follow-up
tot 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 499-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op MBSR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren