Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsintervensjon hos kvinner med brystkreft

29. april 2016 oppdatert av: Elisabeth Kenne Sarenmalm, Skaraborg Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsintervensjon hos kvinner med brystkreft

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Western Region
      • Skövde, Western Region, Sverige, SE-541 85
        • Skaraborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med brystkreft etter fullført adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling, med/eller uten endokrin terapi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med avansert sykdom ved diagnose
  • pasienter tidligere brukte MBSR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Eksperimentell: MBSR selvpleieprogram inkludert ukentlige økter
Deltakerne vil delta i et 8 ukers kurs med MBSR-øvelse av hjemmeoppgaver bestående av 20 minutters økter, 6 dager/uke. Deltakerne vil delta i et strukturert gruppeformatert 8 ukers kurs som pasienter deltar på en gang i uken i gjennomsnittlig 2 timer.
Annen: MBSR
Deltakere i Intervensjon 1 og Intervensjon 2 vil delta i et 8 ukers kurs med MBSR øving av hjemmeoppgaver bestående av 20 min økter, 6 dager/uke. Deltakerne vil få informasjonsmateriell inkludert en bok på 20 sider introduksjon til mindfulness-trening, selvinstruerende CD, dagbok og treningsprogram. Kun deltakere i Intervensjon 1 vil delta i et strukturert gruppeformatert 8 ukers kurs som pasienter deltar på en gang i uken i gjennomsnittlig 2 timer. Ledet av en sertifisert MBSR-instruktør, er disse ukentlige gruppeøktene fokusert på deltakernes opplevelser av mindfulness, og inkluderer yoga og meditasjonstrening. Fire registrerte sykepleiere, dyktige i pasientlæring, har blitt utdannet som sertifiserte MBSR-instruktører.
Eksperimentell: MBSR selvpleieprogram
Deltakerne vil delta i et 8 ukers kurs med MBSR-øvelse av hjemmeoppgaver bestående av 20 minutters økter, 6 dager/uke.
Annen: MBSR
Deltakere i Intervensjon 1 og Intervensjon 2 vil delta i et 8 ukers kurs med MBSR øving av hjemmeoppgaver bestående av 20 min økter, 6 dager/uke. Deltakerne vil få informasjonsmateriell inkludert en bok på 20 sider introduksjon til mindfulness-trening, selvinstruerende CD, dagbok og treningsprogram. Kun deltakere i Intervensjon 1 vil delta i et strukturert gruppeformatert 8 ukers kurs som pasienter deltar på en gang i uken i gjennomsnittlig 2 timer. Ledet av en sertifisert MBSR-instruktør, er disse ukentlige gruppeøktene fokusert på deltakernes opplevelser av mindfulness, og inkluderer yoga og meditasjonstrening. Fire registrerte sykepleiere, dyktige i pasientlæring, har blitt utdannet som sertifiserte MBSR-instruktører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av Mindfulness-basert stressreduksjon på humørsykdommer
Tidsramme: opp til 5 års oppfølging
opp til 5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mestringsevne og helserelatert livskvalitet
Tidsramme: opp til 5 års oppfølging
opp til 5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 499-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på MBSR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere