Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált mindfulness alapú stresszcsökkentő beavatkozás mellrákos nőknél

2016. április 29. frissítette: Elisabeth Kenne Sarenmalm, Skaraborg Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mindfulness alapú stresszcsökkentési beavatkozás hatását emlőrákos nőkben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Western Region
      • Skövde, Western Region, Svédország, SE-541 85
        • Skaraborg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak adjuváns kemoterápia vagy sugárterápia befejezése után, endokrin kezeléssel/vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • előrehaladott betegségben szenvedő betegek a diagnózis során
  • betegek korábban MBSR-t használtak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Kísérleti: MBSR öngondoskodási program, beleértve a heti üléseket
A résztvevők egy 8 hetes MBSR gyakorlaton vesznek részt házi feladatokból, amely 20 perces foglalkozásokból áll, heti 6 napon. A résztvevők egy strukturált, csoportosan kialakított 8 hetes tanfolyamon vesznek részt, amelyen a betegek hetente egyszer, átlagosan 2 órában vesznek részt.
Egyéb: MBSR
Az Intervention 1 és Intervention 2 résztvevői részt vesznek egy 8 hetes MBSR gyakorlat házi feladatokból, amely 20 perces ülésekből áll, heti 6 napon. A résztvevők információs anyagokat kapnak, köztük egy 20 oldalas, a mindfulness tréningről szóló bevezető könyvet, önoktató CD-t, naplót és képzési programot. Csak az 1. beavatkozás résztvevői vesznek részt egy strukturált, csoportosan kialakított 8 hetes tanfolyamon, amelyen a betegek hetente egyszer vesznek részt átlagosan 2 órán keresztül. Egy okleveles MBSR oktató vezetésével ezek a heti csoportos foglalkozások a résztvevők éber tudatossággal kapcsolatos tapasztalataira összpontosítanak, és tartalmaznak jóga- és meditációs tréninget. Négy regisztrált nővér, akik jártasak a betegek tanulásában, okleveles MBSR oktatóként tanultak.
Kísérleti: MBSR öngondoskodási program
A résztvevők egy 8 hetes MBSR gyakorlaton vesznek részt házi feladatokból, amely 20 perces foglalkozásokból áll, heti 6 napon.
Egyéb: MBSR
Az Intervention 1 és Intervention 2 résztvevői részt vesznek egy 8 hetes MBSR gyakorlat házi feladatokból, amely 20 perces ülésekből áll, heti 6 napon. A résztvevők információs anyagokat kapnak, köztük egy 20 oldalas, a mindfulness tréningről szóló bevezető könyvet, önoktató CD-t, naplót és képzési programot. Csak az 1. beavatkozás résztvevői vesznek részt egy strukturált, csoportosan kialakított 8 hetes tanfolyamon, amelyen a betegek hetente egyszer vesznek részt átlagosan 2 órán keresztül. Egy okleveles MBSR oktató vezetésével ezek a heti csoportos foglalkozások a résztvevők éber tudatossággal kapcsolatos tapasztalataira összpontosítanak, és tartalmaznak jóga- és meditációs tréninget. Négy regisztrált nővér, akik jártasak a betegek tanulásában, okleveles MBSR oktatóként tanultak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Mindfulness alapú stresszcsökkentés hatékonysága a hangulati zavarokban
Időkeret: akár 5 éves követés
akár 5 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megküzdési képesség és egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: akár 5 éves követés
akár 5 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Skaraborg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 499-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a MBSR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel