Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad mindfulness-baserad stressreducerande intervention hos kvinnor med bröstcancer

29 april 2016 uppdaterad av: Elisabeth Kenne Sarenmalm, Skaraborg Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av mindfulnessbaserad stressreducerande intervention hos kvinnor med bröstcancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Western Region
      • Skövde, Western Region, Sverige, SE-541 85
        • Skaraborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med bröstcancer efter avslutad adjuvant kemoterapi eller strålbehandling, med/eller utan endokrin behandling

Exklusions kriterier:

  • patienter med avancerad sjukdom vid diagnos
  • patienter som tidigare använt MBSR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Experimentell: MBSR självvårdsprogram inklusive veckovisa sessioner
Deltagarna kommer att delta i en 8-veckorskurs i MBSR-övning av hemuppgifter bestående av 20 minuters sessioner, 6 dagar/vecka. Deltagarna kommer att delta i en strukturerad gruppformaterad 8-veckorskurs som patienterna går en gång i veckan under i genomsnitt 2 timmar.
Övrig: MBSR
Deltagare i Intervention 1 och Intervention 2 kommer att delta i en 8 veckor lång kurs med MBSR-övningar av hemuppgifter bestående av 20 min sessioner, 6 dagar/vecka. Deltagarna kommer att få informationsmaterial inklusive en bok på 20 sidor introduktion till mindfulnessträning, självinstruerande CD, dagbok och träningsprogram. Endast deltagare i Intervention 1 kommer att delta i en strukturerad gruppformaterad 8-veckorskurs som patienter går en gång i veckan under i genomsnitt 2 timmar. Leds av en certifierad MBSR-instruktör, är dessa veckovisa gruppsessioner fokuserade på deltagarnas upplevelser av mindfulness och inkluderar yoga och meditationsträning. Fyra legitimerade sjuksköterskor, skickliga i patientinlärning, har utbildats till certifierade MBSR-instruktörer.
Experimentell: MBSR självvårdsprogram
Deltagarna kommer att delta i en 8-veckorskurs i MBSR-övning av hemuppgifter bestående av 20 minuters sessioner, 6 dagar/vecka.
Övrig: MBSR
Deltagare i Intervention 1 och Intervention 2 kommer att delta i en 8 veckor lång kurs med MBSR-övningar av hemuppgifter bestående av 20 min sessioner, 6 dagar/vecka. Deltagarna kommer att få informationsmaterial inklusive en bok på 20 sidor introduktion till mindfulnessträning, självinstruerande CD, dagbok och träningsprogram. Endast deltagare i Intervention 1 kommer att delta i en strukturerad gruppformaterad 8-veckorskurs som patienter går en gång i veckan under i genomsnitt 2 timmar. Leds av en certifierad MBSR-instruktör, är dessa veckovisa gruppsessioner fokuserade på deltagarnas upplevelser av mindfulness och inkluderar yoga och meditationsträning. Fyra legitimerade sjuksköterskor, skickliga i patientinlärning, har utbildats till certifierade MBSR-instruktörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av Mindfulness Based Stress Reduction på humörstörningar
Tidsram: upp till 5 års uppföljning
upp till 5 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Coping-förmåga och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: upp till 5 års uppföljning
upp till 5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 499-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på MBSR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera