Исследование вануцизумаба (RO5520985) отдельно или в комбинации с атезолизумабом у участников с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями

Критерии включения:

• Участники с гистологически подтвержденным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины
• Участники должны иметь резистентное к платине заболевание, определяемое как прогрессирование в течение <6 месяцев после завершения как минимум 4 циклов терапии платиной ИЛИ Участники должны иметь резистентное к платине заболевание, определяемое как прогрессирование во время химиотерапии на основе платины.
• Меньше или равно (<=) 2 предыдущим линиям системной терапии
• Участник готов дать согласие и пройти предварительное лечение, а также основную или эксцизионную биопсию опухоли.
• Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST 1.1
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
• Адекватная гематологическая функция
• Адекватная функция печени
• Адекватная функция почек
• Адекватная коагуляция
• Адекватная сердечно-сосудистая функция
• Восстановление после всех обратимых нежелательных явлений предшествующей противораковой терапии до исходного уровня или согласно Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) степени (G) 1, за исключением алопеции (любой степени) и сенсорной периферической невропатии <= G 2

Критерий исключения:

• Участники с первичными опухолями центральной нервной системы (ЦНС) или опухолью ЦНС. Участники с метастатическими опухолями ЦНС могут участвовать в этом испытании в соответствии с условиями, определенными протоколом.
• Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до 1-го дня 1-го цикла, или абдоминальная хирургия, абдоминальные вмешательства или значительное абдоминальное травматическое повреждение в течение 60 дней до 1-го дня 1-го цикла или ожидание необходимости серьезного хирургическая процедура в ходе исследования или отсутствие восстановления после побочных эффектов любой такой процедуры
• Значительное сердечно-сосудистое/цереброваскулярное заболевание в течение 6 месяцев до введения исследуемого препарата
• Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или известная активная инфекция вируса гепатита В или гепатита С или активный туберкулез
• Участники, ранее получавшие ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)-A и агенты, нацеленные на ангиопоэтин (Ang)-1/2 и/или рецептор тирозин-протеинкиназы2
• Интраабдоминальный воспалительный процесс в анамнезе в течение последних 12 месяцев, такой как дивертикулит, пептическая язва или колит, но не ограничиваясь ими.
• Любая предшествующая лучевая терапия таза или брюшной полости
• Лечение системными иммуностимулирующими средствами, включая, помимо прочего, интерферон (ИФН)-альфа, ИФН-бета, интерлейкин (ИЛ)-2, конъюгированные цитокины ИЛ-2 в течение 6 недель или пяти периодов полувыведения препарата, в зависимости от того, что дольше , до скрининга
• Непроходимость кишечника в анамнезе и/или клинические признаки или симптомы желудочно-кишечной непроходимости, включая субокклюзионную болезнь, связанную с основным заболеванием (однако, участники с признаками/симптомами субокклюзионного синдрома/кишечной непроходимости на момент постановки первоначального диагноза могут быть зачислены, если они получили окончательное [хирургическое] лечение для устранения симптомов). Наличие в анамнезе абдоминального свища или трахеопищеводного свища, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса, если они не возникли и не разрешились до постановки первоначального диагноза и не были связаны с основным онкологическим заболеванием. Доказательства ректосигмовидного поражения при гинекологическом осмотре или поражения кишечника при компьютерной томографии (КТ)
• Длительное ежедневное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (допускается эпизодическое применение для симптоматического купирования соматических заболеваний, например, головной боли, лихорадки)
• Лечение системными иммунодепрессантами, включая, помимо прочего, циклофосфамид, азатиоприн, метотрексат, талидомид и препараты против фактора некроза опухоли в течение 2 недель до введения исследуемого препарата.
• Предшествующее лечение ингибиторами контрольных точек (например, против запрограммированной смерти [PD]-1, против PD-лиганда 1, против молекулы, ассоциированной с цитотоксическими Т-лимфоцитами-4) или предшествующего лечения агонистами кластера дифференцировки (CD) 137 или любым другим антителом или лекарственным средством, нацеленным на Т-клеточную ко- стимуляция или другая терапия блокады иммунных контрольных точек
• Аутоиммунные заболевания в анамнезе, включая, помимо прочего, системную красную волчанку (СКВ), синдром Шегрена, гломерулонефрит, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, васкулит, системную иммунную активацию, воспалительное заболевание кишечника, тромбоз сосудов, связанный с антифосфолипидным синдромом, гранулематоз Вегенера, синдром Гийена. синдром Барре, паралич Белла
• В анамнезе идиопатический легочный фиброз, организующаяся пневмония (например, облитерирующий бронхиолит), вызванный лекарствами пневмонит, идиопатический пневмонит или признаки активного пневмонита при скрининговой КТ грудной клетки
• Предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга или предшествующая трансплантация паренхиматозных органов
• Введение живой аттенуированной вакцины в течение 4 недель до цикла 1, день 1 или ожидание того, что такая живая аттенуированная вакцина потребуется во время исследования.