Безопасность, переносимость и фармакокинетика ABT-354 у субъектов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести при приеме стабильных доз ингибиторов ацетилхолинэстеразы

Критерии включения:

• Соответствует критериям ассоциации Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта/болезни Альцгеймера и связанных расстройств для вероятной болезни Альцгеймера
• Имеет суммарный балл по мини-тестированию психического состояния от 16 до 26 включительно при скрининге
• Имеет балл по модифицированной шкале ишемии Хачинского ≤ 4 при скрининге
• На стабильной дозе - донепезила, галантамина или ривастигмина в течение как минимум 30 дней до введения исследуемого препарата
• Прошел компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию, интерпретированную радиологом или неврологом, в течение 36 месяцев до рандомизации

Критерий исключения:

• Получение любого депо-препарата путем инъекции в течение 30 дней до введения исследуемого препарата.
• Получение исследуемого препарата в течение периода времени, равного 10 периодам полувыведения, если он известен, или в течение 6 недель до введения исследуемого препарата.
• Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме болезни Альцгеймера, в анамнезе.
• Наличие в анамнезе выраженной чувствительности или аллергии на несколько препаратов на основании медицинских записей и/или мнения исследователя.
• Значительное течение - суицидальные мысли в течение 1 месяца до введения исследуемого препарата, о чем свидетельствует ответ «да» на вопросы 4 или 5 в части суицидальных мыслей Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида, заполненной при скрининге, или любая история суицидальных попыток.