Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиологические механизмы одышки, связанной с физической активностью, при сердечной недостаточности: пилотное исследование

10 февраля 2017 г. обновлено: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Одышка (одышка) при физической нагрузке является наиболее распространенным и мучительным симптомом сердечной недостаточности (СН). Тем не менее механизмы одышки при СН остаются малоизученными. Таким образом, общая цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы углубить наше понимание механизмов одышки, связанной с физической активностью, у пациентов с СН. Исследования будут проводиться у пациентов с СН легкой, средней и тяжелой степени (n=24), а также у здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола (n=8). Мы проверим гипотезу о том, что повышенная распространенность и тяжесть одышки, связанной с физической активностью, при СН отражают взаимодействие между чрезмерным стремлением к дыханию и неспособностью дыхательной системы удовлетворить эту повышенную потребность. Подробные физиологические и перцептивные реакции на велотренировку будут изучены и сравнены, во-первых, между пациентами с СН и здоровыми людьми из контрольной группы, а во-вторых, у пациентов с различной степенью тяжести СН. Результаты этого предварительного исследования будут использованы для разработки будущих исследований в этой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты с сердечной недостаточностью мужского и женского пола (n = 24) будут набраны из Центра сердечной недостаточности и трансплантации сердца Королевской больницы Виктории, Медицинского центра Университета Макгилла. Здоровые, малоподвижные, некурящие, бессимптомные, контрольные субъекты (n = 8) будут набраны через рекламу в Монреале и его окрестностях.

Описание

Критерии включения пациентов с сердечной недостаточностью:

  • Мужчина или женщина
  • Больше или равно 40 годам
  • Сердечная недостаточность в анамнезе более или равна 6 месяцам из-за ишемических или идиопатических причин
  • Функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации I (n=8), II (n=8) и III (n=8)
  • Амбулаторный
  • Клинически стабильный, что подтверждается отсутствием изменений в дозировке или частоте приема лекарств, а также отсутствием обострений или госпитализаций из-за сердечной недостаточности в предшествующие 3 месяца.
  • Фракция выброса левого желудочка по эхокардиографии меньше или равна 45%, определенная в предшествующие 12 месяцев.

Критерии исключения для пациентов с сердечной недостаточностью:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких и/или активное заболевание, отличное от сердечной недостаточности (например, бронхиальная астма; легочная артериальная гипертензия, которая не считается вторичной по отношению к левожелудочковой сердечной недостаточности; заболевание периферических артерий; первичное заболевание клапанов; неврологические, когнитивные, нервно-мышечные, эндокринные, почечные, нарушения обмена веществ и/или опорно-двигательного аппарата)
  • Нестабильная стенокардия
  • Перемежающаяся хромота
  • История опасных сердечных аритмий
  • Инфаркт миокарда и/или инсульт в предшествующие 6 мес.
  • Использование кардиостимулятора или устройства сердечной ресинхронизации
  • Использование кислорода в домашних условиях и/или десатурация артериального оксигемоглобина, вызванная физическими нагрузками, до <80% на комнатном воздухе.
  • Текущий и / или бывший курильщик с историей курения сигарет более или равной 10 пачкам лет
  • Индекс массы тела менее 18,5 или больше или равен 35,0 кг/м2
  • Использование антидепрессантов, опиоидов и/или антикоагулянтов в предшествующие 4 недели
  • Признаки периодического дыхания (или осцилляторной вентиляции) при начальной нагрузочной пробе
  • Доказательства значительного нарушения дыхания во сне (т. е. индекс апноэ-гипопноэ > 15 событий/час сна) на основе ночной полисомнографии, выполненной в течение предшествующих 12 месяцев.

Критерии включения для здоровых субъектов контроля:

  • Мужчина или женщина
  • Больше или равно 40 годам
  • Некурящий

Критерии исключения для здоровых субъектов контроля:

  • История сердечно-сосудистых, цереброваскулярных, легочных, скелетно-мышечных, нервно-мышечных, почечных, эндокринных, метаболических, неврологических и/или когнитивных заболеваний/дисфункций.
  • Признаки индуцированной физической нагрузкой ишемии миокарда на ЭКГ
  • Доказательства десатурации оксигемоглобина, вызванной физической нагрузкой, до <80% на комнатном воздухе.
  • Регулярный прием лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечная недостаточность: функциональный класс I по NYHA
Амбулаторные и клинически стабильные пациенты с сердечной недостаточностью I функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <45% по данным эхокардиографии.
Другой: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Ограниченное по симптомам тестирование с возрастающей нагрузкой (10 Вт/мин) на велоэргометре с электронным тормозом
Сердечная недостаточность: функциональный класс II по NYHA
Амбулаторные и клинически стабильные пациенты с сердечной недостаточностью II функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) по данным эхокардиографии <45%.
Другой: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Ограниченное по симптомам тестирование с возрастающей нагрузкой (10 Вт/мин) на велоэргометре с электронным тормозом
Сердечная недостаточность: функциональный класс III по NYHA
Амбулаторные и клинически стабильные пациенты с сердечной недостаточностью III функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) по данным эхокардиографии <45%.
Другой: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Ограниченное по симптомам тестирование с возрастающей нагрузкой (10 Вт/мин) на велоэргометре с электронным тормозом
Здоровые субъекты контроля
Здоровые, малоподвижные, некурящие, соответствующие возрасту и полу контрольные субъекты.
Другой: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Ограниченное по симптомам тестирование с возрастающей нагрузкой (10 Вт/мин) на велоэргометре с электронным тормозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сенсорная интенсивность (по шкале Борга 0-10) оценки одышки при стандартизированной субмаксимальной скорости работы во время упражнений
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все визиты в рамках исследования, ожидаемый средний срок составляет 2 недели.
Пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все визиты в рамках исследования, ожидаемый средний срок составляет 2 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения ЭМГ диафрагмы, полученные с помощью катетерного пищеводного электрода, при стандартизированной субмаксимальной рабочей частоте во время физической нагрузки.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все визиты в рамках исследования, ожидаемый средний срок составляет 2 недели.
Пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все визиты в рамках исследования, ожидаемый средний срок составляет 2 недели.
Выходная мощность (измеряемая в ваттах) на ограниченном симптомами пике нагрузочного теста с нарастающим циклом на эргометре
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все визиты в рамках исследования, ожидаемый средний срок составляет 2 недели.
Самая высокая выходная мощность (измеряемая в ваттах), которую участники исследования могут поддерживать в течение более или равной 30 секунд, будет определена как «пиковая выходная мощность, ограниченная симптомами» и использована в качестве вторичного критерия результата в этом исследовании.
Пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все визиты в рамках исследования, ожидаемый средний срок составляет 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCRDF 2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Сердечно-легочная нагрузочная проба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться