Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuuteen liittyvän hengenahdistuksen patofysiologiset mekanismit sydämen vajaatoiminnassa: pilottitutkimus

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Hengenahdistus (hengenahdistus) rasituksessa on yleisin ja ahdistavin oire sydämen vajaatoiminnasta (HF). Silti sydämen vajaatoiminnan mekanismit HF:ssä ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on siis edistää ymmärrystämme aktiivisuuteen liittyvän hengenahdistuksen mekanismeista HF-potilailla. Tutkimuksia tehdään potilailla, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea HF (n = 24) sekä terveet, iän ja sukupuolen kanssa vastaavat vertailuhenkilöt (n = 8). Testaamme hypoteesia, jonka mukaan aktiivisuuteen liittyvän hengenahdistuksen lisääntynyt esiintyvyys ja vakavuus HF:ssä heijastaa vuorovaikutusta liioitetun hengityshalun ja hengityselinten kyvyttömyyden vastata tähän lisääntyneeseen tarpeeseen. Yksityiskohtaisia ​​fysiologisia ja havaintovasteita polkupyöräharjoittelulle tutkitaan ja verrataan ensinnäkin HF-potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä ja toiseksi potilaiden välillä, joilla on vaihtelevaasteinen HF:n vaikeusaste. Tämän alustavan tutkimuksen tuloksia käytetään tulevien tutkimusten suunnittelussa tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ambulatoriset, miesten ja naisten sydämen vajaatoimintapotilaat (n=24) rekrytoidaan Royal Victoria Hospitalin sydämen vajaatoiminta- ja sydämensiirtokeskuksesta, McGill University Health Centrestä. Terveet, istuvat, tupakoimattomat, oireettomat, kontrollihenkilöt (n=8) rekrytoidaan ilmoituksen kautta Montréalissa ja sen ympäristössä

Kuvaus

Sydämen vajaatoimintapotilaiden mukaanottokriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Suurempi tai yhtä suuri kuin 40 vuotta
  • Yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukauden historia iskeemisistä tai idiopaattisista syistä johtuvaa sydämen vajaatoimintaa
  • New York Heart Associationin toimintaluokka I (n=8), II (n=8) ja III (n=8)
  • Ambulatorinen
  • Kliinisesti stabiili, mistä on osoituksena lääkityksen annoksen tai antotiheyden muuttaminen eikä sydämen vajaatoiminnan aiheuttama paheneminen tai sairaalahoitoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Vasemman kammion ejektiofraktio kaikukardiografiassa alle tai yhtä suuri kuin 45 % määritettynä edellisten 12 kuukauden aikana.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai muu aktiivinen sairaus kuin sydämen vajaatoiminta (esim. keuhkoastma; keuhkoverenpainetauti, jota ei pidetä toissijaisena sydämen vasemman vajaatoiminnan seurauksena; ääreisvaltimotauti; primaarinen läppäsairaus; neurologiset, kognitiiviset, hermo-lihas-, endokriiniset, munuaiset, aineenvaihdunta ja/tai tuki- ja liikuntaelin sairaus)
  • Epästabiili angina
  • Ajoittainen lonkka
  • Vaarallisten sydämen rytmihäiriöiden historia
  • Sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus edellisten 6 kuukauden aikana
  • Tahdistimen tai sydämen uudelleensynkronointilaitteen käyttö
  • Kotihapen käyttö ja/tai harjoituksen aiheuttama valtimoiden oksihemoglobiinin desaturaatio <80 %:iin huoneilmasta
  • Nykyinen ja/tai entinen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on vähintään 10 pakkausvuotta
  • Painoindeksi alle 18,5 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 35,0 kg/m2
  • masennuslääkkeiden, opioidien ja/tai antikoagulanttien käyttö viimeisten 4 viikon aikana
  • Todisteet säännöllisestä hengityksestä (tai värähtelevästä ventilaatiosta) alkurasitustestissä
  • Todisteet merkittävistä unen aiheuttamista hengityshäiriöistä (eli apnea-hypopnea-indeksi > 15 tapahtumaa/tunti uni) perustuen yön yli suoritettuun polysomnografiaan edeltävien 12 kuukauden aikana.

Terveiden kontrollikohteiden mukaanottokriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Suurempi tai yhtä suuri kuin 40 vuotta
  • Tupakoimaton

Terveiden kontrollin kohteiden poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän-, aivo-, keuhko-, tuki- ja liikuntaelimistön, hermo-lihas-, munuais-, endokriininen, metabolinen, neurologinen ja/tai kognitiivinen sairaus/häiriö.
  • Todisteet rasituksen aiheuttamasta sydänlihaksen iskemiasta EKG:ssä
  • Todisteita harjoituksen aiheuttamasta oksihemoglobiinin desaturaatiosta <80 %:iin huoneilmassa
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta: NYHA:n toimintaluokka I
Ambulatoriset ja kliinisesti vakaat potilaat, joilla on New York Heart Associationin toiminnallinen luokan I sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikukardiografiassa <45 %.
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Oirerajoitettu inkrementaalinen rasitustesti (10 wattia/min) elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Sydämen vajaatoiminta: NYHA:n toimintaluokka II
Ambulatoriset ja kliinisesti vakaat potilaat, joilla on New York Heart Associationin toiminnallisen luokan II sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikukardiografiassa <45 %.
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Oirerajoitettu inkrementaalinen rasitustesti (10 wattia/min) elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Sydämen vajaatoiminta: NYHA:n toimintaluokka III
Ambulatoriset ja kliinisesti vakaat potilaat, joilla on New York Heart Associationin toiminnallisen luokan III sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikukardiografiassa <45 %.
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Oirerajoitettu inkrementaalinen rasitustesti (10 wattia/min) elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
Terveet kontrollikohteet
Terveet, istuvat, tupakoimattomat, iän ja sukupuolen mukaiset kontrollihenkilöt.
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Oirerajoitettu inkrementaalinen rasitustesti (10 wattia/min) elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusarvot (Borg 0-10 asteikko) standardoidulla maksimaalista työtaajuudella harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Potilaita seurataan, kunnes kaikki tutkimuskäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa
Potilaita seurataan, kunnes kaikki tutkimuskäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven elektrodikatetrista saadut mittaukset kalvon EMG:stä standardoidulla maksimaalista työtaajuudella harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan, kunnes kaikki tutkimuskäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa
Potilaita seurataan, kunnes kaikki tutkimuskäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa
Teho (mitattuna watteina) inkrementaalisen sykliergometrin rasitustestin oireisiin rajoitetussa huipussa
Aikaikkuna: Potilaita seurataan, kunnes kaikki tutkimuskäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa.
Suurin teho (mitattuna watteina), jonka tutkimuksen osallistujat pystyvät ylläpitämään vähintään 30 sekuntia, määritellään "oireisiin rajoitetuksi huipputehoksi" ja sitä käytetään toissijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa.
Potilaita seurataan, kunnes kaikki tutkimuskäynnit on suoritettu, keskimäärin 2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCRDF 2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sydän-keuhkojen harjoitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa