Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer ved aktivitetsrelateret dyspnø ved hjertesvigt: en pilotundersøgelse

10. februar 2017 opdateret af: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Åndenød (åndedræt) ved anstrengelse er det mest udbredte og foruroligende symptom på hjertesvigt (HF). Ikke desto mindre forbliver mekanismerne for dyspnø i HF dårligt forstået. Det generelle formål med denne pilotundersøgelse er således at fremme vores forståelse af mekanismerne for aktivitetsrelateret dyspnø hos patienter med HF. Undersøgelser vil blive udført med patienter med mild, moderat og svær HF (n=24) samt i raske, alders- og kønsmatchede kontrolpersoner (n=8). Vi vil teste hypotesen om, at den øgede udbredelse og sværhedsgraden af ​​aktivitetsrelateret dyspnø i HF afspejler interaktionen mellem en overdreven trang til at trække vejret og åndedrætssystemets manglende evne til at imødekomme denne øgede efterspørgsel. Detaljerede fysiologiske og perceptuelle reaktioner på cykeltræning vil blive undersøgt og sammenlignet, først mellem HF-patienter og raske kontrolpersoner og for det andet på tværs af patienter med varierende grader af HF-sværhedsgrad. Resultaterne fra denne foreløbige undersøgelse vil blive brugt til at hjælpe med at designe fremtidige undersøgelser i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante, mandlige og kvindelige hjertesvigtspatienter (n=24) vil blive rekrutteret fra Heart Failure and Heart Transplant Center på Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre. Sunde, stillesiddende, ikke-rygere, asymptomatiske kontrolpersoner (n=8) vil blive rekrutteret gennem annoncering i Montréal og omegn

Beskrivelse

Inklusionskriterier for hjertesvigtpatienter:

  • Mand eller kvinde
  • Større end eller lig med 40 år
  • Mere end eller lig med 6 måneders historie med hjertesvigt på grund af iskæmiske eller idiopatiske årsager
  • New York Heart Association funktionel klasse I (n=8), II (n=8) og III (n=8)
  • Ambulant
  • Klinisk stabil, som vist ved ingen ændring i medicindosis eller administrationshyppighed og ingen eksacerbationer eller hospitalsindlæggelser på grund af hjertesvigt i de foregående 3 måneder
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ekkokardiografi på mindre end eller lig med 45 % bestemt i de foregående 12 måneder.

Eksklusionskriterier for hjertesvigtpatienter:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom og/eller aktiv sygdom bortset fra hjertesvigt (f.eks. bronkial astma; pulmonal arteriel hypertension, der ikke anses for sekundær til venstre hjertesvigt; perifer arteriesygdom; primær klapsygdom; neurologisk, kognitiv, neuromuskulær, endokrin, nyre, metabolisk og/eller muskuloskeletal sygdom)
  • Ustabil angina
  • claudicatio intermittens
  • Historie om farlige hjertearytmier
  • Myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde i de foregående 6 måneder
  • Brug af en pacemaker eller hjerteresynkroniseringsenhed
  • Brug af domiciliær ilt og/eller anstrengelsesinduceret arteriel oxyhæmoglobin desaturation til <80 % på rumluft
  • Nuværende og/eller tidligere ryger med en cigaretrygningshistorie på mere end eller lig med 10 pakkeår
  • Kropsmasseindeks mindre end 18,5 eller større end eller lig med 35,0 kg/m2
  • Brug af antidepressiva, opioider og/eller antikoagulerende lægemidler i de foregående 4 uger
  • Bevis på periodisk vejrtrækning (eller oscillerende ventilation) ved indledende træningstest
  • Bevis på signifikant søvnforstyrret vejrtrækning (dvs. apnø-hypopnø-indeks >15 hændelser/times søvn) baseret på nattens polysomnografi udført inden for de foregående 12 måneder.

Inklusionskriterier for sunde kontrolpersoner:

  • Mand eller kvinde
  • Større end eller lig med 40 år
  • Ikke ryger

Eksklusionskriterier for sunde kontrolpersoner:

  • Anamnese med kardiovaskulær, cerebrovaskulær, pulmonal, muskuloskeletal, neuromuskulær, renal, endokrin, metabolisk, neurologisk og/eller kognitiv sygdom/dysfunktion.
  • Evidens for træningsinduceret myokardieiskæmi på EKG
  • Evidens for træningsinduceret oxyhæmoglobin-desaturation til <80 % på rumluft
  • Tager regelmæssig medicin(er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertesvigt: NYHA funktionsklasse I
Ambulante og klinisk stabile patienter med New York Heart Association Functional Class I hjertesvigt og en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ved ekkokardiografi på <45 %.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Symptombegrænset trinvis træningstest (10 watt/min) på et elektronisk bremset cykelergometer
Hjertesvigt: NYHA funktionsklasse II
Ambulante og klinisk stabile patienter med New York Heart Association Functional Class II hjertesvigt og en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ved ekkokardiografi på <45 %.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Symptombegrænset trinvis træningstest (10 watt/min) på et elektronisk bremset cykelergometer
Hjertesvigt: NYHA funktionsklasse III
Ambulante og klinisk stabile patienter med New York Heart Association Functional Class III hjertesvigt og en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ved ekkokardiografi på <45 %.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Symptombegrænset trinvis træningstest (10 watt/min) på et elektronisk bremset cykelergometer
Sunde kontrolemner
Sunde, stillesiddende, ikke-rygere, alders- og kønsvarende kontrolpersoner.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Symptombegrænset trinvis træningstest (10 watt/min) på et elektronisk bremset cykelergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk intensitet (Borg 0-10 skala) vurderinger af dyspnø ved en standardiseret sub-maksimal arbejdshastighed under træning
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt, indtil alle undersøgelsesbesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Patienterne vil blive fulgt, indtil alle undersøgelsesbesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal elektrode kateter-afledte målinger af diaphragma EMG ved en standardiseret sub-maksimal arbejdshastighed under træning.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt, indtil alle undersøgelsesbesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Patienterne vil blive fulgt, indtil alle undersøgelsesbesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Effektudgang (målt i watt) ved det symptombegrænsede toppunkt for inkrementel cyklus ergometer træningstest
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt, indtil alle undersøgelsesbesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
Den højeste effekt (målt i watt), som studiedeltagerne er i stand til at opretholde i mere end eller lig med 30 sekunder, vil blive defineret som den "symptombegrænsede spidseffekt" og brugt som et sekundært resultatmål i denne undersøgelse.
Patienterne vil blive fulgt, indtil alle undersøgelsesbesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (SKØN)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCRDF 2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner