Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

2B Active: Амбулаторная реабилитация подростков с хронической болью

15 июня 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Эффективность и экономическая эффективность мультимодальной программы реабилитации (MRP) для подростков с хронической скелетно-мышечной болью (12–21 год) по сравнению с обычным уходом (CAU); Рандомизированное клиническое исследование (активное 2B)

Цель этого исследования — оценить, эффективно ли мультимодальная реабилитационная программа снижает функциональную инвалидность у подростков с хронической мышечно-скелетной болью по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center
      • Roermond, Limburg, Нидерланды, 6040 AX
        • Laurentius Ziekenhuis Roermond
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Нидерланды, 4817 JW
        • Revant Revalidatiecentrum Breda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3015 LJ
        • Rijndam Revalidatiecentrum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 12-21 лет на начало исследования
  • Жалобы на хроническую неспецифическую мышечно-скелетную боль длительностью > 3 мес.
  • Значительные ограничения активности
  • Страх движения
  • Показания к амбулаторному мультидисциплинарному реабилитационному лечению
  • Достаточный уровень владения голландским языком для выполнения оценок (которые в основном состоят из вопросников)

Критерий исключения:

  • Любое подозрение на соматическое (ортопедическое, ревматическое или неврологическое) заболевание, которое может объяснить текущие жалобы на боль
  • Любое подозрение на (основное) психическое заболевание, для которого лучше подходит психиатрическое лечение, согласно экспертному заключению консультанта по реабилитационной медицине.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальная программа реабилитации
Мультимодальная реабилитационная программа, состоящая из модуля постепенного воздействия (GE), комбинированного модуля (HMGE) и родительского модуля (PM)
Поведенческий: Мультимодальная программа реабилитации
Мультимодальная реабилитационная программа представляет собой лечение, основанное на постепенном воздействии. Он состоит из модуля постепенного воздействия (GE), комбинированного модуля (HMGE) и родительского модуля (PM).
Другие имена:
  • ППМ
Активный компаратор: Уход как обычно
Обычный уход — это уход, который в настоящее время предоставляется подросткам с хронической скелетно-мышечной болью, и он основан на принципах поэтапной активности.
Поведенческий: Уход как обычно
Обычный уход — это уход, который в настоящее время предоставляется подросткам с хронической скелетно-мышечной болью, и он основан на принципах поэтапной активности.
Другие имена:
  • КАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной нетрудоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Самооценка функциональной инвалидности подростка
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Самооценка подростками качества жизни, связанного с болью
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Изменение страха перед болью
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Самооценка подростка страха перед болью
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Изменение страха перед болью
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Показатели родительского прокси-отчета
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Подростки сообщают о катастрофической боли
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Родительские катастрофы по поводу боли своего ребенка
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Депрессивные симптомы, о которых сообщают подростки
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Изменение воспринимаемой вредности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Подростки сами сообщают о воспринимаемом вреде повседневной деятельности
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Интенсивность боли по самооценке подростка
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Изменение функциональной нетрудоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Воспринимаемая родителями функциональная инвалидность своего ребенка
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Изменение реакции родителей на детскую боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Ожидания от лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Самоотчет подростка
Базовый уровень
Ожидания от лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Самоотчет родителей
Базовый уровень
Удовлетворенность лечением/ ориентированность на пациента
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Удовлетворенность лечением/ориентированность на семью
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Изменение общего качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Дневник затрат в месяц
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Самостоятельный отчет подростков об общем использовании медицинских услуг и других расходах
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Дневник затрат в месяц
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев
Расходы, связанные с подростками, о которых сообщают родители
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель, 10 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Fonds NutsOhra
Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Stichting Vooruit

Следователи

  • Главный следователь: Marielle Goossens, PhD, Maastricht University, FHML, Department of Rehabilitation Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL47323.068.13/METC13-3-062
  • 1202-068 (Другой номер гранта/финансирования: Fonds NutsOhra)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультимодальная программа реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться