Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2B Actief: Ambulante revalidatie voor adolescenten met chronische pijn

15 juni 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van een multimodaal revalidatieprogramma (MRP) voor adolescenten met chronische musculoskeletale pijn (12-21 jaar) vergeleken met gebruikelijke zorg (CAU); een gerandomiseerde klinische studie (2B actief)

Het doel van deze studie is om te evalueren of een multimodaal revalidatieprogramma de functionele beperkingen bij adolescenten met chronische musculoskeletale pijn effectief vermindert in vergelijking met reguliere zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center
      • Roermond, Limburg, Nederland, 6040 AX
        • Laurentius Ziekenhuis Roermond
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Nederland, 4817 JW
        • Revant Revalidatiecentrum Breda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015 LJ
        • Rijndam Revalidatiecentrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12-21 jaar bij aanvang van de studie
  • Klachten van chronische aspecifieke musculoskeletale pijn van > 3 maanden
  • Aanzienlijke activiteitsbeperkingen
  • Angst voor beweging
  • Indicatie voor poliklinische multidisciplinaire revalidatiebehandeling
  • Voldoende Nederlandse geletterdheid om de toetsen (die voornamelijk uit vragenlijsten bestaan) te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Elk vermoeden van een medische (orthopedische, reumatische of neurologische) aandoening, die de huidige pijnklachten kan verklaren
  • Elke verdenking van een (onderliggende) psychiatrische aandoening, waarvoor psychiatrische behandeling volgens het deskundig oordeel van de consulent revalidatiegeneeskunde beter geschikt is.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodaal revalidatieprogramma
Multimodaal revalidatieprogramma, bestaande uit een Graded Exposure Module (GE), een Combination Module (HMGE) en een Parent Module (PM)
Gedragsmatig: Multimodaal revalidatieprogramma
Het Multimodal Rehabilitation Program is een op graduele blootstelling gebaseerde behandeling. Het bestaat uit een Graded Exposure Module (GE), een Combination Module (HMGE) en een Parent Module (PM).
Andere namen:
  • MRP
Actieve vergelijker: Zorg zoals gewoonlijk
Care as usual is de zorg die momenteel wordt verleend aan jongeren met chronische pijn aan het bewegingsapparaat en is gebaseerd op de principes van Graded Activity.
Gedragsmatig: Zorg zoals gewoonlijk
Care as usual is de zorg die momenteel wordt verleend aan jongeren met chronische pijn aan het bewegingsapparaat en is gebaseerd op de principes van Graded Activity.
Andere namen:
  • CAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele handicap
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Adolescent zelfgerapporteerde functionele handicap
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Adolescent zelfgerapporteerde pijnspecifieke kwaliteit van leven
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in angst voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Adolescent zelfgerapporteerde angst voor pijn
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in angst voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Meting van ouder proxy-rapport
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in pijn catastroferen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Adolescent zelfgerapporteerde catastrofale pijn
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in pijn catastroferen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Catastroferen van ouders over de pijn van hun kind
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Adolescent zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in waargenomen schadelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Adolescent zelf-gerapporteerde waargenomen schadelijkheid van dagelijkse activiteiten
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Adolescent zelfgerapporteerde pijnintensiteit
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in functionele handicap
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Door de ouders ervaren functionele beperking van hun kind
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Verandering in ouderlijke reacties op de pijn van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Behandeling verwachtingen
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportage door adolescenten
Basislijn
Behandeling verwachtingen
Tijdsspanne: Basislijn
Ouder zelfrapportage
Basislijn
Behandeltevredenheid / patiëntgerichtheid
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Behandeltevredenheid/gezinsgerichtheid
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Verandering in de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Kosten-dagboek per maand
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Zelfrapportage door adolescenten van het totale zorggebruik en andere kosten
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Kosten-dagboek per maand
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden
Ouder zelfgerapporteerde adolescente gerelateerde kosten
Basislijn, 8 weken, 16 weken, 10 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Fonds NutsOhra
Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Stichting Vooruit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle Goossens, PhD, Maastricht University, FHML, Department of Rehabilitation Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL47323.068.13/METC13-3-062
  • 1202-068 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fonds NutsOhra)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Multimodaal revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren