Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

2B Active: Rehabilitacja ambulatoryjna młodzieży z bólem przewlekłym

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Skuteczność i opłacalność multimodalnego programu rehabilitacji (MRP) dla młodzieży z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (12-21 lat) w porównaniu ze zwykłą opieką (CAU); Randomizowane badanie kliniczne (aktywne 2B)

Celem tego badania jest ocena, czy multimodalny program rehabilitacji skutecznie zmniejsza niepełnosprawność funkcjonalną u nastolatków z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center
      • Roermond, Limburg, Holandia, 6040 AX
        • Laurentius Ziekenhuis Roermond
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Holandia, 4817 JW
        • Revant Revalidatiecentrum Breda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015 LJ
        • Rijndam Revalidatiecentrum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-21 lat na początku badania
  • Skargi na przewlekły niespecyficzny ból mięśniowo-szkieletowy trwający > 3 miesiące
  • Znaczne ograniczenia aktywności
  • Strach przed ruchem
  • Wskazania do ambulatoryjnego wielospecjalistycznego leczenia rehabilitacyjnego
  • Odpowiednia znajomość języka niderlandzkiego, aby ukończyć oceny (które obejmują głównie kwestionariusze)

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek podejrzenie choroby medycznej (ortopedycznej, reumatycznej lub neurologicznej), która może wyjaśnić obecne dolegliwości bólowe
  • Każde podejrzenie (podstawowej) choroby psychicznej, dla której leczenie psychiatryczne jest bardziej odpowiednie, zgodnie z opinią eksperta konsultanta medycyny rehabilitacyjnej.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalny Program Rehabilitacji
Multimodalny program rehabilitacji, składający się z modułu stopniowanej ekspozycji (GE), modułu kombinowanego (HMGE) i modułu rodzica (PM)
Behawioralne: Multimodalny Program Rehabilitacji
Multimodalny Program Rehabilitacji to stopniowane leczenie oparte na narażeniu. Składa się z modułu stopniowanej ekspozycji (GE), modułu kombinowanego (HMGE) i modułu nadrzędnego (PM).
Inne nazwy:
  • MRP
Aktywny komparator: Pielęgnuj jak zwykle
Zwykła opieka to opieka obecnie zapewniana nastolatkom z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i opiera się na zasadach stopniowanej aktywności.
Behawioralne: Pielęgnuj jak zwykle
Zwykła opieka to opieka obecnie zapewniana nastolatkom z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i opiera się na zasadach stopniowanej aktywności.
Inne nazwy:
  • CAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Niepełnosprawność funkcjonalna zgłaszana przez nastolatka
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla bólu u nastolatków
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana strachu przed bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Nastoletni samoopis lęku przed bólem
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana strachu przed bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Środek raportu pełnomocnika rodzica
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Nastolatek zgłaszał katastrofalny ból
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Rodzicielska katastrofa w związku z bólem dziecka
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Samoopisowe objawy depresji u nastolatków
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana postrzeganej szkodliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Młodzież samodzielnie zgłaszała postrzeganą szkodliwość codziennych czynności
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Natężenie bólu zgłaszane przez nastolatków
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Postrzegana przez rodziców niepełnosprawność funkcjonalna dziecka
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana reakcji rodziców na ból dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoopis nastolatka
Linia bazowa
Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Raport własny rodzica
Linia bazowa
Zadowolenie z leczenia / koncentracja na pacjencie
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Zadowolenie z leczenia/koncentracja na rodzinie
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Dziennik kosztów na miesiąc
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Samoocena nastolatka dotycząca całkowitego wykorzystania opieki zdrowotnej i innych kosztów
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Dziennik kosztów na miesiąc
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy
Koszty związane z młodzieżą zgłaszane przez rodziców
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni, 10 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Fonds NutsOhra
Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Stichting Vooruit

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Goossens, PhD, Maastricht University, FHML, Department of Rehabilitation Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL47323.068.13/METC13-3-062
  • 1202-068 (Inny numer grantu/finansowania: Fonds NutsOhra)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Multimodalny Program Rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj