Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2B Active: avohoitoa kroonista kipua sairastaville nuorille

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Multimodaalisen kuntoutusohjelman (MRP) tehokkuus ja kustannustehokkuus nuorille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (12–21 vuotta) verrattuna tavalliseen hoitoon (CAU); satunnaistettu kliininen tutkimus (2B aktiivinen)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö multimodaalinen kuntoutusohjelma tehokkaasti toimintavammaisuutta nuorilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center
      • Roermond, Limburg, Alankomaat, 6040 AX
        • Laurentius Ziekenhuis Roermond
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Alankomaat, 4817 JW
        • Revant Revalidatiecentrum Breda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015 LJ
        • Rijndam Revalidatiecentrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-21 vuotta opintojen alkaessa
  • Valitukset kroonisesta epäspesifisestä tuki- ja liikuntaelinkivusta, jotka kestävät > 3 kuukautta
  • Merkittäviä toimintarajoituksia
  • Liikkeiden pelko
  • Indikaatio avohoitoon monitieteiseen kuntoutushoitoon
  • Riittävä hollantilainen lukutaito arvioiden suorittamiseen (jotka koostuvat pääasiassa kyselylomakkeista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa epäily lääketieteellisestä (ortopedisesta, reumaattisesta tai neurologisesta) sairaudesta, joka voi selittää tämänhetkiset kipuvalitukset
  • Kaikki epäilyt (perustana) psykiatrisesta sairaudesta, johon psykiatrinen hoito sopii paremmin kuntoutuslääketieteen konsultin asiantuntijalausunnon mukaan.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen kuntoutusohjelma
Multimodaalinen kuntoutusohjelma, joka koostuu Graded Exposure Module (GE), Combination Module (HMGE) ja Parent Module (PM)
Käyttäytyminen: Multimodaalinen kuntoutusohjelma
Multimodaalinen kuntoutusohjelma on asteittainen altistumiseen perustuva hoito. Se koostuu Graded Exposure Module (GE), Combination Module (HMGE) ja Parent Module (PM) moduulista.
Muut nimet:
  • MRP
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tuttuun tapaan on tällä hetkellä tarkoitettua tuki- ja liikuntaelinten kroonista kipua sairastaville nuorille, ja se perustuu Graded Activity -periaatteisiin.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tuttuun tapaan on tällä hetkellä tarkoitettua tuki- ja liikuntaelinten kroonista kipua sairastaville nuorille, ja se perustuu Graded Activity -periaatteisiin.
Muut nimet:
  • CAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintavammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuorten itse ilmoittama toimintavamma
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuorten itse ilmoittama kipukohtainen elämänlaatu
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kivun pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuori itse ilmoitti pelkäävänsä kipua
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kivun pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhemman valtakirjan raportin mitta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kivussa Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuori itse ilmoitti kivun olevan katastrofaalista
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kivussa Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhemmat katastrofoivat lapsensa tuskasta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuorten itse ilmoittamia masennusoireita
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos havaitussa haitallisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuori itse ilmoitti kokeneensa päivittäisten toimien haitallisuutta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuorten itse ilmoittama kivun voimakkuus
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos toimintavammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhempien kokema lapsensa toimintavamma
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos vanhempien reaktioissa lasten kipuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Nuorten itseraportti
Perustaso
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhemman omailmoitus
Perustaso
Hoitotyytyväisyys/potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Hoitotyytyväisyys/perhekeskeisyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Muutos yleiseen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Kustannuspäiväkirja kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Nuorten oma raportti terveydenhuollon kokonaiskäytöstä ja muista kuluista
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Kustannuspäiväkirja kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhemman itse ilmoittamat nuoreen liittyvät kulut
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 10 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Fonds NutsOhra
Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Stichting Vooruit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle Goossens, PhD, Maastricht University, FHML, Department of Rehabilitation Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL47323.068.13/METC13-3-062
  • 1202-068 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fonds NutsOhra)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa