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2B Active: 만성 통증이 있는 청소년을 위한 외래 환자 재활

2018년 6월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center

CAU(Care As Usual)와 비교한 만성 근골격계 통증이 있는 청소년(12-21세)을 위한 복합 재활 프로그램(MRP)의 효과 및 비용 효율성; 무작위 임상시험(2B Active)

본 연구의 목적은 복합 재활 프로그램이 만성 근골격계 통증이 있는 청소년의 기능 장애를 평소 치료와 비교하여 효과적으로 감소시키는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center
      • Roermond, Limburg, 네덜란드, 6040 AX
        • Laurentius Ziekenhuis Roermond
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, 네덜란드, 4817 JW
        • Revant Revalidatiecentrum Breda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015 LJ
        • Rijndam Revalidatiecentrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 시 12-21세
  • 3개월 이상 지속되는 만성 비특이적 근골격계 통증 호소
  • 상당한 활동 제한
  • 움직임에 대한 두려움
  • 외래 다학제적 재활치료 적응증
  • 평가를 완료하기 위한 적절한 네덜란드 문해력(주로 설문지로 구성됨)

제외 기준:

  • 현재 통증 호소를 설명할 수 있는 의학적(정형외과, 류마티스 또는 신경계) 질병에 대한 모든 의심
  • 재활 의학 컨설턴트의 전문가 의견에 따라 정신과 치료가 더 적합한 (기초) 정신과 질환이 의심됩니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 재활 프로그램
단계별 노출 모듈(GE), 조합 모듈(HMGE) 및 부모 모듈(PM)로 구성된 다중 모드 재활 프로그램
행동: 복합 재활 프로그램
다중 모드 재활 프로그램은 단계별 노출 기반 치료입니다. GE(Graded Exposure Module), HMGE(Combination Module) 및 PM(Parent Module)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • MRP
활성 비교기: 평소처럼 관리
평소와 같은 치료는 근골격계 만성 통증이 있는 청소년에게 현재 제공되는 치료이며 단계별 활동의 원칙을 기반으로 합니다.
행동: 평소처럼 관리
평소와 같은 치료는 근골격계 만성 통증이 있는 청소년에게 현재 제공되는 치료이며 단계별 활동의 원칙을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • CAU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
청소년 스스로 보고한 기능 장애
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
청소년 자가보고 통증 특정 삶의 질
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
고통에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
청소년 스스로 보고한 고통에 대한 두려움
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
고통에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
학부모 대리 보고 조치
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
고통의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
청소년기의 자가 보고된 통증 파국적
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
고통의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
자녀의 고통에 대한 부모의 재앙
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
우울 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
청소년기의 자기보고 우울 증상
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
인지된 유해성의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
청소년 스스로 보고한 일상 활동의 유해성
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
통증 강도의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
청소년 자가보고 통증 강도
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
기능 장애의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
부모가 인지한 자녀의 기능 장애
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
자녀의 고통에 대한 부모의 반응 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
치료 기대
기간: 기준선
청소년 자기보고
기준선
치료 기대
기간: 기준선
학부모 자가 보고
기준선
치료만족/환자중심
기간: 16주
16주
치료만족도/가족중심성
기간: 16주
16주
전반적인 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
한 달 비용 일기
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
총 건강 관리 이용 및 기타 비용에 대한 청소년 자기 보고
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
한 달 비용 일기
기간: 기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월
부모가 직접 보고한 청소년 관련 비용
기준선, 8주, 16주, 10개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

Fonds NutsOhra
Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Stichting Vooruit

수사관

  • 수석 연구원: Marielle Goossens, PhD, Maastricht University, FHML, Department of Rehabilitation Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL47323.068.13/METC13-3-062
  • 1202-068 (기타 보조금/기금 번호: Fonds NutsOhra)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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