Канадское исследование SCAD

Задний план:

Спонтанный расслоение коронарной артерии (СДКА) является недостаточно диагностируемым и плохо изученным состоянием, которое часто поражает молодых женщин без традиционных сердечно-сосудистых (СС) факторов риска и может привести к инфаркту миокарда (ИМ), остановке сердца и смерти. Это состояние недостаточно изучено, и нет проспективных исследований, оценивающих стратегии лечения, оценивающих наличие и влияние предрасполагающих и провоцирующих причин или оценивающих его влияние на краткосрочный и долгосрочный сердечно-сосудистый прогноз. Кроме того, у многих людей с ИМ из-за SCAD был неправильно диагностирован из-за ограничений текущего «золотого стандарта» диагностического теста (коронарная ангиография) для этого состояния, что приводило к ошибочным диагнозам, таким как атеросклероз, дисфункция микроциркуляторного русла, кардиомиопатия такоцубо. спазм коронарных артерий или «нормальные» коронарные артерии. Таким образом, клиницисты не уверены в том, как диагностировать, исследовать и лечить пациентов с SCAD, и точно так же пациенты не уверены в том, как это состояние повлияет на их последующий образ жизни и долгосрочный кардиальный прогноз. Поэтому мы предлагаем крупное проспективное многоцентровое канадское когортное исследование SCAD для установления естественного течения в соответствии с предрасполагающими артериопатиями и стратегией лечения в зависимости от долгосрочных сердечно-сосудистых исходов. Дизайн этого исследования вторично улучшит диагностику SCAD с помощью коронарографии участвующими врачами и предоставит рекомендации по исследованию предрасполагающих состояний.

Предварительные данные:

Мы зарегистрировали 170 пациентов с NA-SCAD в нашем регистре в Ванкуверской больнице общего профиля. Мы обнаружили очень сильную связь между NA-SCAD и фиброзно-мышечной дисплазией (FMD), при этом около 80% этих пациентов с NA-SCAD диагностированы с сопутствующим ящуром. Среди пациентов, перенесших коронарную ангиопластику/стентирование, успешные и стойкие результаты были получены только у 33%. Из пациентов, получавших медикаментозное лечение, у тех, у кого были повторные коронарные ангиограммы, все показали ангиографическое заживление.

Основная цель:

1. Чтобы оценить общее естественное течение NA-SCAD: (а) общие внутрибольничные и отдаленные сердечно-сосудистые исходы с NA-SCAD, (b) распространенность и влияние предрасполагающих артериопатий на госпитальные и отдаленные сердечно-сосудистые исходы , (c) распространенность и влияние провоцирующих стрессоров на внутрибольничные и долгосрочные сердечно-сосудистые события.

   Второстепенные цели:

2. Оценить госпитальные и отдаленные результаты консервативной терапии и реваскуляризации у пациентов с НА-СИБС.
3. Оценить имеющиеся ангиографические паттерны NA-SCAD.
4. Оценить частоту спонтанного заживления артерий на фоне только консервативной медикаментозной терапии у пациентов с NA-SCAD, подвергающихся повторной ангиографии.

Гипотезы:

1. Мы предполагаем, что пациенты с NA-SCAD имеют высокий риск долгосрочных рецидивирующих сердечно-сосудистых событий и ящура, поскольку наиболее часто наблюдаемое предрасполагающее состояние обеспечивает более низкий последующий риск по сравнению с другими артериопатиями, такими как перинатальная SCAD, в отношении сердечно-сосудистых исходов. Мы предполагаем, что провоцирующие стрессоры обычно предшествуют развитию SCAD в более чем 50% случаев.
2. Мы предполагаем, что пациенты с NA-SCAD имеют высокий риск долгосрочных сердечно-сосудистых событий, а пациенты, перенесшие реваскуляризацию, имеют худшие сердечно-сосудистые исходы.
3. Мы предполагаем, что наиболее распространенным ангиографическим паттерном NA-SCAD является диффузный стеноз.
4. Мы предполагаем, что консервативная медикаментозная терапия связана с высокими показателями спонтанного заживления.

Методология:

Проспективное канадское обсервационное когортное исследование, включающее 750 последовательных пациентов с ИМ (ИМбпST или ИМпST) из-за NA-SCAD. Будут участвовать как женщины, так и мужчины. Строгие коронароангиографические критерии с дополнительной интракоронарной визуализацией (рассмотренной основной лабораторией) будут использоваться для диагностики SCAD. Будут проведены подробные исходные демографические данные, целевая история предрасполагающих и провоцирующих факторов, а также скрининговые лабораторные тесты. Пациенты будут проспективно наблюдаться в течение 3 лет на предмет сердечно-сосудистых событий.

Значимость:

Это исследование окажет значительное влияние на диагностику, исследование и лечение NA-SCAD. Наш диагностический алгоритм поможет установить рекомендации по диагностике SCAD на коронарной ангиограмме, которая в настоящее время неуловима. Наш тщательный клинический и лабораторный скрининг выявит распространенность предрасполагающих артериопатий, что поможет установить рекомендации по обследованию пациентов с СИБС. Знание сердечно-сосудистых исходов и естественного течения NA-SCAD, особенно стратифицированных на предрасполагающие артериопатии, позволит установить прогноз, стратификацию риска и рекомендации по лечению.

Перевод знаний:

Наши результаты будут доведены до сведения клиницистов и пациентов посредством публикаций в научных журналах, научных презентаций врачей, программ «Здоровое сердце», учебных занятий для пациентов, образовательных веб-сайтов и средств массовой информации. Результаты этого исследования помогут разработать национальные и международные рекомендации по диагностике, исследованию и лечению NA-SCAD.