Kanadisk SCAD-studie

Bakgrunn:

Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er en underdiagnostisert og dårlig forstått tilstand som ofte rammer unge kvinner uten konvensjonelle kardiovaskulære (CV) risikofaktorer, og kan resultere i hjerteinfarkt (MI), hjertestans og død. Denne tilstanden er utilstrekkelig undersøkt, uten prospektive studier som evaluerer ledelsesstrategier, vurderer tilstedeværelsen og virkningen av disponerende og utløsende årsaker, eller vurderer dens effekter på kort- og langsiktig CV-prognose. Videre har mange personer som har MI på grunn av SCAD blitt feildiagnostisert på grunn av begrensningene i den gjeldende "gullstandard" diagnostiske testen (koronar angiografi) for denne tilstanden, noe som resulterer i feildiagnoser som aterosklerose, mikrovaskulær dysfunksjon, Takotsubo kardiomyopati , kranspulsårer, eller "normale" koronararterier. Som sådan er klinikere usikre på hvordan de skal diagnostisere, undersøke og håndtere pasienter med SCAD, og ​​på samme måte er pasienter usikre på hvordan denne tilstanden vil påvirke deres påfølgende livsstil og langsiktige hjerteprognose. Derfor foreslår vi en stor prospektiv multisenter kanadisk SCAD-kohortstudie for å fastslå naturhistorien i henhold til predisponerende arteriopatier og behandlingsstrategi på langsiktige CV-utfall. Designet av denne studien vil sekundært forbedre diagnosen SCAD på koronar angiografi av deltakende klinikere, og gi veiledning for å undersøke predisponerende tilstander.

Foreløpige data:

Vi har registrert 170 NA-SCAD-pasienter i vårt register ved Vancouver General Hospital. Vi oppdaget en veldig sterk sammenheng mellom NA-SCAD og fibromuskulær dysplasi (FMD), med ~80 % av disse NA-SCAD-pasientene diagnostisert med samtidig FMD. Av pasienter som gjennomgikk koronar angioplastikk/stenting, fant vellykkede og holdbare resultater kun hos 33 %. Av pasienter som ble behandlet medisinsk, viste alle som hadde gjentatte koronar angiografi angiografisk helbredelse.

Hovedmål:

1. For å evaluere den generelle naturhistorien til NA-SCAD: (a) de generelle utfallene på sykehus og langsiktige CV med NA-SCAD, (b) prevalensen og effektene av predisponerende arteriopatier på CV-utfall på sykehus og langsiktig , (c) utbredelsen og virkningen av utløsende stressfaktorer på sykehus og langsiktige CV-hendelser.

   Sekundære mål:

2. For å evaluere resultatene på sykehus og langsiktige resultater av konservativ terapi og revaskularisering hos pasienter med NA-SCAD.
3. For å evaluere de presenterende angiografiske mønstrene til NA-SCAD.
4. For å vurdere forekomsten av spontan arteriell helbredelse med konservativ medisinsk terapi alene hos NA-SCAD-pasienter som gjennomgår gjentatt angiografi.

Hypoteser:

1. Vi antar at NA-SCAD-pasienter har høy risiko for langvarige tilbakevendende CV-hendelser og FMD, da den hyppigst observerte predisponerende tilstanden gir lavere påfølgende risiko sammenlignet med andre arteriopatier, slik som peripartum SCAD, med hensyn til CV-utfall. Vi antar at utløsende stressfaktorer er vanlige før SCAD-hendelsen i >50 % av tilfellene.
2. Vi antar at NA-SCAD-pasienter har høy risiko for langvarige CV-hendelser, og at pasienter som gjennomgår revaskularisering har dårligere CV-utfall.
3. Vi antar at det vanligste angiografiske NA-SCAD-mønsteret er diffus stenose.
4. Vi antar at konservativ medisinsk terapi er assosiert med høye rater av spontan helbredelse.

Metodikk:

Prospektiv kanadisk observasjonskohortstudie med 750 påfølgende pasienter med MI (NSTEMI eller STEMI) på grunn av NA-SCAD. Både kvinner og menn vil bli inkludert. Strenge koronar angiografiske kriterier med supplerende intrakoronar avbildning (gjennomgått av kjernelaboratoriet) vil bli brukt for SCAD-diagnose. Detaljert baseline demografi, målrettet historie for predisponerende og utløsende faktorer, og screening laboratorietester vil bli utført. Pasienter vil bli fulgt prospektivt i 3 år for CV-hendelser.

Betydning:

Denne studien vil ha betydelig innvirkning på diagnostisering, utredning og behandling av NA-SCAD. Vår diagnostiske algoritme vil bidra til å etablere retningslinjer for SCAD-diagnose på koronar angiogram, som for tiden er unnvikende. Vår strenge kliniske screening og laboratoriescreening vil belyse prevalensen av predisponerende arteriopatier, noe som vil bidra til å etablere retningslinjer for utredning av SCAD-pasienter. Kunnskap om CV-utfall og naturhistorie av NA-SCAD, spesielt stratifisert til predisponerende arteriopatier, vil etablere prognose, risikostratifisering og retningslinjer for behandling.

Kunnskapsoversettelse:

Resultatene våre vil bli formidlet til klinikere og pasienter gjennom publikasjoner i vitenskapelige tidsskrifter, legevitenskapelige presentasjoner, Healthy Heart-programmer, pasientopplæringsøkter, utdanningsnettsted og offentlige medier. Resultater fra denne studien vil bidra til å etablere nasjonale og internasjonale retningslinjer for diagnostisering, utredning og håndtering av NA-SCAD.