Canadese SCAD-studie

Achtergrond:

Spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) is een ondergediagnosticeerde en slecht begrepen aandoening die vaak jonge vrouwen treft zonder conventionele cardiovasculaire (CV) risicofactoren, en kan leiden tot een hartinfarct (MI), hartstilstand en overlijden. Deze aandoening is onvoldoende onderzocht, er zijn geen prospectieve studies die behandelstrategieën evalueren, de aanwezigheid en impact van predisponerende en versnellende oorzaken beoordelen, of de effecten ervan op CV-prognose op korte en lange termijn beoordelen. Bovendien zijn veel mensen met MI als gevolg van SCAD verkeerd gediagnosticeerd vanwege de beperkingen van de huidige "gouden standaard" diagnostische test (coronaire angiografie) voor deze aandoening, resulterend in foutieve diagnoses zoals atherosclerose, microvasculaire disfunctie, Takotsubo-cardiomyopathie , kransslagaderspasme of "normale" kransslagaders. Als zodanig zijn clinici onzeker over hoe patiënten met SCAD moeten worden gediagnosticeerd, onderzocht en behandeld, en evenzo zijn patiënten onzeker over hoe deze aandoening hun latere levensstijl en cardiale prognose op de lange termijn zal beïnvloeden. Daarom stellen we een grote prospectieve multicenter Canadese SCAD-cohortstudie voor om het natuurlijke beloop vast te stellen op basis van predisponerende arteriopathieën en behandelstrategie op CV-uitkomsten op lange termijn. Het ontwerp van deze studie zal in de tweede plaats de diagnose van SCAD op coronaire angiografie door deelnemende clinici verbeteren en begeleiding bieden bij het onderzoeken van predisponerende aandoeningen.

Voorlopige gegevens:

We hebben 170 NA-SCAD-patiënten ingeschreven in ons register in het Vancouver General Hospital. We ontdekten een zeer sterke associatie tussen NA-SCAD en fibromusculaire dysplasie (FMD), waarbij bij ~80% van deze NA-SCAD-patiënten gelijktijdig FMD werd vastgesteld. Van de patiënten die een coronaire angioplastiek/stenting ondergingen, trad slechts bij 33% een succesvol en duurzaam resultaat op. Van de medisch behandelde patiënten vertoonden degenen die herhaalde coronaire angiogrammen hadden allemaal angiografische genezing.

Hoofddoel:

1. Om het algehele natuurlijke beloop van NA-SCAD te evalueren: (a) de algehele CV-uitkomsten in het ziekenhuis en op de lange termijn met NA-SCAD, (b) de prevalentie en effecten van predisponerende arteriopathieën op CV-uitkomsten in het ziekenhuis en op de lange termijn , (c) de prevalentie en impact van uitlokkende stressoren op CV events in het ziekenhuis en op de lange termijn.

   Secundaire doelstellingen:

2. Om de resultaten in het ziekenhuis en op de lange termijn van conservatieve therapie en revascularisatie bij patiënten met NA-SCAD te evalueren.
3. Om de aanwezige angiografische patronen van NA-SCAD te evalueren.
4. Om de incidentie van spontane arteriële genezing te beoordelen met alleen conservatieve medische therapie bij NA-SCAD-patiënten die herhaalde angiografie ondergaan.

Hypothesen:

1. Onze hypothese is dat NA-SCAD-patiënten een hoog risico hebben op langdurige terugkerende CV events en FMD, aangezien de meest frequent waargenomen predisponerende aandoening een lager vervolgrisico met zich meebrengt in vergelijking met andere arteriopathieën, zoals peripartum SCAD, met betrekking tot CV uitkomsten. Onze hypothese is dat stressoren in meer dan 50% van de gevallen vaak voorkomen voorafgaand aan de SCAD-gebeurtenis.
2. Onze hypothese is dat NA-SCAD patiënten een hoog risico hebben op langdurige CV events, en dat patiënten die revascularisatie ondergaan slechtere CV uitkomsten hebben.
3. We veronderstellen dat het meest voorkomende angiografische NA-SCAD-patroon diffuse stenose is.
4. We veronderstellen dat conservatieve medische therapie gepaard gaat met hoge percentages spontane genezing.

Methodologie:

Prospectieve Canadese observationele cohortstudie met 750 opeenvolgende patiënten met MI (NSTEMI of STEMI) als gevolg van NA-SCAD. Zowel vrouwen als mannen zullen worden opgenomen. Strenge coronaire angiografische criteria met aanvullende intracoronaire beeldvorming (beoordeeld door het kernlaboratorium) zullen worden gebruikt voor SCAD-diagnose. Gedetailleerde basislijn demografische gegevens, gerichte geschiedenis voor predisponerende en precipiterende factoren, en screeninglaboratoriumtests zullen worden uitgevoerd. Patiënten zullen gedurende 3 jaar prospectief worden gevolgd voor CV events.

Betekenis:

Deze studie zal aanzienlijke gevolgen hebben voor de diagnose, het onderzoek en het beheer van NA-SCAD. Ons diagnostisch algoritme zal helpen bij het opstellen van richtlijnen voor SCAD-diagnose op coronaire angiogram, die momenteel ongrijpbaar is. Onze rigoureuze klinische en laboratoriumscreening zal de prevalentie van predisponerende arteriopathieën ophelderen, wat zal helpen bij het opstellen van richtlijnen voor onderzoek van SCAD-patiënten. Kennis van CV-uitkomsten en natuurlijke geschiedenis van NA-SCAD, met name gestratificeerd naar predisponerende arteriopathieën, zal prognose, risicostratificatie en managementrichtlijnen vaststellen.

kennis vertaling:

Onze resultaten zullen onder clinici en patiënten worden verspreid via publicaties in wetenschappelijke tijdschriften, wetenschappelijke presentaties door artsen, programma's voor een gezond hart, educatieve sessies voor patiënten, een educatieve website en openbare media. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het opstellen van nationale en internationale richtlijnen voor de diagnose, het onderzoek en het beheer van NA-SCAD.