Кохлеарные импланты для взрослых с односторонней глухотой (SSD)

Критерии включения:

• Является взрослым (18 лет и старше)
• Английский как основной язык
• Способен пройти общую анестезию, что определяется физическим осмотром и письменным заключением врача.
• Получает вакцину пневмовакс в течение 2 недель после операции и предоставляет документацию главному исследователю.

• Глубокая/сильная глухота на одно ухо («ухо-имплантат»), согласно определению:

  • 3-частотный чистый тон в среднем≥70 дБ потери слуха
  • Пороги костной проводимости соответствуют порогам воздушной проводимости (т. е. отсутствие кондуктивного компонента потери слуха)
  • СОВЕТ Оценка распознавания предложений ≤40% правильных, уровень презентации 60 дБА
  • Постлингвальное начало потери слуха, то есть после 6 лет.
  • Потеря слуха произошла <10 лет назад, согласно данным анамнеза.

• Нормальный слух на одно ухо («ухо без импланта»), согласно определению:

  • 3-х частотный PTA ≤25 дБ ПС
  • Порог воздушной проводимости не проверенной частоты >35 дБ HL
  • Пороги костной проводимости соответствуют порогам воздушной проводимости
  • Оценка распознавания слов ≥80% правильно, уровень презентации 60 дБА
  • Оценка распознавания предложений HINT ≥ 80%, уровень презентации 60 дБА
• Дает информированное согласие
• Желание и способность следовать протоколу исследования

Критерий исключения:

• Ретрокохлеарная патология, возникающая в результате нейрофиброматоза 2 или других типов опухолей черепных нервов/ствола головного мозга.
• Сопутствующие заболевания, требующие лучевой терапии ствола мозга и/или слуховой коры

• Любое медицинское противопоказание, препятствующее безопасному проведению общей анестезии, например,

  • Сердечно-легочное заболевание
  • Почечная болезнь

• Отологические состояния, противопоказания к хирургическому вмешательству

  • Активная инфекция среднего уха
  • Перфорация барабанной перепонки
• Анатомические аномалии, обнаруженные на КТ, препятствующие правильному размещению корпуса стимулятора в кости черепа или размещению массива электродов в улитке (например, окостенение)
• Психологические состояния, противопоказанные хирургическому вмешательству
• Состояния кожи или кожи головы, которые могут препятствовать прикреплению катушки или могут мешать использованию катушки.
• Хроническая боль в голове или вокруг нее
• Текущее или предыдущее использование активного слухового импланта (например, слуховых аппаратов с костной фиксацией, кохлеарного импланта и т. д.)
• Задержка развития или органическая дисфункция головного мозга